FDA計(jì)劃將在明年測(cè)試以色列Syqe Medical公司的3D打印大麻吸入器

dy1993   2017-10-18 10:21:08

三年前,我們首次報(bào)道以色列藥物輸送公司Syqe Medical開發(fā)出一款3D打印大麻吸入器,以讓慢性疼痛患者能吸入劑量精確的大麻?,F(xiàn)在,我們得知,美國食品和藥物管理局(FDA)將在明年測(cè)試該裝置。

兩年前,這款3D打印吸入器獲批用于以色列海法的一個(gè)試點(diǎn)項(xiàng)目。不久之后,這款裝置也許能上市美國,因?yàn)镕DA計(jì)劃在明年的某個(gè)時(shí)候試驗(yàn)它。

大麻是一種天然植物,難以將其制作成藥片形式,如何保證患者吸食精確的劑量就成了一個(gè)急需解決的問題。醫(yī)生絕不會(huì)提倡像抽煙一樣來吸食它,一種比較好的解決方案是將大麻轉(zhuǎn)變?yōu)橐后w形式,這樣能更容易控制劑量。但這種方式也有自身的問題:積極的效果可能需要幾個(gè)小時(shí)才能發(fā)揮出來,這對(duì)于出現(xiàn)突發(fā)性疼痛的患者來說幾乎沒起到多大作用。

Syqe Medical的醫(yī)用吸入器很好地解決了上述問題。它不僅可以精確控制大麻劑量(其精度在百百微克范圍內(nèi)),還能在幾分鐘內(nèi)讓大麻在病人身上起作用。

它通過分配含有精確劑量的預(yù)加載VaporChips(形狀和尺寸與一個(gè)電腦芯片相似)來工作。這種響應(yīng)式的吸入器使用熱控制器和肺接口來觀察使用者是如何吸入的,并且可以根據(jù)吸入速度來增加或減少氣流。這意味著無論病人是大口吸還是小口吸,都不會(huì)吸入太多或太少的大麻。

正是這種創(chuàng)新性設(shè)計(jì)吸引Teva參加了這個(gè)Syqe Medical項(xiàng)目。現(xiàn)在,這家制藥巨頭正在以色列分銷這款3D打印設(shè)備。

隨著FDA計(jì)劃在2018年測(cè)試這款產(chǎn)品,Syqe Medical希望能在美國取得類似成功。在美國的大多數(shù)州,某種形式的醫(yī)用大麻是合法的。目前,這款設(shè)備的以色列用戶全是醫(yī)院的病人。明年,以色列當(dāng)局將決定該產(chǎn)品是否適合在醫(yī)院以外使用。

今年早些時(shí)候,以色列PCB 3D打印機(jī)先驅(qū)Nano Dimension向Syqe Medical提供了一臺(tái)DragonFly 2020 3D打印機(jī)。

延伸閱讀:Syqe Medical推出可控制藥用大麻劑量的3D打印大麻吸入器

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