一年前,倫敦大學(xué)學(xué)院(UCL)藥學(xué)院的一個團(tuán)隊首次成功用SLA工藝3D打印出一種口服片劑。現(xiàn)在,同樣來自該學(xué)院的研究人員與FabRx合作,首次用選擇性激光燒結(jié)(SLS)工藝生產(chǎn)出3D打印藥物。
FabRx是一家生物技術(shù)公司,成立于2014年,兩名創(chuàng)始人曾是UCL藥學(xué)院3D打印藥物研究團(tuán)隊成員。FabRx和UCL團(tuán)隊的共同努力讓SLS 3D打印成為一種可行的制藥技術(shù)。首個獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印藥物是Aprecia的Spritam,時間是在2014年。Spritam是一種癲癇藥物,去年開始銷售。它的成功為3D打印技術(shù)橫掃制藥業(yè)鋪平了道路。
對消費者、制藥公司和醫(yī)療服務(wù)來說,用3D打印技術(shù)來生產(chǎn)藥物有諸多好處。主要優(yōu)點包括生產(chǎn)效率和成本效益的提高,因為制藥的速度更快、批量更小、材料更少。該技術(shù)還能實現(xiàn)藥物的定制,這意味著患者可以獲得個性化的劑量、形狀特定的藥丸或粘合劑,從而讓藥物更容易管理。
UCL藥學(xué)院與FabRx的合作成果已經(jīng)發(fā)表在《International Journal of Pharmaceutics》上。在第一項研究中,研究人員用撲熱息痛作為模型藥物,將其與藥物賦形劑混合。隨后,他們將這種混合物放到標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)SLS 3D打印機(jī)Sintratec的常規(guī)粉末床中。Sintratec是首批使用SLS同意的桌面3D打印機(jī)之一,生產(chǎn)出各種不同形狀和大小的藥片,每一個藥片都含有劑量個性化的撲熱息痛。
研究人員用一個動態(tài)溶解模型對3D打印藥片進(jìn)行了測試,這個模型會精確模擬胃腸道狀況。測試中,根據(jù)最初粉末混合物中的賦形劑,藥物以各種速率釋放。結(jié)果表明,這些劑量非常精確,并且沒有發(fā)現(xiàn)藥物降解。
相比其他3D打印技術(shù),SLS提供一個更高的分辨率,并且無需使用溶劑。該工藝能根據(jù)患者的需要或偏好生產(chǎn)出各種不同顏色、大小、紋理、口味和形狀的藥片。隨著SLS 3D打印的普及和更多3D打印藥物得到FDA批準(zhǔn),制藥業(yè)會發(fā)生巨大變化。
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