德國(guó)醫(yī)療器械制造商Emerging Implant Technologies多年來(lái)一直處于先進(jìn)外科植入技術(shù)的前沿，并且特別擅長(zhǎng)3D打印。它的FDA批準(zhǔn)的植入物具有改進(jìn)的材料屬性，并根據(jù)特定患者的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行定制，借助3D掃描和印刷技術(shù)。該公司最近宣布了另一個(gè)里程碑，成為首批獲得FDA批準(zhǔn)在多個(gè)連續(xù)水平上使用宮頸網(wǎng)箱的公司之一。

EIT專有的3D打印工藝和獨(dú)特的鈦材料使頸椎器械在促進(jìn)骨骼向內(nèi)生長(zhǎng)方面有了更好的表現(xiàn)，現(xiàn)在可以在C2至T1的多個(gè)宮頸水平上使用。這是一個(gè)其他種植體都沒(méi)有做過(guò)的挑戰(zhàn)。

肌肉骨骼臨床監(jiān)管顧問(wèn)有限責(zé)任公司（MCRA）協(xié)助EIT進(jìn)行FDA戰(zhàn)略和提交。向法規(guī)事務(wù)高級(jí)總監(jiān)Justin Eggleton表示：“這一批準(zhǔn)是FDA和醫(yī)療界持續(xù)的協(xié)同作用。擴(kuò)大頸椎的多層次適應(yīng)證有助于改善外科醫(yī)生的協(xié)作和收集數(shù)據(jù)的能力，從而加強(qiáng)整個(gè)產(chǎn)品生命周期，最終使患者受益。

延伸閱讀>>>EIT公司的3D打印CellularTitanium?椎間融合器獲FDA批準(zhǔn)