3D打印技術在醫(yī)療器械制造領域中仍然是一種新型技術，仍然存在著諸多的挑戰(zhàn)：

1、3D打印工藝技術在骨科植入物中應用還不成熟，即使最為成熟的EBM 技術中電子束與粉末之間的相互作用、變形及殘余應力控制、表面粗糙度、內部結構缺陷的控制等關鍵技術問題和穩(wěn)定性仍然需要提高。

2、打印材料研發(fā)是發(fā)展的難點，現在骨科器械領域常用的金屬材料為鈦合金粉末，由于受到材料的粒度分布、松裝密度、氧含量、流動性等性能的影響，其他的金屬材料和高分子材料的打印技術仍然處在試驗階段，對于具有活性的3D打印材料，如何維持細胞的活性及其功能的研究還是瓶頸技術。

3、精度和效率都有待進一步的提高。3D打印的精度受到設備能力、打印材料性能、打印工藝水平等多方面限制，目前國內3D打印還難以實現高精度零部件直接成型，仍需要后期其他加工工藝的補充與配合，進一步提高精度和效率尤為關鍵。

4、多種不同特性和不同功能材料的復合打印技術有待突破，特別是在骨科器械領域需求尤為明顯，例如金屬與陶瓷的復合打印、金屬或陶瓷與高分子材料的復合打印，軟硬組織的復合打印，不同功能的活性組織在細胞級別的打印等。

5、成本投入高。3D打印設備價格昂貴，打印材料來源單一、工藝技術引進難度大、效率和精度較低，日常維護費用高等多因素都導致了現階段的高投入和低產出，形成產業(yè)鏈的發(fā)展和得到項目的專項扶持迫在眉睫。