...公司K2M收到了來自美國食品藥物管理局(FDA)的510(K)許可,以擴(kuò)展其CASCADIA側(cè)椎間系統(tǒng)。該系統(tǒng)使用鈦金屬3D打印部件,并對脊柱造成的創(chuàng)傷更少。在過去幾年里,醫(yī)療設(shè)備公司K2M已經(jīng)推出了一系列3D打印的層狀3D鈦醫(yī)療設(shè)備,...;
...印手術(shù)導(dǎo)板獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的生產(chǎn)許可。這就意味著很快,患有先天性骨疾病或骨骼受傷的兒童就能得到更好的治療。在這項新的FDA標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)之前,兒科截骨術(shù)計劃是使用X射線圖像來繪制手術(shù)計劃。無論...;
...得了17項可擴(kuò)展脊柱植入技術(shù)專利的全面投資組合的獨(dú)家許可。因這種新的許可知識產(chǎn)權(quán),K2N的椎體組合將有可能超越目前其他一些設(shè)備。此外,K2M還推出SAHARA AL可擴(kuò)展穩(wěn)定系統(tǒng)。這是目前唯一可擴(kuò)展的脊柱前置體內(nèi)裝置,可以...;
...起),這也是醫(yī)療器械公司應(yīng)該如何制定其產(chǎn)品以獲得FDA許可以及有他們的產(chǎn)品在美國各地的醫(yī)院使用。然而,一些醫(yī)療3D打印產(chǎn)品很難進(jìn)行規(guī)范和分類。例如,軟件與物理對象使用相同的術(shù)語并不容易,但去年8月FDA決定將醫(yī)用...;
...TL弧形腰椎后籠,已獲得美國食品和藥物管理局的510(k)許可。 它將在2018年第二季度上市。3D打印正在幫助所有學(xué)科的外科醫(yī)生通過更精確的手術(shù)計劃和更強(qiáng)大,更具生物相容性的植入物來改進(jìn)他們的手術(shù)。 那些從事脊柱手術(shù)...;
...閱讀:醫(yī)療設(shè)備公司K2M孔隙率達(dá)70%的3D打印鈦植入物獲FDA許可;
...rialise公司用于兒科截骨術(shù)的3D打印手術(shù)導(dǎo)板獲得FDA的生產(chǎn)許可;
...閱讀:醫(yī)療設(shè)備公司K2M孔隙率達(dá)70%的3D打印鈦植入物獲FDA許可;
...公司的3D打印外側(cè)椎間融合裝置已經(jīng)獲得FDA的510K市場準(zhǔn)入許可。該公司將在側(cè)向脊柱桁架系統(tǒng)的名稱之下向市場提供這一產(chǎn)品?!皞?cè)向脊柱桁架系統(tǒng)的出現(xiàn)極大地促進(jìn)了側(cè)向脊柱外科的治療選擇?!奔~約市特殊外科醫(yī)院(HSS)脊...;
...Oventus的O2Vent T已經(jīng)取得了食品及藥物管理局(FDA)的生產(chǎn)許可。他們的第二代3D打印設(shè)備是由Chris Hart博士研制的,Chris Hart博士是布里斯班的一名牙醫(yī),他曾與公司合作為患者提供解決方案,雖然現(xiàn)有的CPAP1方法不能有效治療鼻障...;
...物,而且OPM在獲得FDA(美國食品及藥物管理局)510(k)許可后已經(jīng)植入了幾種不同的植入物。這就是美國,但其他市場呢?盡管一些國家對3D打印相對持懷疑態(tài)度,并且不急于批準(zhǔn)可能出現(xiàn)問題的產(chǎn)品,但其他國家正在采取不同...;
...術(shù)植入物開發(fā)商之一,目前已有4款產(chǎn)品得到了了美國FDA許可,分別是后脊柱桁架系統(tǒng)、頸椎桁架系統(tǒng)、截骨手術(shù)桁架系統(tǒng),以及前路腰椎椎體間融合術(shù)(ALIF)脊柱桁架系統(tǒng)?,F(xiàn)在,該公司的另一款產(chǎn)品 — 用于經(jīng)椎間孔入路腰椎體...;
...國際市場的入門票。未來進(jìn)行人體試驗,申請美國FDA上市許可,目標(biāo)要營銷全球。2016年9月20日,臺灣國研院舉行“3D打印醫(yī)材挺進(jìn)世界杯”點(diǎn)亮圣火儀式,臺灣行政院科技會報辦公室副執(zhí)行秘書丁詩同表示,過去幾年來醫(yī)材產(chǎn)業(yè)...;
...FDA的批準(zhǔn),下一步將爭取在歐洲和亞洲地區(qū)拿到相關(guān)醫(yī)療許可。另外值得一提的是,它由惠普提供技術(shù)支持,可通過惠普的Zvr顯示器和HP Z440工作站來操作,在開發(fā)時使用了大量的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)庫,應(yīng)用范圍主要包括放射科、心...;
...rialise公司用于兒科截骨術(shù)的3D打印手術(shù)導(dǎo)板獲得FDA的生產(chǎn)許可;
...進(jìn)器O2Vent。O2Vent 已在2016年4月獲得美國FDA的510K 市場準(zhǔn)入許可,同時被列入澳大利亞ARTG名單。OSAHS的直接發(fā)病機(jī)制是上氣道的狹窄和阻塞,但其發(fā)病并非簡單的氣道阻塞,實際是上氣道塌陷,并伴有呼吸中樞神經(jīng)調(diào)節(jié)因素障礙。...;
...閱讀:醫(yī)療設(shè)備公司K2M孔隙率達(dá)70%的3D打印鈦植入物獲FDA許可;
...市中心的Ballroom-Salon A-F開始。延伸閱讀:K2M宣布推出新的許可知識產(chǎn)權(quán)和3D打印脊柱解決方案;
...術(shù)模擬的專業(yè)知識,并且根據(jù)發(fā)布的說法,“獲得FDA市場許可是個性化手術(shù)的基于服務(wù)的方法”。3D Systems在超過10萬個案例中提供了解剖學(xué)服務(wù)或VSP技術(shù),包括曾經(jīng)的聯(lián)合雙胞胎Jadon和Anias McDonald以及復(fù)雜的面部移植手術(shù)。 外科...;
...基于服務(wù)的個性化手術(shù)方法,獲得了顱頜面區(qū)域的FDA市場許可。 它結(jié)合了醫(yī)學(xué)成像,手術(shù)模擬和3D打印。 外科醫(yī)生將啟動與3D Systems生物醫(yī)學(xué)工程師的網(wǎng)絡(luò)會議,以規(guī)劃和模擬手術(shù)過程,并形成數(shù)字計劃,然后通過3D打印的患者...;
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