3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會第一屆第二次理事會在北京順利召開

lydiazhang   2018-03-06 15:51:22

新春伊始,萬象更新,一年之計在于春,春天是美好前景的開始,也是新一年的開局之時,“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會第一屆第二次理事會”選在此時舉行,寄希望在新一年對專委會發(fā)展和工作落實早作謀劃,以便扎扎實實開展新一年的工作。

盧秉恒院士就團隊"個體化下頜骨重建假體"成功經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局審評并獲得國內(nèi)首張個體化定制骨科內(nèi)植入物器械注冊證的成功經(jīng)驗進行了分享,總結(jié)了幾個“盡量”原則:①使用的材料盡量使用藥監(jiān)局有批號的材料;②制造工藝過程中盡量避免發(fā)生新的生物學(xué)問題;③盡量套用已有的標準,減少審評難度;④個性化器械的安全性能盡量通過反復(fù)計算來保證⑤盡量做到信息可追溯、可檢驗。最后,盧院士希望各位同行盡量按《指導(dǎo)原則》的要求來做,也祝愿大家能夠盡快注冊成功。

戴尅戎院士首先點了兩個贊,一是點贊國家食品藥品監(jiān)督管理總局近年來的工作,二是點贊3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會的辦事態(tài)度與能力。其次提到國家食品藥品監(jiān)督管理總局與醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)系,絕不是“矛與盾”的關(guān)系,而是“箭與靶”的關(guān)系,是榮辱與共、雙向共贏的關(guān)系。最后表示非常看好中國3D打印醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展,也非??春?D專委會,希望大家多多分享經(jīng)驗,共同學(xué)習(xí),共同進步。

接下來由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會秘書長楊靜女士向理事會匯報了2017年度工作報告、2017年財務(wù)報告及2018年度工作計劃,并交由理事會審議。

2017年對于3D打印醫(yī)療器械專委會是不平凡的一年,過去的一年里,在兩位院士的領(lǐng)導(dǎo)下,在各位專家委員和會員的支持下,先后成功舉辦了“3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會選舉大會”、“3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會成立大會”、多次“國家藥監(jiān)局座談會”、“走進六院”、“走進九院”、3D打印法規(guī)標準培訓(xùn)會”及多場“醫(yī)企分享沙龍”等豐富多彩且有意義的活動,共計70余場,充分發(fā)揮在政府和企業(yè)之間、醫(yī)院與企業(yè)之間、企業(yè)與企業(yè)之間的橋梁紐帶作用,努力促進3D打印、數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的普及與推廣,促進中國3D打印醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展,通過大家的共同努力目前在行業(yè)內(nèi)已初步形成一定影響力。

自專委會成立一年來, 秘書處嚴格執(zhí)行國家有關(guān)財政法規(guī)、社會組織有關(guān)財務(wù)制度及總會財務(wù)管理辦法,在各會員、理事單位的大力支持下,經(jīng)專委會全體人員的共同努力,財務(wù)收支狀況基本按年度計劃進行,專委會財務(wù)收支由總會統(tǒng)一管理。在使用經(jīng)費上,始終堅持服務(wù)于專委會會員,杜絕貪污、挪用、浪費的不良現(xiàn)象發(fā)生。

2018年是改革開放的40周年,也是3D專委會成立的第二年。在國家深化改革鼓勵創(chuàng)新的新形勢下,2018年3D專委會將有新起點、新思路;同理,只有時刻關(guān)注國家醫(yī)療法規(guī)新政策,3D打印醫(yī)療企業(yè)才能有新起點、新思路。專委會計劃在2018年將專家委員人數(shù)增至100位左右、會員企業(yè)增至200家左右,并組建3D打印口腔學(xué)科組、3D打印骨科學(xué)科組和3D打印其它學(xué)科組這三個學(xué)科分組,在今后以打造高端專業(yè)服務(wù)平臺、做好宣傳推廣工作為重點工作方向。

隨后由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊女士主持增補理事及以上單位候選企業(yè)選舉。王晶博士作為總監(jiān)票人宣布選舉結(jié)果。

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