近日，美國食品和藥物管理局（FDA）正在研究3D打印技術在醫(yī)療行業(yè)的應用方式。通過針對管理、研究和資源這三方面的探索，FDA將對3D打印設備的指南進行更準確的完善。對于美國人來說，FDA在其日常的生活健康中起到了巨大...;

2016年5月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《3D打印醫(yī)療器械技術準則草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印醫(yī)療器械的技術相關準則，FDA對此類醫(yī)療器械檢測的建議，以及3D打印醫(yī)療器械的特征。該草案主要涉及...;

去年5月，食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了關于3D打印醫(yī)療設備的準則草案。今日，FDA對有關技術發(fā)布進一步指導。FDA專員斯科特·戈特利布博士發(fā)表了一份聲明，詳細說明該機構一直在與3D打印醫(yī)療產品的新時代合作，并指出FDA...;

...itanium?脊柱支撐植入物現已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準。迄今為止，EIT開發(fā)的Cellular Titanium植入物已經用在了來自15個國家的10000個病例中。FDA批準允許EIT首次在美國銷售這種椎間融合器，這是EIT的一個重要里程碑。Cel...;

...于先進外科植入技術的前沿，并且特別擅長3D打印。它的FDA批準的植入物具有改進的材料屬性，并根據特定患者的解剖結構進行定制，借助3D掃描和印刷技術。該公司最近宣布了另一個里程碑，成為首批獲得FDA批準在多個連續(xù)水...;

3D打印軟件公司Materialize已成為第一家獲得FDA批準用于診斷用途的3D打印解剖模型軟件的公司。 美國前20家醫(yī)院中有16家使用Materialise的Mimics軟件。美國食品和藥物管理局關于醫(yī)療行業(yè)3D打印的規(guī)定仍在進行中，盡管它正在穩(wěn)步推進...;

...備制造商Camber Spine Technologies的SPIRA Open Matrix ALIF設備獲得FDA批準。迄今，該公司的一系列脊柱植入系統一共獲得了10個FDA批準。新獲FDA批準的設備是一種獨特的體內融合植入物，整合了拱形脊柱支架和該公司專有的Surface by Design技...;

...椎Tesera多孔鈦體內融合系統獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）批準，可以將它們推向市場。這些3D打印設備專為各種手術應用而設計，能幫助背部有問題的人。所有的Tesera植入物均采用3D打印技術和該公司專有的Tesera小...;

...crea集團對外發(fā)布消息稱，其申請的3D打印鈦介體設備獲得FDA批準。據悉，獲得FDA批準的Medicrea的鈦介體設備，與UNiD實驗室的個性化外科手術規(guī)劃和分析服務兼容。總裁兼首席執(zhí)行官Denys SOURNAC表示：“作為第一家開發(fā)脊柱高度技...;

... Orthopaedics宣布其3D打印的微創(chuàng)髓內拇外翻矯正系統獲得了FDA批準?！坝辛诉@種新的3D打印植入物，我們能獲得通過標準的制造工藝中無法獲得的矯正板功能。隨著時間的推移，3D打印植入物允許矯正板的一個區(qū)域提供額外的固定...;

...悉，美國加州醫(yī)療器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物成功獲得FDA批準，它也是第一個用于骶髂關節(jié)（SI）的鈦3D打印植入物。目前，該公司已經宣布在美國商業(yè)推出該3D打印植入物。SI關節(jié)位于骶骨和骨盆的髂骨之間，15%至30％的慢性...;

最近，Osseus公司的新型頸部植入物獲FDA批準。這款3D打印設備結合了粗糙、多孔的鈦與PEEK的射線可穿透性和生物力學性能，是為患有退行性椎間盤疾病、骨骼成熟的患者設計的，用于脊柱頸段融合手術。這對Osseus來說是一個重要...;

...did正在為那些需要進行輕度到中度牙齒矯正的人提供獲得FDA批準的3D打印矯正器。這些矯正器的價格為1900美元，這樣的成本大約是Invisalign等流行牙科解決方案的四分之一。Candidid會為客戶發(fā)送一個DIY牙齒建模套件，以讓客戶自己...;

...打印MOJAVE脊柱支撐植入物獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。有了這一認證，該公司的3D打印植入物現在可以用在人體內，以幫助糾正脊柱畸形。MOJAVE PL 3D打印植入物被設計用于脊柱靠下的后路腰椎部分。如果有需要，...;

...r宣布，公司最新研發(fā)的3D打印鈦金屬脊柱裝置已經通過了FDA檢測，并獲得了美國藥監(jiān)局的認證。這種鈦金屬脊柱裝置是通過Stryker特有的3D打印鈦金屬技術構建而成。這是一種新型多孔的鈦金屬材料，是專門為促進骨骼生長和生物...;

...esburg的醫(yī)療設備公司K2M收到了來自美國食品藥物管理局（FDA）的510（K）許可，以擴展其CASCADIA側椎間系統。該系統使用鈦金屬3D打印部件，并對脊柱造成的創(chuàng)傷更少。在過去幾年里，醫(yī)療設備公司K2M已經推出了一系列3D打印的層...;

...精確的大麻?，F在，我們得知，美國食品和藥物管理局（FDA）將在明年測試該裝置。兩年前，這款3D打印吸入器獲批用于以色列海法的一個試點項目。不久之后，這款裝置也許能上市美國，因為FDA計劃在明年的某個時候試驗它。...;

...截骨桁架系統。2、Additive Orthopaedics的新3D打印骨科設備獲FDA批準FDA批準了Additive Orthopaedics公司的一個手術用3D打印鎖定晶格電鍍（Locking Lattice Plating）系統。這是該公司及醫(yī)療界的一個巨大福音，醫(yī)療界自去年年底以來一直在利...;

2017年10月初，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了兩款3D打印脊柱植入物。其中一款是有美國脊椎器械制造商ChoiceSpine LP 公司生產的3D打印鈦椎體植入物HAWKEYE Ti，零一款是由Nexxt Spine公司生產的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物。ChoiceS...;

...近了一步。Oventus的O2Vent T已經取得了食品及藥物管理局（FDA）的生產許可。他們的第二代3D打印設備是由Chris Hart博士研制的，Chris Hart博士是布里斯班的一名牙醫(yī)，他曾與公司合作為患者提供解決方案，雖然現有的CPAP1方法不能有...;