5月3日下午,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)委會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)楊靜女士一行再次來(lái)到上海食品藥品監(jiān)督管理局,繼上次拜訪認(rèn)證審評(píng)中心的范之勁主任和錢(qián)虹高級(jí)工程師之后,再次拜訪了醫(yī)療器械監(jiān)管處的林森勇處長(zhǎng)。
首先林森勇處長(zhǎng)高度贊揚(yáng)了3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)委會(huì)為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展所做的工作,并表示3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)委會(huì)是在“做一件具有開(kāi)拓性的事情”,鑒于3D打印的特殊性,其未來(lái)的路依然漫長(zhǎng)。林處長(zhǎng)深感責(zé)任之重大,3D打印前景前路漫漫,未來(lái)之路任重而道遠(yuǎn),3D打印醫(yī)療產(chǎn)品作為一種個(gè)性化的定制技術(shù)產(chǎn)物,在市場(chǎng)準(zhǔn)入上,必須突破現(xiàn)行的法規(guī),為此不僅需要具備成熟的技術(shù)支撐更要有專(zhuān)業(yè)法規(guī)事務(wù)人員,并與國(guó)家食藥監(jiān)總局進(jìn)行溝通,拿出讓總局認(rèn)可的建議方案。
技術(shù)是最基礎(chǔ)的條件,但技術(shù)成熟了還只是第一步,現(xiàn)在擺在3D打印醫(yī)療行業(yè)面前的還有如何驗(yàn)證產(chǎn)品安全有效,不同廠家的材料、軟件和設(shè)備怎樣兼容甚至是產(chǎn)品用后怎樣分解處理等問(wèn)題,這些都是3D打印醫(yī)療行業(yè)急需解決的,國(guó)家食藥監(jiān)總局想要的不是只有理論而已,3D打印醫(yī)療企業(yè)也不能只用理工科的思維去解決問(wèn)題。
但與此同時(shí),林森勇處長(zhǎng)也表示相關(guān)部門(mén)還是非??春?D打印醫(yī)療行業(yè),對(duì)3D打印醫(yī)療行業(yè)一直都在關(guān)注和支持,并表示將親自參與3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)委會(huì)舉辦行業(yè)專(zhuān)題座談會(huì),與廣大3D打印醫(yī)療企業(yè)之間進(jìn)行“零距離”的溝通和交流,聆聽(tīng)企業(yè)的心聲,為廣大3D打印醫(yī)療企業(yè)提供指導(dǎo)。
3D打印醫(yī)療的應(yīng)用和推廣并非一朝一夕就可完成,期間要進(jìn)行巨大的基礎(chǔ)性工作,3D打印醫(yī)療器械專(zhuān)委會(huì)將一如既往以推進(jìn)行業(yè)發(fā)展為己任,助推3D打印醫(yī)療市場(chǎng)的規(guī)范化發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策,為推動(dòng)3D打印行業(yè)發(fā)展盡綿薄之力。
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