在個(gè)性化醫(yī)療需求日益增長(zhǎng)的當(dāng)下，傳統(tǒng)制藥方式暴露出諸多弊端。英國(guó)FABRX公司憑借3D打印技術(shù)，為這一困境開(kāi)辟了全新路徑。其最新研究有力證明，3D打印技術(shù)能徹底變革社區(qū)藥房的藥品制備流程，讓患者更快、更安全且更經(jīng)濟(jì)地獲取個(gè)性化處方藥物。

傳統(tǒng)配藥模式的困境

當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)藥物無(wú)法滿足患者需求時(shí)，調(diào)配藥房需定制個(gè)性化藥物。然而，傳統(tǒng)調(diào)配流程存在明顯缺陷：藥師手動(dòng)測(cè)量、混合原料，缺乏先進(jìn)質(zhì)控工具，致使過(guò)程耗時(shí)、易出錯(cuò)。數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)調(diào)配藥物處方占比達(dá)3%，且呈增長(zhǎng)趨勢(shì)。2012至2013年，商業(yè)保險(xiǎn)成員使用調(diào)配藥物比例從1.1%升至1.4%，平均成本飆升130%，從308.49美元漲至710.36美元。同時(shí)，調(diào)配藥房的錯(cuò)誤率介于6%至10%之間，其中劑量錯(cuò)誤最為常見(jiàn)，給患者帶來(lái)嚴(yán)重安全風(fēng)險(xiǎn)。

FABRX的3D打印制藥方案

FABRX的M3DIMAKER 1制藥3D打印機(jī)采用半固體擠出（SSE）增材制造技術(shù)，以半固體混合物形式的藥墨精準(zhǔn)填充膠囊，避免傳統(tǒng)粉末填充的空氣污染與不一致性問(wèn)題。其自動(dòng)化系統(tǒng)大幅削減人工勞動(dòng)，降低生產(chǎn)成本，2.5毫克劑量膠囊成本削減35%，5毫克劑量膠囊成本降低20%。同時(shí)，生產(chǎn)時(shí)間縮短10%，有效緩解藥房工作壓力，減少員工重復(fù)性勞損風(fēng)險(xiǎn)。

該打印機(jī)集成自動(dòng)化質(zhì)控系統(tǒng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)膠囊重量、藥物分布及劑量，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。設(shè)備內(nèi)置天平逐個(gè)稱量膠囊，壓力傳感器檢測(cè)堵塞或不一致情況，全方位保障藥品安全，避免傳統(tǒng)調(diào)配中可能被忽視的錯(cuò)誤。

實(shí)際應(yīng)用與未來(lái)展望

在馬德里一家社區(qū)藥房的實(shí)地測(cè)試中，9名患者使用3D打印的米諾地爾膠囊，其滿足歐洲藥典所有標(biāo)準(zhǔn)，包括質(zhì)量均勻性、藥物含量和溶解速率，且穩(wěn)定性可達(dá)三個(gè)月，清潔流程經(jīng)高效液相色譜（HPLC）檢測(cè)無(wú)藥物殘留，杜絕交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

若3D打印技術(shù)在藥房普及，本地藥房可按需快速生產(chǎn)定制藥物，使罕見(jiàn)病患者、兒童及有特殊劑量需求的患者獲益。醫(yī)院也可引入該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)床邊藥物生產(chǎn)，為癌癥治療、疼痛管理和激素療法等對(duì)劑量敏感的治療領(lǐng)域提供精準(zhǔn)用藥方案。

盡管面臨法規(guī)挑戰(zhàn)，但美國(guó)FDA早在2015年就批準(zhǔn)首款3D打印藥丸Spritam，德國(guó)、中國(guó)3D打印藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛，阿聯(lián)酋也積極投資相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品。隨著各國(guó)政府對(duì)3D打印藥物益處的認(rèn)知加深，未來(lái)藥房有望常規(guī)配備藥墨墨盒，輕松創(chuàng)建定制藥物，大幅減少錯(cuò)誤，成為患者個(gè)性化治療的標(biāo)準(zhǔn)選擇。