Align Technology隱適美腭裂矯正器獲得FDA批準(zhǔn)

打印派   2023-12-20 10:09:27

Align Technology, Inc.的隱適美腭裂擴(kuò)張器系統(tǒng)獲得了美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),標(biāo)志著正畸治療方案的重大發(fā)展。該系統(tǒng)是公司首款直接 3D打印的正畸設(shè)備,為傳統(tǒng)的腭側(cè)擴(kuò)張器提供了一種現(xiàn)代化的替代方案。它專(zhuān)為包括兒童、青少年和成人在內(nèi)的各類(lèi)患者設(shè)計(jì),可同時(shí)解決骨骼和牙齒畸形問(wèn)題。

隱適美腭側(cè)擴(kuò)弓器采用 Align 的專(zhuān)有技術(shù),包括人工智能驅(qū)動(dòng)的正畸軟件和 iTero 口內(nèi)數(shù)字掃描。這項(xiàng)技術(shù)可以根據(jù)患者的個(gè)體解剖結(jié)構(gòu)定制合適的裝置。每個(gè)擴(kuò)弓器都以小增量分期,從而實(shí)現(xiàn)對(duì)擴(kuò)弓過(guò)程的精確控制。與傳統(tǒng)的擴(kuò)張器相比,這種方法更舒適、更衛(wèi)生,因?yàn)樗鼰o(wú)需手動(dòng)調(diào)整螺釘。

正畸醫(yī)生們注意到該系統(tǒng)的臨床效果和易用性,從而減少了急診和診療時(shí)間。該系統(tǒng)與隱適美 First 矯正器集成,為早期干預(yù)正畸治療提供了全面的解決方案。這種方法對(duì)年輕患者尤其有益,因?yàn)樗麄儌鹘y(tǒng)上需要接受部分矯治器或牙弓擴(kuò)張器的治療。

通過(guò)利用直接 3D 打印技術(shù)和人工智能驅(qū)動(dòng)的軟件,該系統(tǒng)提供了一種比傳統(tǒng)方法更高效、更方便患者的替代方案。該領(lǐng)域未來(lái)的發(fā)展可能會(huì)繼續(xù)加強(qiáng)正畸實(shí)踐,進(jìn)一步整合數(shù)字技術(shù)和個(gè)性化護(hù)理。

隱適美腭裂擴(kuò)張器系統(tǒng)目前在美國(guó)和加拿大限量發(fā)售,并計(jì)劃在獲得監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)后擴(kuò)展到其他市場(chǎng)。



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