ChoiceSpine LP和Nexxt Spine的3D打印脊柱植入物均獲得FDA批準(zhǔn)

dy1993   2017-10-13 13:49:13

2017年10月初,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)了兩款3D打印脊柱植入物。其中一款是有美國脊椎器械制造商ChoiceSpine LP 公司生產(chǎn)的3D打印鈦?zhàn)刁w植入物HAWKEYE Ti,零一款是由Nexxt Spine公司生產(chǎn)的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物。

ChoiceSpine公司基于現(xiàn)有的產(chǎn)品組合PEEK HAWKEYE 植入物產(chǎn)品,又增加了針對(duì)骨骼生長(zhǎng)優(yōu)化的3D打印鈦植入物HAWKEYE Ti。HAWKEYE Ti 是該公司推出的首款3D打印植入物。HAWKEYE Ti  植入物包括大小不同尺寸的植入物產(chǎn)品,尺寸范圍從10毫米到50毫米,高度為0度或6度脊柱前凸。

ChoiceSpine 公司的HAWKEYE Ti 植入物

Nexxt Spine公司生產(chǎn)的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物包括一系列的鈦植入物產(chǎn)品。該公司使用特有的Nexxt 創(chuàng)成技術(shù),設(shè)計(jì)出具有多孔結(jié)構(gòu)鈦植入物。Nexxt Spine公司表示該植入物具有強(qiáng)大的射線成像性能,并表示這一系列的3D打印植入物中用于骨沉積的表面積與以往的脊柱植入物相比高達(dá)4倍,3D打印植入物中孔的體積與常規(guī)植入物相比高達(dá)2倍。該公司還表示,3D打印植入物表面的紋理結(jié)構(gòu)使骨細(xì)胞分化和表面骨整合增加。

Nexxt Spine公司的NEXXT MATRIXX植入物

Nexxt Spine公司將在2017年和2018年期間擴(kuò)展NEXXT MATRIXX產(chǎn)品,以確保這種差異化技術(shù)適用于所有脊柱融合手術(shù)。首款3D打印NEXXT MATRIXX產(chǎn)品包括多種不同高度、長(zhǎng)度、寬度和脊柱凸角度的植入物。

延伸閱讀:Stryker公司的3D打印鈦金屬脊柱裝置獲得FDA批準(zhǔn)

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