3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域中仍然是一種新型技術(shù)，仍然存在著諸多的挑戰(zhàn)：

1、3D打印工藝技術(shù)在骨科植入物中應(yīng)用還不成熟，即使最為成熟的EBM 技術(shù)中電子束與粉末之間的相互作用、變形及殘余應(yīng)力控制、表面粗糙度、內(nèi)部結(jié)構(gòu)缺陷的控制等關(guān)鍵技術(shù)問題和穩(wěn)定性仍然需要提高。

2、打印材料研發(fā)是發(fā)展的難點(diǎn)，現(xiàn)在骨科器械領(lǐng)域常用的金屬材料為鈦合金粉末，由于受到材料的粒度分布、松裝密度、氧含量、流動性等性能的影響，其他的金屬材料和高分子材料的打印技術(shù)仍然處在試驗(yàn)階段，對于具有活性的3D打印材料，如何維持細(xì)胞的活性及其功能的研究還是瓶頸技術(shù)。

3、精度和效率都有待進(jìn)一步的提高。3D打印的精度受到設(shè)備能力、打印材料性能、打印工藝水平等多方面限制，目前國內(nèi)3D打印還難以實(shí)現(xiàn)高精度零部件直接成型，仍需要后期其他加工工藝的補(bǔ)充與配合，進(jìn)一步提高精度和效率尤為關(guān)鍵。

4、多種不同特性和不同功能材料的復(fù)合打印技術(shù)有待突破，特別是在骨科器械領(lǐng)域需求尤為明顯，例如金屬與陶瓷的復(fù)合打印、金屬或陶瓷與高分子材料的復(fù)合打印，軟硬組織的復(fù)合打印，不同功能的活性組織在細(xì)胞級別的打印等。

5、成本投入高。3D打印設(shè)備價(jià)格昂貴，打印材料來源單一、工藝技術(shù)引進(jìn)難度大、效率和精度較低，日常維護(hù)費(fèi)用高等多因素都導(dǎo)致了現(xiàn)階段的高投入和低產(chǎn)出，形成產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展和得到項(xiàng)目的專項(xiàng)扶持迫在眉睫。