...did正在為那些需要進(jìn)行輕度到中度牙齒矯正的人提供獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印矯正器。這些矯正器的價(jià)格為1900美元，這樣的成本大約是Invisalign等流行牙科解決方案的四分之一。Candidid會(huì)為客戶發(fā)送一個(gè)DIY牙齒建模套件，以讓客戶自己...;

...打印MOJAVE脊柱支撐植入物獲得了美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。有了這一認(rèn)證，該公司的3D打印植入物現(xiàn)在可以用在人體內(nèi)，以幫助糾正脊柱畸形。MOJAVE PL 3D打印植入物被設(shè)計(jì)用于脊柱靠下的后路腰椎部分。如果有需要，...;

...r宣布，公司最新研發(fā)的3D打印鈦金屬脊柱裝置已經(jīng)通過了FDA檢測(cè)，并獲得了美國(guó)藥監(jiān)局的認(rèn)證。這種鈦金屬脊柱裝置是通過Stryker特有的3D打印鈦金屬技術(shù)構(gòu)建而成。這是一種新型多孔的鈦金屬材料，是專門為促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)和生物...;

...esburg的醫(yī)療設(shè)備公司K2M收到了來自美國(guó)食品藥物管理局（FDA）的510（K）許可，以擴(kuò)展其CASCADIA側(cè)椎間系統(tǒng)。該系統(tǒng)使用鈦金屬3D打印部件，并對(duì)脊柱造成的創(chuàng)傷更少。在過去幾年里，醫(yī)療設(shè)備公司K2M已經(jīng)推出了一系列3D打印的層...;

...精確的大麻。現(xiàn)在，我們得知，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）將在明年測(cè)試該裝置。兩年前，這款3D打印吸入器獲批用于以色列海法的一個(gè)試點(diǎn)項(xiàng)目。不久之后，這款裝置也許能上市美國(guó)，因?yàn)镕DA計(jì)劃在明年的某個(gè)時(shí)候試驗(yàn)它。...;

...截骨桁架系統(tǒng)。2、Additive Orthopaedics的新3D打印骨科設(shè)備獲FDA批準(zhǔn)FDA批準(zhǔn)了Additive Orthopaedics公司的一個(gè)手術(shù)用3D打印鎖定晶格電鍍（Locking Lattice Plating）系統(tǒng)。這是該公司及醫(yī)療界的一個(gè)巨大福音，醫(yī)療界自去年年底以來一直在利...;

2017年10月初，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了兩款3D打印脊柱植入物。其中一款是有美國(guó)脊椎器械制造商ChoiceSpine LP 公司生產(chǎn)的3D打印鈦?zhàn)刁w植入物HAWKEYE Ti，零一款是由Nexxt Spine公司生產(chǎn)的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物。ChoiceS...;

...近了一步。Oventus的O2Vent T已經(jīng)取得了食品及藥物管理局（FDA）的生產(chǎn)許可。他們的第二代3D打印設(shè)備是由Chris Hart博士研制的，Chris Hart博士是布里斯班的一名牙醫(yī)，他曾與公司合作為患者提供解決方案，雖然現(xiàn)有的CPAP1方法不能有...;

...，Organovo預(yù)計(jì)其生物3D打印肝臟組織可以在2019年左右通過FDA的審核。延伸閱讀：Organovo公布生物3D打印肝組織的第一臨床數(shù)據(jù);

;

;

...悉，牙科3D打印公司EnvisionTEC的E-Denture 3D打印材料獲得了FDA批準(zhǔn)。這種新材料是為生產(chǎn)可拆卸的假牙而開發(fā)的，有四種不同的逼真色調(diào)，是EnvisionTEC最新的一個(gè)“數(shù)字義齒工作流程解決方案”。事實(shí)上，E-Denture標(biāo)志著EnvisionTEC的數(shù)...;

...onal已經(jīng)使用3D打印來解決骨骼受損的問題。公司最近獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印金屬脛骨錐體意味著可以在骨缺乏的任何地方提供結(jié)構(gòu)支撐，從而允許將新的植入體牢固地固定到位。它們適用于Medacta的其他膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品，特別是其GMK修訂...;

...手術(shù)的3D打印手術(shù)導(dǎo)板獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的生產(chǎn)許可。這就意味著很快，患有先天性骨疾病或骨骼受傷的兒童就能得到更好的治療。在這項(xiàng)新的FDA標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)之前，兒科截骨術(shù)計(jì)劃是使用X射線圖像來繪制手術(shù)計(jì)...;

...肝臟器官芯片的商業(yè)化領(lǐng)域，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)開始測(cè)試一種肝臟芯片。這是一種模擬人類器官生物功能的迷你模型，F(xiàn)DA將測(cè)試它是否可以有效地為人體對(duì)食物以及食源性疾病的反應(yīng)建模。這些實(shí)驗(yàn)?zāi)軒椭鶩DA決...;

總部位于密歇根州的醫(yī)療技術(shù)公司Stryker因其3D立體印刷的Tritanium TL弧形腰椎后籠，已獲得美國(guó)食品和藥物管理局的510（k）許可。 它將在2018年第二季度上市。3D打印正在幫助所有學(xué)科的外科醫(yī)生通過更精確的手術(shù)計(jì)劃和更強(qiáng)大，...;

...入“服用”階段。2015年夏天，美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了首個(gè)3D打印藥物——SPRITAM（左乙拉西坦），該產(chǎn)品將于2016年一季度開始銷售。處方藥SPRITAM速溶片，用于和其他抗癲癇藥物聯(lián)合治療成人或兒童患者的肌陣攣發(fā)作...;

...醫(yī)療應(yīng)用的公司不超過100家，還遠(yuǎn)未到達(dá)成熟期，無論是FDA還是CFDA都還沒有出臺(tái)醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)文件。從具體的數(shù)字來印證也可以發(fā)現(xiàn)3D打印在醫(yī)療應(yīng)用的發(fā)展未達(dá)預(yù)期。Gartner曾發(fā)布報(bào)告《2016--2019 3D打印顛覆醫(yī)療和制造業(yè)》，2...;

...設(shè)備具有任何價(jià)值，需要得到政府機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。在美國(guó)，F(xiàn)DA履行這一職責(zé)，檢查個(gè)別產(chǎn)品，以確定它們是否符合人體使用的必要標(biāo)準(zhǔn)。為此，F(xiàn)DA最近發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品3D打印的指導(dǎo)，以便告訴制造商在產(chǎn)品中尋找什么?？的?..;

...CASCADIA子宮頸3D體內(nèi)和CASCADIA之間的脊柱三角體間體系統(tǒng)獲FDA認(rèn)證。前不久，其MOJAVE PL 3D可擴(kuò)展體內(nèi)系統(tǒng)也獲得FDA批準(zhǔn)。K2M表示自家的3D打印產(chǎn)品種類將不斷增加。目前，K2M已經(jīng)獲得了17項(xiàng)可擴(kuò)展脊柱植入技術(shù)專利的全面投資組合...;