Align Technology隱適美腭裂矯正器獲得FDA批準

打印派   2023-12-20 10:09:27

Align Technology, Inc.的隱適美腭裂擴張器系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的批準,標志著正畸治療方案的重大發(fā)展。該系統(tǒng)是公司首款直接 3D打印的正畸設備,為傳統(tǒng)的腭側擴張器提供了一種現(xiàn)代化的替代方案。它專為包括兒童、青少年和成人在內的各類患者設計,可同時解決骨骼和牙齒畸形問題。

隱適美腭側擴弓器采用 Align 的專有技術,包括人工智能驅動的正畸軟件和 iTero 口內數(shù)字掃描。這項技術可以根據(jù)患者的個體解剖結構定制合適的裝置。每個擴弓器都以小增量分期,從而實現(xiàn)對擴弓過程的精確控制。與傳統(tǒng)的擴張器相比,這種方法更舒適、更衛(wèi)生,因為它無需手動調整螺釘。

正畸醫(yī)生們注意到該系統(tǒng)的臨床效果和易用性,從而減少了急診和診療時間。該系統(tǒng)與隱適美 First 矯正器集成,為早期干預正畸治療提供了全面的解決方案。這種方法對年輕患者尤其有益,因為他們傳統(tǒng)上需要接受部分矯治器或牙弓擴張器的治療。

通過利用直接 3D 打印技術和人工智能驅動的軟件,該系統(tǒng)提供了一種比傳統(tǒng)方法更高效、更方便患者的替代方案。該領域未來的發(fā)展可能會繼續(xù)加強正畸實踐,進一步整合數(shù)字技術和個性化護理。

隱適美腭裂擴張器系統(tǒng)目前在美國和加拿大限量發(fā)售,并計劃在獲得監(jiān)管部門批準后擴展到其他市場。



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