總部位于密歇根州的醫(yī)療技術(shù)公司Stryker因其3D立體印刷的Tritanium TL弧形腰椎后籠，已獲得美國食品和藥物管理局的510（k）許可。 它將在2018年第二季度上市。

3D打印正在幫助所有學(xué)科的外科醫(yī)生通過更精確的手術(shù)計(jì)劃和更強(qiáng)大，更具生物相容性的植入物來改進(jìn)他們的手術(shù)。 那些從事脊柱手術(shù)的公司也不例外，醫(yī)療技術(shù)公司Stryker剛剛推出了用于腰椎固定手術(shù)的新型3D打印解決方案。

剛剛從美國食品和藥物管理局獲得510（k）許可的產(chǎn)品是Tritanium TL彎腰后腰椎保C，這是一種3D打印椎間融合器，用于腰部固定。 中空植入物由固體和多孔結(jié)構(gòu)的獨(dú)特配置組成，這兩種結(jié)構(gòu)均使用史賽克專有的增材制造工藝AMagine進(jìn)行3D打印，用于植入物的制作。

史賽克稱，其用于制作其他3D打印植入物的AMagine 3D打印技術(shù)是故意設(shè)計(jì)用于融合，并受到松質(zhì)骨微觀結(jié)構(gòu)的啟發(fā)。

3D打印植入物的所謂“Tritanium”是一種新型高度多孔鈦材料，專為骨骼向內(nèi)生長和生物固定而設(shè)計(jì)。 史賽克表示，這種增長技術(shù)已經(jīng)證明，骨細(xì)胞可以滲透，附著在Tritanium的多孔表面上，并在其上擴(kuò)散。 史賽克補(bǔ)充說，這種Tritanium材料“可能能夠”比傳統(tǒng)的鈦材料更好地吸收或保留液體。

“Tritanium TL Cage是我們非常成功的Tritanium產(chǎn)品組合中的最新成員，該產(chǎn)品已被全國脊柱外科醫(yī)生所接受，”Stryker脊柱部門總裁Bradley Paddock評(píng)論道。 “TL籠子伴隨著一個(gè)新的前放置系統(tǒng)，旨在提供多功能性和程序靈活性。 從儀器人體工程學(xué)和可視化到具有觸覺反饋的簡化技術(shù)，Tritanium TL的前置放置系統(tǒng)和籠式設(shè)計(jì)為外科醫(yī)生重新定義了植入操縱性?！?/span>

Stryker的3D打印Tritanium TL彎曲后部腰椎保持架具有開放式中央移植窗和側(cè)窗，有助于降低籠的僵硬度，同時(shí)有助于融合的可視化并允許植入骨移植物。

植入物的多向齒設(shè)計(jì)用于多向固定，因?yàn)榛\可以轉(zhuǎn)向并旋轉(zhuǎn)至外科醫(yī)生所需的位置。 這些牙齒也被設(shè)計(jì)成使得端面板與植入物接觸的表面積最大化。

3D打印的Tritanium籠具有平滑的錐形前緣，以改善插入和結(jié)構(gòu)完整性。 它將提供一系列腳印，高度和脊柱前凸角以適應(yīng)個(gè)別病例，并將在2018年第二季度向外科醫(yī)生提供。