...用。在亞洲，中國(guó)食品和藥物管理局（CFDA）于2015年正式批準(zhǔn)制造和使用3D印刷髖關(guān)節(jié)植入物，尤其是使用金屬3D打印技術(shù)生產(chǎn)的植入物。本月，中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械評(píng)估中心（CMDE）宣布，它已經(jīng)發(fā)布了有關(guān)復(fù)雜3D打印醫(yī)療器械...;

...骨科植入物市場(chǎng)的的18.4%。目前市場(chǎng)上還沒(méi)有通過(guò)FDA和CFDA批準(zhǔn)的相關(guān)產(chǎn)品，但在個(gè)體臨床中已有多例使用3D打印接骨板的手術(shù)。廣東漢邦激光科技公司在這方面表現(xiàn)的比較突出，其與貴港市人民醫(yī)院骨科、南方醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)...;

...的脊柱椎間融合器正式獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，這也是中國(guó)首例獲得CFDA上市許可的金屬3D打印椎間融合器產(chǎn)品。該產(chǎn)品由北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科劉忠軍教授團(tuán)隊(duì)和愛(ài)康醫(yī)療共同研發(fā)，歷經(jīng)七年研發(fā)和臨床驗(yàn)證，終...;

...髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）注冊(cè)批準(zhǔn)，標(biāo)志著我國(guó)3D打印植入物已邁入產(chǎn)品化階段。2016年，3D打印人體植入物——椎體假體、椎間融合器的3D打印產(chǎn)品獲得CFDA注冊(cè)批準(zhǔn)，使我國(guó)在3D打印用于骨外科領(lǐng)域，處...;

...打印產(chǎn)品，這些產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)與驗(yàn)證，獲得了FDA的批準(zhǔn)，并正式進(jìn)入到醫(yī)療市場(chǎng)。3D打印植入物行業(yè)在國(guó)內(nèi)還處于發(fā)展階段，其中北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的人工髖關(guān)節(jié)是我國(guó)第一個(gè)取得CFDA批準(zhǔn)的金屬植入物。...;

...“落地”從2015年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）注冊(cè)批準(zhǔn)了我國(guó)首個(gè)3D打印人體植入物——人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品以來(lái)，目前CFDA已批準(zhǔn)三個(gè)3D打印產(chǎn)品，包括髖關(guān)節(jié)置換植入物、脊柱椎間融合器及人工椎體。與傳統(tǒng)制造工藝相比，...;

...約超過(guò)20項(xiàng)3D打印植入物獲得了FDA(美國(guó)食品藥品管理局)的批準(zhǔn)，這些植入物的范圍包括顱骨、臀股、膝蓋和脊柱等。其中生產(chǎn)了超過(guò)10萬(wàn)個(gè)髖關(guān)節(jié)植入物，并有大約5萬(wàn)個(gè)已經(jīng)應(yīng)用到病人身上。中國(guó)目前共有四款產(chǎn)品通過(guò)了CFDA認(rèn)...;

...髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）注冊(cè)批準(zhǔn)，標(biāo)志著我國(guó)3D打印植入物已邁入產(chǎn)品化階段。2016年，3D打印人體植入物——椎體假體、椎間融合器的3D打印產(chǎn)品獲得CFDA注冊(cè)批準(zhǔn)，使我國(guó)在3D打印用于骨外科領(lǐng)域處于...;

...人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)注冊(cè)批準(zhǔn)，成為我國(guó)首個(gè)3D打印人體植入物。隨后，劉忠軍教授團(tuán)隊(duì)與愛(ài)康醫(yī)療聯(lián)合研發(fā)的人工椎體和椎間融合器先后獲得CFDA注冊(cè)批準(zhǔn)。▲中國(guó)首個(gè)獲CFDA注冊(cè)批準(zhǔn)的3D打印植入...;

...首發(fā)金屬3D打印人體植入物——人工椎體誕生并獲CFDA注冊(cè)批準(zhǔn)，標(biāo)志著在3D打印植入物領(lǐng)域，我國(guó)已居世界領(lǐng)先水平，中國(guó)制造將造福更多患者。而產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化后也將打破國(guó)外產(chǎn)品對(duì)高端市場(chǎng)的壟斷，大幅降低價(jià)格，為患者節(jié)約...;

...明了3D打印技術(shù)在醫(yī)療上的應(yīng)用將迎來(lái)爆發(fā)期。自我國(guó)CFDA批準(zhǔn)3D打印人工髖關(guān)節(jié)和人工脊椎以來(lái)，3D打印助力個(gè)性化醫(yī)療成為人們關(guān)心的方向。在傳統(tǒng)的醫(yī)療手段基礎(chǔ)之上，3D打印目前除了運(yùn)用到骨科、牙科和組織修復(fù)領(lǐng)域之外，...;

...椎椎間融合器3種標(biāo)準(zhǔn)化手術(shù)內(nèi)植物2015~2016年期間獲得CFDA批準(zhǔn)上市之后，定制化人工樞椎也已進(jìn)入CFDA審評(píng)程序。臨床應(yīng)用現(xiàn)狀的顯著特征是全國(guó)范圍內(nèi)的技術(shù)擴(kuò)散與推廣，標(biāo)準(zhǔn)化髖關(guān)節(jié)臼杯已累計(jì)應(yīng)用數(shù)千例，療效優(yōu)良，倍受推...;

...走進(jìn)了脊椎植入物的制造領(lǐng)域。國(guó)際上，在美國(guó)FDA近年來(lái)批準(zhǔn)上市的3D打印植入物中脊椎植入物占有很大比例，例如，2016年陸續(xù)獲得FDA審批的Tesera?SC3D打印多孔鈦頸椎椎間融合器，4WEB的3D打印脊柱植入物，以及K2M公司兩款3D打印...;

...及手術(shù)技術(shù)方面并不落后于西方發(fā)達(dá)國(guó)家，在2015年，CFDA批準(zhǔn)了中國(guó)首個(gè)3D打印髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，已在臨床規(guī)?；瘧?yīng)用。那么，3D打印人工髖關(guān)節(jié)究竟是一款什么樣的產(chǎn)品，又是如何被制造出來(lái)的？只有臼杯是由3D打印機(jī)制造其實(shí)，從...;

...第三點(diǎn)，無(wú)活細(xì)胞和生長(zhǎng)因子產(chǎn)品更易于被FDA、CFDA注冊(cè)批準(zhǔn)，從而為實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)的快速轉(zhuǎn)化奠定了基礎(chǔ)。在3D制造浪潮尚未形成之際，張勝民帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)積極研判和把握世界科技發(fā)展大勢(shì)，超前布局生物3D打印領(lǐng)域研究，取得了...;

...工椎體時(shí)代。而在今年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊(cè)了我國(guó)首個(gè)金屬3D打印人體植入物——人工椎體。這種產(chǎn)品屬于直接植入人體的三類(lèi)骨科植入物，為我國(guó)監(jiān)管等級(jí)最高的醫(yī)療器械。脊椎摔傷的徐元(化名)老人就是3...;

...演練等。此前，國(guó)內(nèi)外媒體曾報(bào)道過(guò)3D打印人工骨獲注冊(cè)批準(zhǔn)、成功植入的案例。侯祎波告訴獵云網(wǎng)，目前市面上立足此領(lǐng)域的公司基本采用FDM制作工藝，而博恩采用的3DP加工方式，可使作品還原度達(dá)100%，在形狀、精度等方面更...;

...是在齒科，而髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)植入物更是多款產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)。在國(guó)外，3D打印臨床應(yīng)用到底如何，動(dòng)脈網(wǎng)進(jìn)行了總結(jié)。3D打印藥物只有一種獲批，顛覆尚早3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用大致可以分為3D打印藥物、3D打印植入物、3D打印...;

...已經(jīng)進(jìn)入了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)在2-3年內(nèi)有望得到CFDA的批準(zhǔn)并用于人體。金屬3D打印將會(huì)進(jìn)一步改變醫(yī)療診所與技工所的工作流程，目前口腔醫(yī)院通過(guò)使用3Shape或者其他口內(nèi)掃描設(shè)備獲取數(shù)據(jù)，然后交由到合作的技工所，由技師...;

...術(shù)成熟之后，監(jiān)管審批也有難關(guān)。我們都知道，藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的產(chǎn)品都用于批量生產(chǎn)，而生物3D打印做的是個(gè)性化產(chǎn)品，因此，對(duì)3D生物打印產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估、審批是面臨的一大難題。試想，不經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA...;