...m?脊柱支撐植入物現(xiàn)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)。迄今為止,EIT開發(fā)的Cellular Titanium植入物已經(jīng)用在了來自15個國家的10000個病例中。FDA批準(zhǔn)允許EIT首次在美國銷售這種椎間融合器,這是EIT的一個重要里程碑。Cellular ...;
...先進外科植入技術(shù)的前沿,并且特別擅長3D打印。它的FDA批準(zhǔn)的植入物具有改進的材料屬性,并根據(jù)特定患者的解剖結(jié)構(gòu)進行定制,借助3D掃描和印刷技術(shù)。該公司最近宣布了另一個里程碑,成為首批獲得FDA批準(zhǔn)在多個連續(xù)水平...;
...制造商Camber Spine Technologies的SPIRA Open Matrix ALIF設(shè)備獲得FDA批準(zhǔn)。迄今,該公司的一系列脊柱植入系統(tǒng)一共獲得了10個FDA批準(zhǔn)。新獲FDA批準(zhǔn)的設(shè)備是一種獨特的體內(nèi)融合植入物,整合了拱形脊柱支架和該公司專有的Surface by Design技術(shù)...;
3D打印軟件公司Materialize已成為第一家獲得FDA批準(zhǔn)用于診斷用途的3D打印解剖模型軟件的公司。 美國前20家醫(yī)院中有16家使用Materialise的Mimics軟件。美國食品和藥物管理局關(guān)于醫(yī)療行業(yè)3D打印的規(guī)定仍在進行中,盡管它正在穩(wěn)步推進...;
...內(nèi)融合系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)批準(zhǔn),可以將它們推向市場。這些3D打印設(shè)備專為各種手術(shù)應(yīng)用而設(shè)計,能幫助背部有問題的人。所有的Tesera植入物均采用3D打印技術(shù)和該公司專有的Tesera小梁技術(shù)制成。高...;
...thopaedics宣布其3D打印的微創(chuàng)髓內(nèi)拇外翻矯正系統(tǒng)獲得了FDA批準(zhǔn)?!坝辛诉@種新的3D打印植入物,我們能獲得通過標(biāo)準(zhǔn)的制造工藝中無法獲得的矯正板功能。隨著時間的推移,3D打印植入物允許矯正板的一個區(qū)域提供額外的固定和...;
...a集團對外發(fā)布消息稱,其申請的3D打印鈦介體設(shè)備獲得FDA批準(zhǔn)。據(jù)悉,獲得FDA批準(zhǔn)的Medicrea的鈦介體設(shè)備,與UNiD實驗室的個性化外科手術(shù)規(guī)劃和分析服務(wù)兼容??偛眉媸紫瘓?zhí)行官Denys SOURNAC表示:“作為第一家開發(fā)脊柱高度技術(shù)...;
最近,Osseus公司的新型頸部植入物獲FDA批準(zhǔn)。這款3D打印設(shè)備結(jié)合了粗糙、多孔的鈦與PEEK的射線可穿透性和生物力學(xué)性能,是為患有退行性椎間盤疾病、骨骼成熟的患者設(shè)計的,用于脊柱頸段融合手術(shù)。這對Osseus來說是一個重要...;
...正在為那些需要進行輕度到中度牙齒矯正的人提供獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印矯正器。這些矯正器的價格為1900美元,這樣的成本大約是Invisalign等流行牙科解決方案的四分之一。Candidid會為客戶發(fā)送一個DIY牙齒建模套件,以讓客戶自己在...;
...AVE脊柱支撐植入物獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。有了這一認(rèn)證,該公司的3D打印植入物現(xiàn)在可以用在人體內(nèi),以幫助糾正脊柱畸形。MOJAVE PL 3D打印植入物被設(shè)計用于脊柱靠下的后路腰椎部分。如果有需要,植入物...;
...,美國加州醫(yī)療器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物成功獲得FDA批準(zhǔn),它也是第一個用于骶髂關(guān)節(jié)(SI)的鈦3D打印植入物。目前,該公司已經(jīng)宣布在美國商業(yè)推出該3D打印植入物。SI關(guān)節(jié)位于骶骨和骨盆的髂骨之間,15%至30%的慢性腰...;
Stryker是一家美國醫(yī)療器械制造商。多年來,該公司一直致力于創(chuàng)新型矯形外科、神經(jīng)系統(tǒng)和其它手術(shù)醫(yī)療器械的研發(fā)。最近,Stryker宣布,公司最新研發(fā)的3D打印鈦金屬脊柱裝置已經(jīng)通過了FDA檢測,并獲得了美國藥監(jiān)局的認(rèn)證。...;
...骨桁架系統(tǒng)。2、Additive Orthopaedics的新3D打印骨科設(shè)備獲FDA批準(zhǔn)FDA批準(zhǔn)了Additive Orthopaedics公司的一個手術(shù)用3D打印鎖定晶格電鍍(Locking Lattice Plating)系統(tǒng)。這是該公司及醫(yī)療界的一個巨大福音,醫(yī)療界自去年年底以來一直在利用...;
2017年10月初,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了兩款3D打印脊柱植入物。其中一款是有美國脊椎器械制造商ChoiceSpine LP 公司生產(chǎn)的3D打印鈦椎體植入物HAWKEYE Ti,零一款是由Nexxt Spine公司生產(chǎn)的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物。ChoiceS...;
...,牙科3D打印公司EnvisionTEC的E-Denture 3D打印材料獲得了FDA批準(zhǔn)。這種新材料是為生產(chǎn)可拆卸的假牙而開發(fā)的,有四種不同的逼真色調(diào),是EnvisionTEC最新的一個“數(shù)字義齒工作流程解決方案”。事實上,E-Denture標(biāo)志著EnvisionTEC的數(shù)字...;
...l已經(jīng)使用3D打印來解決骨骼受損的問題。公司最近獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印金屬脛骨錐體意味著可以在骨缺乏的任何地方提供結(jié)構(gòu)支撐,從而允許將新的植入體牢固地固定到位。它們適用于Medacta的其他膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品,特別是其GMK修訂版...;
總部位于密歇根州的醫(yī)療技術(shù)公司Stryker因其3D立體印刷的Tritanium TL弧形腰椎后籠,已獲得美國食品和藥物管理局的510(k)許可。 它將在2018年第二季度上市。3D打印正在幫助所有學(xué)科的外科醫(yī)生通過更精確的手術(shù)計劃和更強大,...;
...為,3D打印醫(yī)療設(shè)備具有任何價值,需要得到政府機構(gòu)的批準(zhǔn)。在美國,F(xiàn)DA履行這一職責(zé),檢查個別產(chǎn)品,以確定它們是否符合人體使用的必要標(biāo)準(zhǔn)。為此,F(xiàn)DA最近發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品3D打印的指導(dǎo),以便告訴制造商在產(chǎn)品中尋...;
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