雖然3D打印技術(shù)能夠快速、準確的滿足醫(yī)療行業(yè)個性化需求，在醫(yī)療行業(yè)有著良好的應(yīng)用前景。然而3D打印仍面臨著材料、成本、精度、配套軟件等方面的挑戰(zhàn)。由于醫(yī)療行業(yè)的特殊性，制定行業(yè)標準及完善監(jiān)管體系也將是影響3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用程度的因素。

-材料

增材制造技術(shù)對材料性能有很高要求。例如粉末材料， 顆粒的尺寸、粒度分布、均勻性、流動性、氧含量等性能都會影響成型效果。此外，控制原料的夾雜也是質(zhì)量控制必須要解決的問題。就活體器官3D打印而言，作為打印材料的細胞能夠存活的時間及其功能是至關(guān)重要的因素。此外，在醫(yī)用復(fù)合材料打印方面，如金屬材料與陶瓷復(fù)合打印，仍有待突破。

-成本高

3D打印設(shè)備價格及維護保養(yǎng)費用偏高。作為耗材的打印材料，也基本由3D打印設(shè)備原廠家供應(yīng)，材料成本被相應(yīng)推高。高昂的設(shè)備和耗材成本會影響3D打印技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的普及程度。

-精度

受到材料、工藝、設(shè)備等多方面的限制，3D打印技術(shù)難以實現(xiàn)高精度了那個不見直接產(chǎn)品制造。仍需由其他加工方式作為后期的補充。

-行業(yè)標準及監(jiān)督體系

3D打印技術(shù)與傳統(tǒng)制造方式不同。因而，傳統(tǒng)的監(jiān)管模式是否能夠適應(yīng)這種個性化差異極大的醫(yī)療器械需要進行驗證。同時，3D打印技術(shù)綜合了從臨床診斷到材料加工及手術(shù)治療的整個過程。如何安全有效的跟蹤并監(jiān)管全過程，仍有眾多需要完成的工作，例如：

（1）對3D打印技術(shù)用于醫(yī)療器械制造過程的驗證。包括臨床數(shù)據(jù)采集、處理和3D打印加工過程控制等；

（2）對用于醫(yī)療器械制造的3D打印材料的檢驗、評價，包括評價其化學(xué)、物理及生物相容性能。