Materialise公司用于兒科截骨術(shù)的3D打印手術(shù)導(dǎo)板獲得FDA的生產(chǎn)許可

dy1993   2017-03-20 11:17:21

知名比利時3D打印服務(wù)商Materialise近日迎來了又一個喜訊 — 其用于幫助醫(yī)生為兒童規(guī)劃截骨手術(shù)的3D打印手術(shù)導(dǎo)板獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的生產(chǎn)許可。這就意味著很快,患有先天性骨疾病或骨骼受傷的兒童就能得到更好的治療。

在這項(xiàng)新的FDA標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)之前,兒科截骨術(shù)計劃是使用X射線圖像來繪制手術(shù)計劃。無論是由創(chuàng)傷還是天生原因造成的,兒童上肢的畸形可能難以完全可視化,并且在兒童失去旋轉(zhuǎn)前臂的能力的情況下,手術(shù)矯正可能是相當(dāng)具有挑戰(zhàn)性的。無論外科醫(yī)生多么熟練,或有多少計劃準(zhǔn)備,當(dāng)依靠徒手操作時總是有一定程度的不確定性。事實(shí)上,大約60%的截骨術(shù)在遠(yuǎn)端半徑中從未獲得計劃矯正的效果。有了這個新的許可,將改變7歲及以上的兒童。通過Materialise的醫(yī)療3D打印解決方案,可以進(jìn)一步允許以合理的成本創(chuàng)建患者特定的模型指南。

“在將這種3D打印技術(shù)應(yīng)用于兒科手術(shù)中時,外科醫(yī)生將能夠利用我們的臨床工程師豐富的開發(fā)截骨術(shù)指南的經(jīng)驗(yàn),幫助他們執(zhí)行最復(fù)雜的骨修正,這將對兒童的生活產(chǎn)生積極的影響,“北美物流公司副總裁兼總經(jīng)理Bryan Crutchfield說。

通過與成人患者進(jìn)行1,000多次臨床截骨術(shù)咨詢,Materialise能夠?yàn)?D打印手術(shù)規(guī)劃提供專業(yè)知識,為7歲及以上兒童的手術(shù)提供服務(wù)。每個3D打印的外科導(dǎo)管由Materialise與外科醫(yī)生合作創(chuàng)建,根據(jù)患者的情況設(shè)計成獨(dú)特地適合患者的骨,以實(shí)現(xiàn)預(yù)測的結(jié)果。

在復(fù)雜的情況下,像在英國,外科醫(yī)生可以直接與Materialise臨床工程師合作,以幫助指導(dǎo)他們的術(shù)前制作過程,并為該兒童生產(chǎn)最好的截骨術(shù)指南。因?yàn)槊總€指南根據(jù)患者的情況制作的,它們能夠獨(dú)特地處理這些復(fù)雜的病例,并且在一些情況下被用于執(zhí)行第一種類型的校正。

在英國,一個年輕人在常規(guī)手腕骨折上進(jìn)行手術(shù),但是由于進(jìn)一步的骨質(zhì)惡化,他發(fā)生了并發(fā)癥,并需要額外的手術(shù)來修復(fù)損傷并減輕他的疼痛。Materialise掃描了他的健康和骨折的手腕,并由外科醫(yī)生和設(shè)計的手術(shù)指南為他制作在獨(dú)特的情況下的最佳切割。這次手術(shù)是成功的,沒有出現(xiàn)進(jìn)一步的并發(fā)癥。

這個開創(chuàng)性的程序現(xiàn)在可以應(yīng)用于七歲及以上的兒童,并且可以給他們希望,不管他們的情況多么復(fù)雜,他們不需要被永遠(yuǎn)隔離。他們可以和他們的朋友一起玩,并通過這個3D打印解決方案過上正常的生活。

Materialise與世界各地的外科醫(yī)生和醫(yī)院密切合作九年,以開發(fā)和完善在成人的復(fù)雜骨修正中實(shí)施3D打印的截骨術(shù)指南的過程。在將這項(xiàng)技術(shù)推廣給兒童時,希望直接為他們帶來更好和更健康的生活。

Materialise利用超過26年的3D打印行業(yè)經(jīng)驗(yàn)開發(fā)軟件和服務(wù),作為3D打印解決方案提供商,其幫助醫(yī)療保健、技術(shù)和制造行業(yè)的合作伙伴為他們的客戶實(shí)施3D打印解決方案,幫助醫(yī)療專業(yè)人員有效地開發(fā)和實(shí)施解決方案。這樣做的目的不外乎兩個,即提高手術(shù)成功率的同時節(jié)約成本。

Materialise的全套端到端3D打印解決方案,包括外科手術(shù)規(guī)劃軟件和患者特定的醫(yī)療設(shè)備。據(jù)悉,其將攜此解決方案參加今天的AAOS展會。

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