...onal已經(jīng)使用3D打印來解決骨骼受損的問題。公司最近獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印金屬脛骨錐體意味著可以在骨缺乏的任何地方提供結(jié)構(gòu)支撐，從而允許將新的植入體牢固地固定到位。它們適用于Medacta的其他膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品，特別是其GMK修訂...;

...手術(shù)的3D打印手術(shù)導(dǎo)板獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的生產(chǎn)許可。這就意味著很快，患有先天性骨疾病或骨骼受傷的兒童就能得到更好的治療。在這項(xiàng)新的FDA標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)之前，兒科截骨術(shù)計(jì)劃是使用X射線圖像來繪制手術(shù)計(jì)...;

...肝臟器官芯片的商業(yè)化領(lǐng)域，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)開始測試一種肝臟芯片。這是一種模擬人類器官生物功能的迷你模型，F(xiàn)DA將測試它是否可以有效地為人體對食物以及食源性疾病的反應(yīng)建模。這些實(shí)驗(yàn)?zāi)軒椭鶩DA決...;

總部位于密歇根州的醫(yī)療技術(shù)公司Stryker因其3D立體印刷的Tritanium TL弧形腰椎后籠，已獲得美國食品和藥物管理局的510（k）許可。 它將在2018年第二季度上市。3D打印正在幫助所有學(xué)科的外科醫(yī)生通過更精確的手術(shù)計(jì)劃和更強(qiáng)大，...;

...入“服用”階段。2015年夏天，美國食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了首個(gè)3D打印藥物——SPRITAM（左乙拉西坦），該產(chǎn)品將于2016年一季度開始銷售。處方藥SPRITAM速溶片，用于和其他抗癲癇藥物聯(lián)合治療成人或兒童患者的肌陣攣發(fā)作...;

...醫(yī)療應(yīng)用的公司不超過100家，還遠(yuǎn)未到達(dá)成熟期，無論是FDA還是CFDA都還沒有出臺(tái)醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)文件。從具體的數(shù)字來印證也可以發(fā)現(xiàn)3D打印在醫(yī)療應(yīng)用的發(fā)展未達(dá)預(yù)期。Gartner曾發(fā)布報(bào)告《2016--2019 3D打印顛覆醫(yī)療和制造業(yè)》，2...;

...設(shè)備具有任何價(jià)值，需要得到政府機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。在美國，F(xiàn)DA履行這一職責(zé)，檢查個(gè)別產(chǎn)品，以確定它們是否符合人體使用的必要標(biāo)準(zhǔn)。為此，F(xiàn)DA最近發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品3D打印的指導(dǎo)，以便告訴制造商在產(chǎn)品中尋找什么?？的?..;

...CASCADIA子宮頸3D體內(nèi)和CASCADIA之間的脊柱三角體間體系統(tǒng)獲FDA認(rèn)證。前不久，其MOJAVE PL 3D可擴(kuò)展體內(nèi)系統(tǒng)也獲得FDA批準(zhǔn)。K2M表示自家的3D打印產(chǎn)品種類將不斷增加。目前，K2M已經(jīng)獲得了17項(xiàng)可擴(kuò)展脊柱植入技術(shù)專利的全面投資組合...;

...玩具，兒童也可能會(huì)放進(jìn)嘴里。美國食品和藥物管理局（FDA）表示如果食品中只含有一點(diǎn)點(diǎn)BPA還是安全的，但我們建議還是盡可能減少這種化學(xué)物質(zhì)的接觸。最好的做法就是不要制作會(huì)觸及嘴部的物品，比如餐具和玩具，其他物...;

...植入物的發(fā)展十分必要。日前，美國食品和藥物管理局（FDA）與各大公司展開合作，為更好地將3D打印技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)藥與醫(yī)療領(lǐng)域，比如推出3D打印藥丸、3D打印植入物、3D打印器官和組織等。美國政府也在努力使定制的3D打印技...;

...能性產(chǎn)品，打印時(shí)不產(chǎn)生有害氣體，尺寸穩(wěn)定性好，符合FDA安全要求。ColorFabb XT-Copolyeste線材具有如下屬性特點(diǎn)：高強(qiáng)度和非常高的韌性高Tg，可耐高溫符合美國FDA食品接觸的安全要求中性氣味處理不含苯乙烯不含BPA（雙酚A）建...;

2015年8月，美國FDA批準(zhǔn)了有史以來首款通過3D打印技術(shù)生產(chǎn)的藥物產(chǎn)品左乙拉西坦(levetiracetam；商品名Spritam)。這款藥物作為一款處方口服輔助治療藥物用于成人及兒童癲癇患者的癲癇部分性發(fā)作、肌陣攣性發(fā)作及初級(jí)全身性強(qiáng)直...;

...布的前脊椎桁架系統(tǒng)（Anterior Spine Truss System）最近獲得了FDA認(rèn)證。4WEB醫(yī)療銷售與營銷副總裁Jim Bruty表示：“作為首個(gè)通過FDA認(rèn)證的增材制造脊柱植入物，最初的前脊柱桁架系統(tǒng)為植入技術(shù)的一個(gè)新范式鋪平了道路。 最新版本基...;

...產(chǎn)品占骨科植入物市場的的18.4%。目前市場上還沒有通過FDA和CFDA批準(zhǔn)的相關(guān)產(chǎn)品，但在個(gè)體臨床中已有多例使用3D打印接骨板的手術(shù)。廣東漢邦激光科技公司在這方面表現(xiàn)的比較突出，其與貴港市人民醫(yī)院骨科、南方醫(yī)科大學(xué)基...;

...雄手臂）與迪士尼，Marvel和Pixar簽有商業(yè)執(zhí)照。并且經(jīng)過FDA和CE Marking的批準(zhǔn)，Open Bionics已經(jīng)開始向英國人開放3D打印Hero Arm的注冊。定制的3D打印假肢可以適合年僅8歲的人，允許他們定制他們的肢體，看起來像超級(jí)英雄電影中的...;

美國Able Software公司開發(fā)的一款經(jīng)FDA（美國商品藥物管理局）認(rèn)證的醫(yī)用三維圖形建模系統(tǒng)，系統(tǒng)自推出以來巳經(jīng)在全球著名的一流醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)諸如斯坦福醫(yī)療研究中心、挪威國家醫(yī)院、麻省理工學(xué)院、哈佛大學(xué)等被廣泛使...;

...性化醫(yī)療?！钡侥壳盀橹梗琌PM是第一家也是唯一一家獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)的3D打印患者特異性聚合物基植入物的公司。大多數(shù)FDA批準(zhǔn)的植入物由鈦或硅樹脂制成。該公司目前在其投資組合中共有四個(gè)510（k）的批準(zhǔn)，這足以表明公...;

...onTEC用于復(fù)制粉紅色牙膠(E-Denture)和牙齒(E-Dent)的材料獲得FDA批準(zhǔn)，這是業(yè)內(nèi)首創(chuàng)，將為更實(shí)惠，更好的義齒解決方案鋪平道路。EnvisionTEC是許多3D打印機(jī)制造商之一，一直在競相為牙科市場提供3D打印正畸矯正機(jī)(不要與在3D打印模...;

...共同努力讓SLS 3D打印成為一種可行的制藥技術(shù)。首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印藥物是Aprecia的Spritam，時(shí)間是在2014年。Spritam是一種癲癇藥物，去年開始銷售。它的成功為3D打印技術(shù)橫掃制藥業(yè)鋪平了道路。對消費(fèi)者、制藥公司和醫(yī)療服...;

...入物已經(jīng)被美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,FDA)及博愛歐羅巴(CE)納入臨床應(yīng)用。中國的骨科有著不落后于西方國家的患者的手術(shù)量、外科操作量及手術(shù)技巧，然而西方有著先進(jìn)的矯形外科設(shè)備，特別是在植入物方面...;