3D打印與醫(yī)療器械制造　　制造醫(yī)療器械與其他產(chǎn)品一樣，在新產(chǎn)品的研發(fā)階段需要制造出產(chǎn)品原型進行設(shè)計驗證。3D打印是一種經(jīng)濟、快速的產(chǎn)品原型制造方式，通常使用FDM或SLA等塑料3D打印技術(shù)即可完成快速原型制造，這一點...;

2016年5月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《3D打印醫(yī)療器械技術(shù)準則草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印醫(yī)療器械的技術(shù)相關(guān)準則，F(xiàn)DA對此類醫(yī)療器械檢測的建議，以及3D打印醫(yī)療器械的特征。該草案主要涉及...;

...為全國醫(yī)用增材制造標準技術(shù)歸口單位開展醫(yī)用增材制造醫(yī)療器械的檢驗技術(shù)和標準化研究，建立了涵蓋原材料、工藝驗證、設(shè)備、數(shù)據(jù)傳輸和風(fēng)險管理的標準體系和質(zhì)控關(guān)鍵點。2018年，中檢院組織制定了醫(yī)用增材制造技術(shù)行...;

...筆者從“文匯”獲悉，中國工程院院士戴尅戎團隊研發(fā)的醫(yī)療器械“定制式增材制造膝關(guān)節(jié)矯形器”在上海市藥監(jiān)局受理中心喜獲醫(yī)療器械注冊證。▲ 戴尅戎院士（左三）與團隊接過醫(yī)療器械注冊證據(jù)悉，該器械涉及骨科3D打印...;

...兩票制，讓醫(yī)藥行業(yè)人士面對前所未有的“生存挑戰(zhàn)”。醫(yī)療器械市場需求擴增醫(yī)療器械的分類有許多種，而無論是哪種儀器，在眾多的統(tǒng)計報告中，發(fā)展趨勢都逐漸見好。FutureMarketInsights最近發(fā)布報告稱，全球3D打印醫(yī)療器械...;

3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域中仍然是一種新型技術(shù)，仍然存在著諸多的挑戰(zhàn)：1、3D打印工藝技術(shù)在骨科植入物中應(yīng)用還不成熟，即使最為成熟的EBM 技術(shù)中電子束與粉末之間的相互作用、變形及殘余應(yīng)力控制、表面粗糙度、內(nèi)...;

...在臨床環(huán)境或社區(qū)內(nèi)的需要點，還是間接地作為大大改善醫(yī)療器械的制造方法。 目前，盡管外科醫(yī)生和臨床醫(yī)生在需要患者特定應(yīng)用的時候越來越多地接受AM系統(tǒng)，盡管采用直接的方式主導(dǎo)了許多“3D打印”的頭條新聞，但間接...;

...術(shù)成功的概率。隨著3D打印技術(shù)應(yīng)用的深入，越來越多的醫(yī)療器械開始使用3D打印技術(shù)進行制造，這些醫(yī)療器械對精密度要求高，制造成本往往比較高，所以3D打印的入局降低了成本，同時也能達到醫(yī)院對器械精密度的要求。3D打...;

...而，傳統(tǒng)的監(jiān)管模式是否能夠適應(yīng)這種個性化差異極大的醫(yī)療器械需要進行驗證。同時，3D打印技術(shù)綜合了從臨床診斷到材料加工及手術(shù)治療的整個過程。如何安全有效的跟蹤并監(jiān)管全過程，仍有眾多需要完成的工作，例如：（1...;

...置，研究人員們能夠創(chuàng)建一個可用的蠶絲打印系統(tǒng)來制備醫(yī)療器械。而且，除了可生物降解、耐久和穩(wěn)定之外，3D打印蠶絲器械制造起來也相對便宜，其成本僅相當于合成聚合物器械的一半。聚合物材料的醫(yī)療器械也可以降解，...;

（1）3D打印工藝技術(shù)在骨科植入物中應(yīng)用還不成熟，即使最為成熟的EBM 技術(shù)中電子束與粉末之間的相互作用、變形及殘余應(yīng)力控制、表面粗糙度、內(nèi)部結(jié)構(gòu)缺陷的控制等關(guān)鍵技術(shù)問題和穩(wěn)定性仍然需要提高。（2）“打印材料”...;

...、材料應(yīng)用：電子消費品、家電、汽車制造、航空航天、醫(yī)療器械4、材料顏色：白色 藍色 黑色5、材料熱變形溫度：45℃二、鋁材料1、材料說明：尼龍鋁模型是由一種灰色鋁粉及腈綸混合物制作而成。尼龍鋁是一種高強度并且...;

...場研究公司Future Market Insights最近發(fā)布報告稱，全球3D打印醫(yī)療器械市場2016年預(yù)計將達到2.796億美元，并在未來10年復(fù)合年增長率（CAGR）為17.5％。 而2015年該估值為接近2.38億美元，其增長歸因于，包括某些醫(yī)學(xué)疾病的增加，個人...;

...簽署了投資意向協(xié)議，將把新型生物醫(yī)用材料及微創(chuàng)介入醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地落戶于大連。;