近日，美國(guó)醫(yī)療器械公司K2M宣布其3D打印MOJAVE脊柱支撐植入物獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。有了這一認(rèn)證，該公司的3D打印植入物現(xiàn)在可以用在人體內(nèi)，以幫助糾正脊柱畸形。

MOJAVE PL 3D打印植入物被設(shè)計(jì)用于脊柱靠下的后路腰椎部分。如果有需要，植入物的部件可以擴(kuò)展或縮回，從而實(shí)現(xiàn)前后高度的獨(dú)立調(diào)整，使其成為一個(gè)調(diào)整人的矢狀面平衡的多功能工具。這種獨(dú)立調(diào)整能力是現(xiàn)有裝置不具有的。

據(jù)了解，植入物是用K2M的Lamellar 3D Titanium技術(shù)制成的，該技術(shù)本質(zhì)上是一種基于粉末的激光熔融方法，可3D打印金屬。使用該技術(shù)，K2M能引入有助于骨生長(zhǎng)的材料特征，包括3-5μm的表面粗糙度和約70％的內(nèi)部孔隙率。

除了3D打印植入物外，K2M還發(fā)布了Balance ACS?軟件，該軟件能對(duì)患者的脊柱進(jìn)行一個(gè)360度的評(píng)估。

其他公司的3D打印脊柱應(yīng)用

2016年3月，美國(guó)醫(yī)療技術(shù)公司Stryker的3D打印鈦脊椎腰椎護(hù)架獲得FDA批準(zhǔn)，并因此與GE Additive達(dá)成了一個(gè)3D打印醫(yī)療合作。

美國(guó)Spinal Elements開發(fā)的3D打印手術(shù)導(dǎo)板最近也獲得FDA批準(zhǔn)，3D Systems發(fā)布了Simbionix SPINE Mentor，以為一場(chǎng)手術(shù)進(jìn)行虛擬訓(xùn)練。

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