2017年11月4日,由中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì)舉辦的“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海臨港豪生大酒店圓滿(mǎn)結(jié)束。本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)由3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)楊靜女士主持,中國(guó)工程院院...;
3D打印還屬于新技術(shù),雖然發(fā)展速度極快,但仍然不成熟,再加上應(yīng)用范圍廣泛,因此至今還沒(méi)有相關(guān)的法律法規(guī)以規(guī)范其生產(chǎn)和應(yīng)用。加之該技術(shù)的特殊性和靈活性,使得統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的制定更加困難了。;
丹麥3D打印公司3D Printhuset已經(jīng)開(kāi)始在哥本哈根實(shí)施“按需3D打印一棟建筑”這個(gè)令人興奮的新舉措。該公司正在用3一個(gè)不足50平方米的小型“辦公酒店”,它將成為歐洲第一批符合官方規(guī)定的3D打印建筑之一。3D Printhuset表示,目...;
...術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和遵從法規(guī)。這些組織以前一起參與了另一個(gè)3D打印相關(guān)項(xiàng)目,名為“激光粉末添加劑制造部件用于能源和海洋部門(mén)的工業(yè)應(yīng)用的認(rèn)證”。在3D打印行業(yè),特別是工業(yè)3D打印行業(yè),建立標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和法規(guī)仍然是一個(gè)挑戰(zhàn)。...;
...挑戰(zhàn)。這兩個(gè)項(xiàng)目預(yù)計(jì)將吸引全世界企業(yè)極大的興趣。3D打印技術(shù)已經(jīng)被航空航天和醫(yī)療行業(yè)廣泛采用,因?yàn)樵摷夹g(shù)能夠制造復(fù)雜和定制的金屬部件,且不僅具有高水平的精度,而且能減少重量并提高材料利用率。即使海運(yùn)和能...;
3D打印作為一種新科技,正在逐步走向人們的日常生活,其便利性和快捷性是最為人所稱(chēng)贊的。但凡事有利有弊,3D打印的方便易獲取的也引發(fā)了不少對(duì)他安全性問(wèn)題的爭(zhēng)議,比如恐怖分子利用3D打印技術(shù)制造武器就是其中最為嚴(yán)...;
在世界掀起3D打印建筑巨浪的同時(shí),對(duì)3D打印的質(zhì)疑聲就從未間斷過(guò)。3D打印建筑從目前來(lái)講應(yīng)該說(shuō)有兩個(gè)硬性指標(biāo):一是3D打印機(jī)應(yīng)該是現(xiàn)場(chǎng)打印,二是打印出來(lái)的墻體和樓承板必須要有強(qiáng)度,符合國(guó)家建筑法規(guī)。華商陸海能研...;
...調(diào)查結(jié)果,其中包括歐洲航空航天和醫(yī)療保健公司采用3D打印技術(shù)優(yōu)化工作流程。根據(jù)調(diào)查,法國(guó)、德國(guó)、意大利和英國(guó)的公司在成品的增材制造領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。盡管調(diào)查結(jié)果揭示了3D打印在航空航天和醫(yī)療保健市場(chǎng)上的成...;
...術(shù)時(shí),親眼所見(jiàn)后才能隨機(jī)應(yīng)變、見(jiàn)招拆招。而在利用3D打印技術(shù)后,病患可以先做電腦斷層掃描(CT Scan)及磁振造影(MRI)影像、機(jī)器建模后,3D打印出器官或內(nèi)部組織模型,讓醫(yī)生在手術(shù)前即可更全面、精準(zhǔn)的評(píng)估,以增加...;
...始,也是新一年的開(kāi)局之時(shí),“中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)委員會(huì)第一屆第二次理事會(huì)”選在此時(shí)舉行,寄希望在新一年對(duì)專(zhuān)委會(huì)發(fā)展和工作落實(shí)早作謀劃,以便扎扎實(shí)實(shí)開(kāi)展新一年的工作。盧秉恒院士就團(tuán)隊(duì)&quo...;
...發(fā)布消息稱(chēng),將支持澳大利亞藥物管理局(TGA)對(duì)醫(yī)藥3D打印立法進(jìn)行法規(guī)修改。這個(gè)聲明是在TGA最初提議的一個(gè)月后發(fā)布的,并且肯定了這樣一個(gè)觀點(diǎn):這些變化將有助于為每個(gè)人提供安全的定制醫(yī)療服務(wù)。平衡安全與創(chuàng)新Troy...;
眾所周知,3D打印技術(shù)在各大領(lǐng)域都產(chǎn)生了積極影響,但是在醫(yī)療行業(yè)的革命化卻是最徹底的。近日,Spearhead Acuity的業(yè)務(wù)研究與資訊所發(fā)布的報(bào)告顯示,醫(yī)療行業(yè)驅(qū)動(dòng)著3D打印技術(shù)的迅速擴(kuò)展。如今,醫(yī)療3D打印公司是整個(gè)3D打印...;
如何保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)?3D打印讓所有人都能以自己的方式復(fù)制和制造現(xiàn)有產(chǎn)品,并且在不經(jīng)過(guò)任何人許可的情況下使用和傳播。這種情況下,任何人都可以將其視作自己的創(chuàng)作,而且在互聯(lián)網(wǎng)的幫助下,這些設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)傳播極快,...;
5月3日下午,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)楊靜女士一行再次來(lái)到上海食品藥品監(jiān)督管理局,繼上次拜訪認(rèn)證審評(píng)中心的范之勁主任和錢(qián)虹高級(jí)工程師之后,再次拜訪了醫(yī)療器械監(jiān)管處的林森勇處長(zhǎng)。首先...;
首先,我們必須對(duì)兩種情形加以區(qū)分:一、打印者是專(zhuān)業(yè)人士; 二、針對(duì)個(gè)人使用的打印。大多數(shù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)都將個(gè)人用途做為例外。作品保護(hù)名目包括著作權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專(zhuān)利等。問(wèn)題是如果視聽(tīng)產(chǎn)品為個(gè)人使用而...;
近年來(lái),醫(yī)用增材制造技術(shù)(3D打?。┰卺t(yī)療領(lǐng)域發(fā)展迅速。為應(yīng)對(duì)新一輪技術(shù)變革,自2014年起,中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中檢院”)作為全國(guó)醫(yī)用增材制造標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)歸口單位開(kāi)展醫(yī)用增材制造醫(yī)療器械的檢驗(yàn)技術(shù)...;
1、未進(jìn)入醫(yī)院收費(fèi)系統(tǒng)3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域推進(jìn)如火如荼,在上海、深圳、廣州這些一線城市中3D打印已經(jīng)成為高水平醫(yī)生的常規(guī)醫(yī)療手段,相關(guān)的法律法規(guī)認(rèn)證也一直是大家的心頭熱。王教授表示,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFD...;
一直以來(lái),3D打印技術(shù)在汽車(chē)行業(yè)的應(yīng)用都非常的成功,勞斯萊斯就是一個(gè)很好的例子。勞斯萊斯公司目前正在使用3D打印技術(shù)來(lái)進(jìn)行汽車(chē)原型的設(shè)計(jì)生產(chǎn),用高新的豪華轎車(chē)載著我們駛?cè)胛磥?lái)。如今,我們已經(jīng)看到了各式各樣...;
法規(guī)使世界變得圓滿(mǎn)......尤其是當(dāng)涉及到3D打印醫(yī)療設(shè)備時(shí)。美國(guó)FDA于2016年5月發(fā)布了草案指南,尋求反饋并繼續(xù)探索該技術(shù)。 2017年12月,F(xiàn)DA發(fā)布了有關(guān)醫(yī)療3D打印設(shè)備的指導(dǎo)意見(jiàn),這一舉措涉及商業(yè)運(yùn)營(yíng),并指出該機(jī)構(gòu)越來(lái)越...;
...一附屬醫(yī)院(原懷化市三醫(yī)院)的手術(shù)臺(tái)上,一臺(tái)借助3D打印技術(shù)配合完成的“左人工全髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)”順利完成?;颊哙嵗咸衲?1歲,家住懷化市辰溪縣,3年前由于左股骨頸骨折,在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院行“左人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)”...;
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