近日，在湖南醫(yī)藥學(xué)院第一附屬醫(yī)院（原懷化市三醫(yī)院）的手術(shù)臺上，一臺借助3D打印技術(shù)配合完成的“左人工全髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)”順利完成。

患者鄭老太今年61歲，家住懷化市辰溪縣，3年前由于左股骨頸骨折，在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院行“左人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)”后，恢復(fù)不佳，左髖部時常出現(xiàn)疼痛，難以行走，且疼痛加劇，鄭老太難以入眠，精神趨于崩潰。今年2月，轉(zhuǎn)院至湖南醫(yī)藥學(xué)院第一附屬醫(yī)院關(guān)節(jié)外科。

經(jīng)診斷，鄭老太為“左人工全髖關(guān)節(jié)術(shù)后感染并假體松動”，將其假體取出、局部清創(chuàng)、抗骨質(zhì)疏松等治療，病人局部疼痛已經(jīng)消失，各項炎癥指標(biāo)正常，感染得到控制。張克云隨后借助3D打印技術(shù)為患者實施“人工全髖關(guān)節(jié)翻修術(shù)”。鄭老太術(shù)后復(fù)查X片顯示假體安放良好，無不適反應(yīng)。

縱觀近幾年，越來越多的醫(yī)院都將3d打印技術(shù)運(yùn)用到骨科治療當(dāng)中，中國骨科無論在病人數(shù)量、手術(shù)例數(shù)以及手術(shù)技術(shù)方面并不落后于西方發(fā)達(dá)國家，在2015年，CFDA批準(zhǔn)了中國首個3D打印髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，已在臨床規(guī)?；瘧?yīng)用。那么，3D打印人工髖關(guān)節(jié)究竟是一款什么樣的產(chǎn)品，又是如何被制造出來的？

只有臼杯是由3D打印機(jī)制造

其實，從外形上看，它和現(xiàn)有的人工髖關(guān)節(jié)沒有太大區(qū)別，也是由四部分組成：臼杯、內(nèi)襯、陶瓷頭、股骨柄，其中，內(nèi)襯的制造材料是進(jìn)口的高交聯(lián)聚乙烯，陶瓷頭是德國制造，股骨柄由英國制造，只有臼杯是由3D打印機(jī)制造。

3D打印人工髖關(guān)節(jié)的最大特點(diǎn)就在于臼杯，它是由最先進(jìn)的金屬3D打印技術(shù)制造。在以往，臼杯是由鈦合金鑄造而成，需要先將鈦合金融化成液態(tài)澆筑在模具中冷卻后成型，然后再在臼杯的表面（與人體的髖骨結(jié)合的部位）做一個微孔涂層。這種方法中，做微孔涂層和做臼杯是兩個步驟。

而3D打印的臼杯及其微孔表面是一氣呵成，醫(yī)生將數(shù)據(jù)傳給制造企業(yè)，工程人員再將數(shù)據(jù)通過軟件分析重建成三維立體，按照設(shè)定的形狀，經(jīng)60000伏高壓形成的電極絲將把預(yù)先放入鍛造箱中的鈦合金粉一層層堆積鍛造，最終打印出一個表面有著微孔結(jié)構(gòu)的臼杯，而且一次可以打印幾十個。

3D打印人工髖關(guān)節(jié)一般適用于終末期的髖關(guān)節(jié)疾病患者，包括股骨頭壞死，發(fā)育不良、骨折、骨性關(guān)節(jié)炎等疾病患者，并且可以使用20年左右。

另外，3D打印的骨科植入物的個體化定制仍然受到了制約。目前，只能按照注冊審批通過的型號進(jìn)行批量生產(chǎn)，無法實現(xiàn)個體化定制，仍有部分患者的需求無法滿足。個性化的定制，還需要相關(guān)法律法規(guī)的支持。作為我國首個獲批的3D打印骨科植入物，3D打印人工髖關(guān)節(jié)其實在注冊過程中也推動了藥監(jiān)系統(tǒng)關(guān)于3D打印產(chǎn)品的法律法規(guī)體系建設(shè)。

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