近日,在3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)共同理事長盧秉恒院士及其團(tuán)隊(duì)以及專委會(huì)的共同努力下,“個(gè)體化下頜骨重建假體”己通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局產(chǎn)品審評(píng)并獲批注冊,這意味著國內(nèi)首張個(gè)體化定制骨科內(nèi)植物器械注冊證已經(jīng)誕生。
國內(nèi)首例個(gè)體化定制骨科內(nèi)植物器械的獲批,是盧秉恒院士團(tuán)隊(duì)與專委會(huì)的喜訊,也是整個(gè)3D打印醫(yī)療行業(yè)的喜訊!??!結(jié)合此前發(fā)布的各項(xiàng)政策文件以及剛發(fā)布的《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿),足可以看出國家在鼓勵(lì)創(chuàng)新、支持3D打印醫(yī)療器械發(fā)展方面的重大決心。
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