...成最大門檻按照國家相關(guān)法規(guī)，在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品均應(yīng)按照規(guī)定向CFDA進(jìn)行申報(bào)注冊，未經(jīng)核準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械不得銷售使用。雖然政府大力扶持3D打印公司，但是并沒有放寬對該領(lǐng)域產(chǎn)品審批的要求。目前國...;

...年8月19-21日在上海世博展覽館盛大召開，本屆展會由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會、上海市第十人民院、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院院士、專家、名醫(yī)等聯(lián)袂打造。展會展覽面積將達(dá)10000平方米，展示范圍涵蓋3D打印醫(yī)...;

...原型機(jī)實(shí)驗(yàn)室。原型機(jī)打印并不受到重視，所以現(xiàn)在很多醫(yī)療器械商都是在一個(gè)臟亂、布滿灰塵的地方放置打印設(shè)備。其實(shí)，現(xiàn)在已經(jīng)有商業(yè)化運(yùn)營的3D打印實(shí)驗(yàn)室，來幫助這些企業(yè)打印出質(zhì)量更高的原型機(jī)?？偨Y(jié)來看，打印器...;

在醫(yī)療產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，全球3D打印醫(yī)療設(shè)備市場被分為手術(shù)導(dǎo)向器(牙科導(dǎo)向器、顱頜面(CMF)導(dǎo)向器和矯形植入物)、外科器械(牽開器、解剖刀和外科緊固件)、假肢(標(biāo)準(zhǔn)植入物和定制植入物)和組織工程產(chǎn)品(骨、軟骨支架、韌帶、...;

在組件的基礎(chǔ)上，全球3D打印醫(yī)療器械市場被分為3D打印設(shè)備、材料、服務(wù)和軟件。3D打印設(shè)備市場進(jìn)一步細(xì)分為3D打印機(jī)和生物3D打印機(jī);而材料進(jìn)一步分為塑料(熱塑性塑料和光聚合物)、金屬和金屬合金粉末、生物材料和其他(陶...;

...準(zhǔn)醫(yī)療的促動正在深入發(fā)展，6月17日，先臨三維聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 3D打印醫(yī)療器械專委會以及多位著名醫(yī)療行業(yè)專家和 3D 打印行業(yè)應(yīng)用專家在公司總部成功舉辦了3D打印數(shù)字化醫(yī)療解決方案專題研討會，共同分享和交流...;

...機(jī)實(shí)驗(yàn)室?！　≡蜋C(jī)打印并不受到重視，所以現(xiàn)在很多醫(yī)療器械商都是在一個(gè)臟亂、布滿灰塵的地方放置打印設(shè)備。其實(shí)，現(xiàn)在已經(jīng)有商業(yè)化運(yùn)營的3D打印實(shí)驗(yàn)室，來幫助這些企業(yè)打印出質(zhì)量更高的原型機(jī)。　　總結(jié)來看，打...;

近日，美國醫(yī)療器械公司K2M宣布其3D打印MOJAVE脊柱支撐植入物獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)。有了這一認(rèn)證，該公司的3D打印植入物現(xiàn)在可以用在人體內(nèi)，以幫助糾正脊柱畸形。MOJAVE PL 3D打印植入物被設(shè)計(jì)用于脊柱...;

作為英國皇家布朗普頓醫(yī)院的心胸外科醫(yī)生， Richard Trimlett和其同事平均每年要進(jìn)行35000例心臟手術(shù)。Trimlett通常通過吸引裝置來穩(wěn)定心臟從而開展手術(shù)。而今，Trimlett一直在尋求一種更好的方式來獲得最佳的手術(shù)進(jìn)程。Trimlett正...;

...、材料應(yīng)用：電子消費(fèi)品、家電、汽車制造、航空航天、醫(yī)療器械4、材料顏色：白色 藍(lán)色 黑色5、材料熱變形溫度：45℃二、鋁材料1、材料說明：尼龍鋁模型是由一種灰色鋁粉及腈綸混合物制作而成。尼龍鋁是一種高強(qiáng)度并且...;

...制造商向患者和TGA提供更多的信息。另一個(gè)建議是改變“醫(yī)療器械制造商”的定義，排除像醫(yī)院這樣的實(shí)體，這樣醫(yī)院就可以在沒有制造商認(rèn)證的情況下，使用經(jīng)認(rèn)可的醫(yī)療器械生產(chǎn)系統(tǒng)生產(chǎn)用于低/中等風(fēng)險(xiǎn)的器械（IIa類或更...;

...在臨床環(huán)境或社區(qū)內(nèi)的需要點(diǎn)，還是間接地作為大大改善醫(yī)療器械的制造方法。 目前，盡管外科醫(yī)生和臨床醫(yī)生在需要患者特定應(yīng)用的時(shí)候越來越多地接受AM系統(tǒng)，盡管采用直接的方式主導(dǎo)了許多“3D打印”的頭條新聞，但間接...;

...ADIA的廣泛合作。許多國家在牙科手術(shù)方面一直使用定制醫(yī)療器械。最近，在東墨爾本，一名患者甚至用3D打印鈦植入物重建了下頜。作為一種相當(dāng)新的和發(fā)展中的技術(shù)，人們擔(dān)心監(jiān)管會限制醫(yī)學(xué)3D打印的發(fā)展，就像最近在歐洲議...;

...它可以使國民經(jīng)濟(jì)受益。在亞洲的其他地區(qū)，日本仍然是醫(yī)療器械市場的一個(gè)有影響力的人物。作為一個(gè)著名的新技術(shù)倡導(dǎo)者，日本可以通過對醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行橡膠沖壓來大規(guī)模提升醫(yī)療器械公司的形象。對于OPM來說幸運(yùn)的是，日...;

...作，在印度建一個(gè)600萬美元的3D打印工廠，旨在推動印度醫(yī)療器械制造業(yè)的發(fā)展。這個(gè)600萬美元的工廠預(yù)計(jì)將讓印度的醫(yī)療器械市場（價(jià)值55億美元，并在增長）變得更加獨(dú)立。目前，該市場的近75％由進(jìn)口設(shè)備組成，這一事實(shí)阻...;

...嘉一三維技術(shù)應(yīng)用有限公司舉行“綿陽市骨科醫(yī)院3D數(shù)字醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室”——四川省3D打印技術(shù)醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用平臺簽約儀式。簽約儀式于早上9時(shí)08分在綿陽市骨科醫(yī)院會議室舉行，由綿陽市骨科醫(yī)院副院長朱紅主持，出席簽約儀式...;

...準(zhǔn)體系的建設(shè)每一個(gè)產(chǎn)品都有對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，但目前3D打印醫(yī)療器械在評價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)體系方面仍比較缺失，基本上是參考相關(guān)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。但從整個(gè)行業(yè)的發(fā)展來說，沒有標(biāo)準(zhǔn)，就難以形成大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)鏈。因此，3D打印醫(yī)...;

全球3D打印醫(yī)療設(shè)備市場中的主要參與者有Stratasys(以色列和美國)、3DSystems(美國)、EnvisionTEC(德國)、EOS(德國)、Renishawplc(英國)、MaterializeNV(比利時(shí))、3TRPD、ArcamAB(瑞典)、ConceptLaserGmbH(德國)和Prodways(法國)等公司。;

在3D打印行業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的大型公司有Stratasys Ltd.、3D Systems Corporation、EnvisionTEC GmbH、Renishaw plc、EOS GmbH Electro Optical Systems、Materialize NV、3T RPD，Ltd.、Concept Laser GmbH、Arcam AB和Prodways。;

3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域中仍然是一種新型技術(shù)，仍然存在著諸多的挑戰(zhàn)：1、3D打印工藝技術(shù)在骨科植入物中應(yīng)用還不成熟，即使最為成熟的EBM 技術(shù)中電子束與粉末之間的相互作用、變形及殘余應(yīng)力控制、表面粗糙度、內(nèi)...;