FDA
  • 4WEB Medical推出用于前腰椎手術的下一代3D打印前脊柱桁架系統(tǒng)

    ...布的前脊椎桁架系統(tǒng)(Anterior Spine Truss System)最近獲得了FDA認證。4WEB醫(yī)療銷售與營銷副總裁Jim Bruty表示:“作為首個通過FDA認證的增材制造脊柱植入物,最初的前脊柱桁架系統(tǒng)為植入技術的一個新范式鋪平了道路。 最新版本基...;

  • 3D打印植入物產(chǎn)品有哪些?

    ...產(chǎn)品占骨科植入物市場的的18.4%。目前市場上還沒有通過FDA和CFDA批準的相關產(chǎn)品,但在個體臨床中已有多例使用3D打印接骨板的手術。廣東漢邦激光科技公司在這方面表現(xiàn)的比較突出,其與貴港市人民醫(yī)院骨科、南方醫(yī)科大學基...;

  • Open Bionics獲466萬英鎊投資 為兒童3D打印“超級英雄”仿生手臂

    ...雄手臂)與迪士尼,Marvel和Pixar簽有商業(yè)執(zhí)照。并且經(jīng)過FDA和CE Marking的批準,Open Bionics已經(jīng)開始向英國人開放3D打印Hero Arm的注冊。定制的3D打印假肢可以適合年僅8歲的人,允許他們定制他們的肢體,看起來像超級英雄電影中的...;

  • 醫(yī)用3D圖形建模軟件--Able Software 3D-Doctor

    美國Able Software公司開發(fā)的一款經(jīng)FDA(美國商品藥物管理局)認證的醫(yī)用三維圖形建模系統(tǒng),系統(tǒng)自推出以來巳經(jīng)在全球著名的一流醫(yī)院和醫(yī)療機構(gòu)諸如斯坦福醫(yī)療研究中心、挪威國家醫(yī)院、麻省理工學院、哈佛大學等被廣泛使...;

  • 牛津高性能材料公司OPM的3D打印骨植入物獲得歐洲專利批準

    ...性化醫(yī)療?!钡侥壳盀橹?,OPM是第一家也是唯一一家獲得FDA 510(k)批準的3D打印患者特異性聚合物基植入物的公司。大多數(shù)FDA批準的植入物由鈦或硅樹脂制成。該公司目前在其投資組合中共有四個510(k)的批準,這足以表明公...;

  • 3D打印定制將影響牙科市場為下一個全面數(shù)字化產(chǎn)品的批發(fā)行業(yè)

    ...onTEC用于復制粉紅色牙膠(E-Denture)和牙齒(E-Dent)的材料獲得FDA批準,這是業(yè)內(nèi)首創(chuàng),將為更實惠,更好的義齒解決方案鋪平道路。EnvisionTEC是許多3D打印機制造商之一,一直在競相為牙科市場提供3D打印正畸矯正機(不要與在3D打印模...;

  • 倫敦大學學院團隊與FabRx合作首次用SLS技術生產(chǎn)出3D打印藥片

    ...共同努力讓SLS 3D打印成為一種可行的制藥技術。首個獲得FDA批準的3D打印藥物是Aprecia的Spritam,時間是在2014年。Spritam是一種癲癇藥物,去年開始銷售。它的成功為3D打印技術橫掃制藥業(yè)鋪平了道路。對消費者、制藥公司和醫(yī)療服...;

  • 深入詳解:3D打印技術在中國骨科中應用的現(xiàn)狀和機遇

    ...入物已經(jīng)被美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,FDA)及博愛歐羅巴(CE)納入臨床應用。中國的骨科有著不落后于西方國家的患者的手術量、外科操作量及手術技巧,然而西方有著先進的矯形外科設備,特別是在植入物方面...;

  • 虛擬現(xiàn)實與3D打印已帶來直觀逼真的外科手術解決方案

    ...看到正在進行手術的3D圖像。據(jù)了解,True 3D系統(tǒng)現(xiàn)已得到FDA的批準,下一步將爭取在歐洲和亞洲地區(qū)拿到相關醫(yī)療許可。另外值得一提的是,它由惠普提供技術支持,可通過惠普的Zvr顯示器和HP Z440工作站來操作,在開發(fā)時使用...;

  • MakerBot創(chuàng)新中心用3D打印技術幫助創(chuàng)業(yè)者開發(fā)產(chǎn)品

    ...有一個完整的功能原型可用于測試。在此之后,他計劃在FDA對它進行注冊。這個裝置并不需要FDA批準,但是如果要讓它進入保險理賠的范圍,這個注冊是必要的。他說通過非營利公司進行運營的優(yōu)勢是能讓那些買不起它的人們得...;

  • EnvisionTEC推出最大型高速連續(xù)3D打印機Vida cDLM

    ...個小時內(nèi),完成50微米層的3-4個完整的拱形和橋拱;通過FDA批準的E-Guard材料,Vida cDLM可以在15到20分鐘內(nèi)3D打印夜間防護和咬合夾板。通過FDA批準的E-Denture材料,Vida cDLM可在80分鐘內(nèi)以每小時47毫米的速度3D打印六個義齒基托。Vida c...;

  • 贏創(chuàng)為惠普射流熔融3D打印機開發(fā)出食品級3D打印材料

    ...高分子材料公司贏創(chuàng)(Evonik)宣布,他們將發(fā)布一款經(jīng)過FDA批準可用于食品領域的PA 12粉末,從而使3D打印可用的餐具、杯子、碟子和容器等成為可能。當然,這一最新的3D打印材料是基于惠普圍繞其射流熔融(JF)3D打印技術推...;

  • 中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布3D打印醫(yī)療器械新指南草案

    ...界變得圓滿......尤其是當涉及到3D打印醫(yī)療設備時。美國FDA于2016年5月發(fā)布了草案指南,尋求反饋并繼續(xù)探索該技術。 2017年12月,F(xiàn)DA發(fā)布了有關醫(yī)療3D打印設備的指導意見,這一舉措涉及商業(yè)運營,并指出該機構(gòu)越來越關注增材...;

  • Evonik贏創(chuàng)發(fā)布基于JF技術的3D打印機 可打印PA12粉末

    ...高分子材料公司贏創(chuàng)(Evonik)宣布,他們將發(fā)布一款經(jīng)過FDA批準可用于食品領域的PA12粉末,從而使3D打印可用的餐具、杯子、碟子和容器等成為可能。當然,這一最新的3D打印材料是基于惠普圍繞其射流熔融(JF)3D打印技術推出...;

  • 行業(yè)觀察:3D打印植入物正在走向商業(yè)化

    ...了3D打印產(chǎn)品,這些產(chǎn)品經(jīng)過多年的研發(fā)與驗證,獲得了FDA的批準,并正式進入到醫(yī)療市場。3D打印植入物行業(yè)在國內(nèi)還處于發(fā)展階段,其中北京愛康宜誠醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的人工髖關節(jié)是我國第一個取得CFDA批準的金屬植入...;

  • 3D打印?進入治療睡眠呼吸領域的商業(yè)模式 幫助OSAHS患者

    ...打印鈦金屬下頜推進器O2Vent。O2Vent 已在2016年4月獲得美國FDA的510K 市場準入許可,同時被列入澳大利亞ARTG名單。OSAHS的直接發(fā)病機制是上氣道的狹窄和阻塞,但其發(fā)病并非簡單的氣道阻塞,實際是上氣道塌陷,并伴有呼吸中樞神...;

  • 醫(yī)療器械公司K2M宣布將在美國首推3D打印鈦脊柱解決方案

    ...術,以造福一些患有脊柱疾病的患者。最近,K2M將已獲得FDA批準的3D打印鈦植入假體作為其CASCADIA Interbody系統(tǒng)的一部分,旨向世人展示3D打印技術治療脊柱疾病的好處。CASCADIA系統(tǒng)采用了Lamellar 3D鈦技術,K2M的Lamellar 3D鈦技術使用...;

  • 持續(xù)技術突破:生物3D打印成為“新風口”

    ...計,Organovo公司生物3D打印肝臟組織可以在2019年左右通過FDA的審核。2016年12月11日,中組部首批“千人計劃”國家特聘專家康裕建教授代表四川省生物增材制造產(chǎn)業(yè)技術研究院、四川藍光英諾生物科技股份有限公司、四川大學華...;

  • 臺灣設立3D打印醫(yī)材聯(lián)盟 進軍3D打印人體骨骼的全球市場

    ...得進入國際市場的入門票。未來進行人體試驗,申請美國FDA上市許可,目標要營銷全球。2016年9月20日,臺灣國研院舉行“3D打印醫(yī)材挺進世界杯”點亮圣火儀式,臺灣行政院科技會報辦公室副執(zhí)行秘書丁詩同表示,過去幾年來醫(yī)...;

  • 科學家正研發(fā)可優(yōu)化3D打印骨骼的材料配方

    ...PCL),這是一種可降解聚酯,經(jīng)常用于制造那些已經(jīng)獲得FDA批準可以用于臨床的聚亞安酯?!癙CL會在80到100攝氏度的時候融化,這個融點低于大多數(shù)塑料,所以對于那些通常會在較高溫度下?lián)p壞的生物材料來說,這是一個很好的...;