...原型機(jī)實驗室。原型機(jī)打印并不受到重視，所以現(xiàn)在很多醫(yī)療器械商都是在一個臟亂、布滿灰塵的地方放置打印設(shè)備。其實，現(xiàn)在已經(jīng)有商業(yè)化運(yùn)營的3D打印實驗室，來幫助這些企業(yè)打印出質(zhì)量更高的原型機(jī)?？偨Y(jié)來看，打印器...;

...為全國醫(yī)用增材制造標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)歸口單位開展醫(yī)用增材制造醫(yī)療器械的檢驗技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)化研究，建立了涵蓋原材料、工藝驗證、設(shè)備、數(shù)據(jù)傳輸和風(fēng)險管理的標(biāo)準(zhǔn)體系和質(zhì)控關(guān)鍵點(diǎn)。2018年，中檢院組織制定了醫(yī)用增材制造技術(shù)行...;

近日，美國醫(yī)療器械公司K2M宣布其3D打印MOJAVE脊柱支撐植入物獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。有了這一認(rèn)證，該公司的3D打印植入物現(xiàn)在可以用在人體內(nèi)，以幫助糾正脊柱畸形。MOJAVE PL 3D打印植入物被設(shè)計用于脊柱...;

作為英國皇家布朗普頓醫(yī)院的心胸外科醫(yī)生， Richard Trimlett和其同事平均每年要進(jìn)行35000例心臟手術(shù)。Trimlett通常通過吸引裝置來穩(wěn)定心臟從而開展手術(shù)。而今，Trimlett一直在尋求一種更好的方式來獲得最佳的手術(shù)進(jìn)程。Trimlett正...;

全球3D打印醫(yī)療設(shè)備市場中的主要參與者有Stratasys(以色列和美國)、3DSystems(美國)、EnvisionTEC(德國)、EOS(德國)、Renishawplc(英國)、MaterializeNV(比利時)、3TRPD、ArcamAB(瑞典)、ConceptLaserGmbH(德國)和Prodways(法國)等公司。;

...場研究公司Future Market Insights最近發(fā)布報告稱，全球3D打印醫(yī)療器械市場2016年預(yù)計將達(dá)到2.796億美元，并在未來10年復(fù)合年增長率（CAGR）為17.5％。 而2015年該估值為接近2.38億美元，其增長歸因于，包括某些醫(yī)學(xué)疾病的增加，個人...;

...作，在印度建一個600萬美元的3D打印工廠，旨在推動印度醫(yī)療器械制造業(yè)的發(fā)展。這個600萬美元的工廠預(yù)計將讓印度的醫(yī)療器械市場（價值55億美元，并在增長）變得更加獨(dú)立。目前，該市場的近75％由進(jìn)口設(shè)備組成，這一事實阻...;

3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域中仍然是一種新型技術(shù)，仍然存在著諸多的挑戰(zhàn)：1、3D打印工藝技術(shù)在骨科植入物中應(yīng)用還不成熟，即使最為成熟的EBM 技術(shù)中電子束與粉末之間的相互作用、變形及殘余應(yīng)力控制、表面粗糙度、內(nèi)...;

...術(shù)成功的概率。隨著3D打印技術(shù)應(yīng)用的深入，越來越多的醫(yī)療器械開始使用3D打印技術(shù)進(jìn)行制造，這些醫(yī)療器械對精密度要求高，制造成本往往比較高，所以3D打印的入局降低了成本，同時也能達(dá)到醫(yī)院對器械精密度的要求。3D打...;

(1) 3D打印批量定型產(chǎn)品。(2) 3D打印個性化定制產(chǎn)品: 建議參照定制式義齒的管理模式進(jìn)行注冊。;

...準(zhǔn)體系的建設(shè)每一個產(chǎn)品都有對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，但目前3D打印醫(yī)療器械在評價方法和標(biāo)準(zhǔn)體系方面仍比較缺失，基本上是參考相關(guān)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)實施。但從整個行業(yè)的發(fā)展來說，沒有標(biāo)準(zhǔn)，就難以形成大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)鏈。因此，3D打印醫(yī)...;

...而，傳統(tǒng)的監(jiān)管模式是否能夠適應(yīng)這種個性化差異極大的醫(yī)療器械需要進(jìn)行驗證。同時，3D打印技術(shù)綜合了從臨床診斷到材料加工及手術(shù)治療的整個過程。如何安全有效的跟蹤并監(jiān)管全過程，仍有眾多需要完成的工作，例如：（1...;

...準(zhǔn)醫(yī)療的促動正在深入發(fā)展，6月17日，先臨三維聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 3D打印醫(yī)療器械專委會以及多位著名醫(yī)療行業(yè)專家和 3D 打印行業(yè)應(yīng)用專家在公司總部成功舉辦了3D打印數(shù)字化醫(yī)療解決方案專題研討會，共同分享和交流...;