首個(gè)鈦3D打印骶髂關(guān)節(jié)植入物iFuse-3D成功獲得FDA批準(zhǔn)

dy1993   2017-06-14 11:13:59

據(jù)悉,美國(guó)加州醫(yī)療器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物成功獲得FDA批準(zhǔn),它也是第一個(gè)用于骶髂關(guān)節(jié)(SI)的鈦3D打印植入物。目前,該公司已經(jīng)宣布在美國(guó)商業(yè)推出該3D打印植入物。SI關(guān)節(jié)位于骶骨和骨盆的髂骨之間,15%至30%的慢性腰痛都是由它引起的。

隨著iFuse-3D植入物獲得FDA批準(zhǔn),SI-BONE正在推出其首款用于SI關(guān)節(jié)融合的3D打印植入物。據(jù)介紹,iFuse-3D植入物是用一種專(zhuān)有的3D打印工藝制成的。該工藝能生產(chǎn)出一個(gè)獨(dú)特的、享有專(zhuān)利的有孔設(shè)計(jì)和增強(qiáng)的多孔表面,模仿了松質(zhì)骨的小梁結(jié)構(gòu)。

由于擁有獨(dú)特的3D打印鈦結(jié)構(gòu),iFuse-3D植入物為促進(jìn)骨骼各方面的生長(zhǎng)提供了合適的條件。它基于最初的iFuse植入物,已獲得各種相關(guān)出版物的認(rèn)可,自2009年以來(lái)已被用于26,000個(gè)手術(shù)中。

“經(jīng)過(guò)多年的努力,我們?cè)O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)出iFuse-3D植入物。它有著小梁一樣的表面,其表面積是我們非常成功的iFuse植入物的250%。此外,結(jié)構(gòu)性的孔口允許骨骼的全面生長(zhǎng),”該公司介紹說(shuō)。

5月30日,iFuse-3D植入物正式獲得美國(guó)專(zhuān)利,這款3D打印植入物及其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)特征將獲得17年的保護(hù),直至2035年9月。

延伸閱讀:Materialise公司用于兒科截骨術(shù)的3D打印手術(shù)導(dǎo)板獲得FDA的生產(chǎn)許可

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