德國醫(yī)療器械公司Emerging Implant Technologies（EIT）的3D打印CellularTitanium?脊柱支撐植入物現(xiàn)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)。

迄今為止，EIT開發(fā)的Cellular Titanium植入物已經(jīng)用在了來自15個國家的10000個病例中。FDA批準(zhǔn)允許EIT首次在美國銷售這種椎間融合器，這是EIT的一個重要里程碑。

Cellular Titanium是用選擇性激光熔融（SLM）增材制造而成的，有80％的孔隙率，極大促進(jìn)了骨修復(fù)所需的細(xì)胞生長。此外，如果研究發(fā)現(xiàn)了能優(yōu)化孔隙率或植入物設(shè)計的新參數(shù)，SLM將允許EIT輕松重新設(shè)計設(shè)備并重新申請批準(zhǔn)。

在此時進(jìn)入美國市場，EIT面臨著不小的競爭。前不久，弗吉尼亞醫(yī)療器械制造商K2M的可調(diào)節(jié)3D打印MOJAVE PL腰椎支撐融合器獲得了FDA批準(zhǔn)。2016年3月，Stryker的3D打印Tritanium腰椎融合器獲得了FDA批準(zhǔn)，并且已經(jīng)在嘗試用PEEK塑料來3D打印植入物。

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