據(jù)悉,加州公司Renovis Surgical Technologies宣布其后腰椎Tesera多孔鈦體內(nèi)融合系統(tǒng)獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)批準,可以將它們推向市場。這些3D打印設(shè)備專為各種手術(shù)應(yīng)用而設(shè)計,能幫助背部有問題的人。
所有的Tesera植入物均采用3D打印技術(shù)和該公司專有的Tesera小梁技術(shù)制成。高度多孔的結(jié)構(gòu)能促進植入物表面與骨頭建立起連接,以及實現(xiàn)更好的生物固定,從而獲得長期穩(wěn)定性。這些植入物有直有彎,可用于后路腰椎間融合術(shù)(PLIF)和經(jīng)椎間融合術(shù)(TLIF)。它們也有各種高度、寬度和長度,以適應(yīng)不同患者的生理結(jié)構(gòu)。
Renovis Surgical Technologies成立于2009年。迄今,該公司的5組不同但均帶有這種專有的Tesera多孔鈦結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品獲得了FDA批準。
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