阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS-obstructive sleep apnea hypopnea syndrome）是一種病因不明的睡眠呼吸疾病，臨床表現(xiàn)有夜間睡眠打鼾伴呼吸暫停和白天嗜睡。由于呼吸暫停引起反復發(fā)作的夜間低氧和高碳酸血癥，可導致高血壓，冠心病，糖尿病和腦血管疾病等并發(fā)癥及交通事故，甚至出現(xiàn)夜間猝死。因此OSAHS是一種有潛在致死性的睡眠呼吸疾病。

醫(yī)學上常見的打鼾和OSAHS治療的方法包括服用藥物、手術、佩戴CPAP呼吸機、含在口腔中的下頜推進器等。CPAP呼吸機的面罩和下頜推進器作為患者直接佩戴的醫(yī)療器械，如果能夠針對患者的面部和口腔形狀、特點進行定制化制造，將會提升患者的舒適度，并有助于提升治療效果。

瞄準更舒適的治療

關于3D打印在治療打鼾和OSAHS睡眠呼吸暫停的商業(yè)化模式，澳大利亞醫(yī)療器械公司 Oventus Medical 研發(fā)費的3D打印鈦金屬下頜推進器O2Vent。O2Vent 已在2016年4月獲得美國FDA的510K 市場準入許可，同時被列入澳大利亞ARTG名單。

OSAHS的直接發(fā)病機制是上氣道的狹窄和阻塞，但其發(fā)病并非簡單的氣道阻塞，實際是上氣道塌陷，并伴有呼吸中樞神經(jīng)調(diào)節(jié)因素障礙。引起上氣道狹窄和阻塞的原因很多，包括鼻中隔彎曲、扁桃體肥大、軟腭過長、下頜弓狹窄、下頜后縮畸形、顳下頜關節(jié)強直，少數(shù)情況下出現(xiàn)的兩側關節(jié)強直繼發(fā)的小頜畸形，巨舌癥，舌骨后移等。此外，肥胖、上氣道組織黏液性水腫，以及口咽或下咽部腫瘤等也均可引起OSAHS。

O2Vent的治療原理是通過一個“鴨嘴獸”型的設備吸入空氣，然后經(jīng)過一個獨立的、能繞開任何鼻腔、口腔中阻礙物的通氣道，將空氣直接導入口腔的后部。每個具有護齒形狀的O2Vent都是根據(jù)佩戴者的口腔進行定制化CAD 建模的，然后通過金屬3D打印設備進行定制化生產(chǎn)。Oventus Medical已經(jīng)建立了一個生產(chǎn)設施以及鈦3D打印中心，并成立了一個科學顧問委員會，專門從事睡眠、口腔、耳朵、鼻子和喉嚨方面的健康研究。

如今，Oventus Medical已與2016年7月在澳大利亞證券交易所成功上市并籌集了1200萬美元。該公司第一年的收入為54萬美元，這顯示3D打印在進入治療睡眠呼吸領域的商業(yè)模式是可行的。Oventus Medical現(xiàn)在專注于與合作伙伴開發(fā)的第二代o2vent T系統(tǒng)，墨爾本聯(lián)邦科學與工業(yè)研究組織，澳大利亞。

現(xiàn)在，美國食品和藥物管理局FDA已允許Oventus Medical在美國境內(nèi)銷售，并對O2Vent T進行可行性調(diào)查。與此同時，Oventus Medical在澳大利亞境內(nèi)的新設備應用已經(jīng)開始臨床試驗，目前有40名患者在接受該設備在安全、舒適、高效方面的測試。

值得注意的是OSAHS的治療市場是龐大的，OSAHS在人群中的患病率較高，約為2％～4％，男女發(fā)病比率為6.3：1左右，常見于40～70歲的肥胖者，65歲以上患病率可達20％～40％。兒童期由于扁桃體和腺樣體肥大，也是此綜合征的高發(fā)年齡組。

在澳大利亞進行的臨床研究表明，所有O2Vent 3D打印鈦金屬下頜推進器的患者佩戴者打鼾癥狀都得到緩解，其中82%的佩戴者已經(jīng)徹底擺脫了打鼾，證明O2Vent對治療因呼吸道障礙引起的打鼾是有效的。

對于不愿意堅持使用CPAP 治療方法的患者，以及因為外出而無法攜帶CPAP呼吸機的打鼾患者，佩戴O2Vent 3D打印鈦金屬下頜推進器是另一種可選的治療方法。