...骨科植入物市場的的18.4%。目前市場上還沒有通過FDA和CFDA批準(zhǔn)的相關(guān)產(chǎn)品，但在個體臨床中已有多例使用3D打印接骨板的手術(shù)。廣東漢邦激光科技公司在這方面表現(xiàn)的比較突出，其與貴港市人民醫(yī)院骨科、南方醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)...;

...3D打印設(shè)備應(yīng)用中沒有可參考的例子，因此FDA也就不予以批準(zhǔn)。為了保障這些3D打印醫(yī)療設(shè)備制造商的權(quán)益，F(xiàn)DA決定創(chuàng)建一則3D打印設(shè)備的指南，該指南將對3D打印醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行明確的規(guī)范。事實(shí)上，早在今年年初，F(xiàn)DA就曾公布了...;

...是在齒科，而髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)植入物更是多款產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)。在國外，3D打印臨床應(yīng)用到底如何，動脈網(wǎng)進(jìn)行了總結(jié)。3D打印藥物只有一種獲批，顛覆尚早3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用大致可以分為3D打印藥物、3D打印植入物、3D打印...;

...新的藥物成分組合中只有一種能夠通過層層測試最終成為批準(zhǔn)上市的藥物。由Ali Khademhosseini和Su Ryon Shin帶領(lǐng)的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)通過人類細(xì)胞的培養(yǎng)從而制造出肝臟芯片，這個芯片的特殊之處不僅僅在于使用的是人類的細(xì)胞，還在于擁...;

...獲FDA認(rèn)證。前不久，其MOJAVE PL 3D可擴(kuò)展體內(nèi)系統(tǒng)也獲得FDA批準(zhǔn)。K2M表示自家的3D打印產(chǎn)品種類將不斷增加。目前，K2M已經(jīng)獲得了17項(xiàng)可擴(kuò)展脊柱植入技術(shù)專利的全面投資組合的獨(dú)家許可。因這種新的許可知識產(chǎn)權(quán)，K2N的椎體組合...;

...認(rèn)為3D打印機(jī)上市時需要由美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，如果FDA批準(zhǔn)了，那么就證明3D打印機(jī)經(jīng)過專業(yè)機(jī)構(gòu)的完全安全測試，人們就可以大膽放心使用。目前來說，我們還必須慎重選擇合適的材料來制作合適的產(chǎn)品。;

...。測試網(wǎng)站正在建立，并將于2016年10月正式推出?！癋DA的批準(zhǔn)對我們來說是一個重要的里程碑，我們會努力地將我們的創(chuàng)新產(chǎn)品組合帶到全球市場，為那些患有OSA或過度打鼾的人帶去福音，” Oventus的CEO  Neil Anderson說到。第...;

...服用”階段。2015年夏天，美國食品與藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了首個3D打印藥物——SPRITAM（左乙拉西坦），該產(chǎn)品將于2016年一季度開始銷售。處方藥SPRITAM速溶片，用于和其他抗癲癇藥物聯(lián)合治療成人或兒童患者的肌陣攣發(fā)作，以...;

...打印產(chǎn)品，這些產(chǎn)品經(jīng)過多年的研發(fā)與驗(yàn)證，獲得了FDA的批準(zhǔn)，并正式進(jìn)入到醫(yī)療市場。3D打印植入物行業(yè)在國內(nèi)還處于發(fā)展階段，其中北京愛康宜誠醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的人工髖關(guān)節(jié)是我國第一個取得CFDA批準(zhǔn)的金屬植入物。...;

...骨骼受傷的兒童就能得到更好的治療。在這項(xiàng)新的FDA標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)之前，兒科截骨術(shù)計(jì)劃是使用X射線圖像來繪制手術(shù)計(jì)劃。無論是由創(chuàng)傷還是天生原因造成的，兒童上肢的畸形可能難以完全可視化，并且在兒童失去旋轉(zhuǎn)前臂的能力...;

...同努力讓SLS 3D打印成為一種可行的制藥技術(shù)。首個獲得FDA批準(zhǔn)的3D打印藥物是Aprecia的Spritam，時間是在2014年。Spritam是一種癲癇藥物，去年開始銷售。它的成功為3D打印技術(shù)橫掃制藥業(yè)鋪平了道路。對消費(fèi)者、制藥公司和醫(yī)療服務(wù)...;

...正在進(jìn)行手術(shù)的3D圖像。據(jù)了解，True 3D系統(tǒng)現(xiàn)已得到FDA的批準(zhǔn)，下一步將爭取在歐洲和亞洲地區(qū)拿到相關(guān)醫(yī)療許可。另外值得一提的是，它由惠普提供技術(shù)支持，可通過惠普的Zvr顯示器和HP Z440工作站來操作，在開發(fā)時使用了大...;

...小時內(nèi)，完成50微米層的3-4個完整的拱形和橋拱；通過FDA批準(zhǔn)的E-Guard材料，Vida cDLM可以在15到20分鐘內(nèi)3D打印夜間防護(hù)和咬合夾板。通過FDA批準(zhǔn)的E-Denture材料，Vida cDLM可在80分鐘內(nèi)以每小時47毫米的速度3D打印六個義齒基托。Vida cDLM...;

事實(shí)上，如今的美國已經(jīng)批準(zhǔn)了3D打印藥片的上市。日前，美國食品藥品管理局（FDA）正式批準(zhǔn)了Aprecia制藥公司使用3D打印制造SPRITAM levetiracetem藥片。3D打印制造出的SPRITAM levetiracetem藥片Levetiracetem（左乙拉西坦）是一種口服藥物...;

...分子材料公司贏創(chuàng)（Evonik）宣布，他們將發(fā)布一款經(jīng)過FDA批準(zhǔn)可用于食品領(lǐng)域的PA 12粉末，從而使3D打印可用的餐具、杯子、碟子和容器等成為可能。當(dāng)然，這一最新的3D打印材料是基于惠普圍繞其射流熔融（JF）3D打印技術(shù)推出...;

...用。在亞洲，中國食品和藥物管理局（CFDA）于2015年正式批準(zhǔn)制造和使用3D印刷髖關(guān)節(jié)植入物，尤其是使用金屬3D打印技術(shù)生產(chǎn)的植入物。本月，中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械評估中心（CMDE）宣布，它已經(jīng)發(fā)布了有關(guān)復(fù)雜3D打印醫(yī)療器械...;

...分子材料公司贏創(chuàng)（Evonik）宣布，他們將發(fā)布一款經(jīng)過FDA批準(zhǔn)可用于食品領(lǐng)域的PA12粉末，從而使3D打印可用的餐具、杯子、碟子和容器等成為可能。當(dāng)然，這一最新的3D打印材料是基于惠普圍繞其射流熔融（JF）3D打印技術(shù)推出的...;

...鈦螺釘表現(xiàn)了較高的骨融合性和抗扭轉(zhuǎn)強(qiáng)度。2010年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了InteGrip?公司的3D打印鈦合金多孔表面髖臼杯生產(chǎn)，2013年，F(xiàn)DA又批準(zhǔn)了Tesera?公司生產(chǎn)的3D打印腰椎前路椎體融合籠。然而，椎間融合中實(shí)際使用多孔金屬打印結(jié)構(gòu)與骨...;

...士尼，Marvel和Pixar簽有商業(yè)執(zhí)照。并且經(jīng)過FDA和CE Marking的批準(zhǔn)，Open Bionics已經(jīng)開始向英國人開放3D打印Hero Arm的注冊。定制的3D打印假肢可以適合年僅8歲的人，允許他們定制他們的肢體，看起來像超級英雄電影中的人物。Open Bionic...;

...它還沒有用于人體試驗(yàn)。它需要在使用前得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，但開發(fā)商相信這可以在兩年內(nèi)達(dá)到。第一個3D打印藥物于2016年3月獲得美國FDA（食品和藥物管理局）批準(zhǔn)，是基于賓夕法尼亞州的Aprecia Pharmaceuticals生產(chǎn)的3D打印的Spri...;