醫(yī)療器械
  • 強(qiáng)生等公司對FDA 3D打印醫(yī)療器械草案提出建議

    2016年5月美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了《3D打印醫(yī)療器械技術(shù)準(zhǔn)則草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印醫(yī)療器械的技術(shù)相關(guān)準(zhǔn)則,F(xiàn)DA對此類醫(yī)療器械檢測的建議,以及3D打印醫(yī)療器械的特征。該草案主要涉及...;

  • 重大利好!國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和上市流通將提上日程
    重大利好!國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和上市流通將提上日程

    2月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)公布了《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿)(以下簡稱《指導(dǎo)原則》),將國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和上市流通提上日程,對3...;

  • 3D打印技術(shù)發(fā)展布局中國高端醫(yī)療器械

    ...兩票制,讓醫(yī)藥行業(yè)人士面對前所未有的“生存挑戰(zhàn)”。醫(yī)療器械市場需求擴(kuò)增醫(yī)療器械的分類有許多種,而無論是哪種儀器,在眾多的統(tǒng)計(jì)報(bào)告中,發(fā)展趨勢都逐漸見好。FutureMarketInsights最近發(fā)布報(bào)告稱,全球3D打印醫(yī)療器械...;

  • “3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海圓滿結(jié)束
    “3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海圓滿結(jié)束

    2017年11月4日,由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)舉辦的“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海臨港豪生大酒店圓滿結(jié)束。本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)秘書長楊靜女士主持,中國工程院院...;

  • 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)在上海成立
    中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)在上海成立

    8月19日上午,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)成立大會(huì)及揭牌儀式在上海世博展覽館舉行。這標(biāo)志著3D打印、數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)將步入一個(gè)全新的發(fā)展階段,將為促進(jìn)中國數(shù)字醫(yī)療與3D打印醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展搭建一個(gè)...;

  • 醫(yī)療行業(yè)里程碑意義!中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印專業(yè)委員會(huì)即將成立

    新年甫始,萬象更新。2017新年伊始,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)籌委會(huì)擴(kuò)大會(huì)議在上海成功舉辦。擴(kuò)大會(huì)議的成功舉辦,向3D打印行業(yè)和醫(yī)療行業(yè)宣布了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印專業(yè)委員會(huì)即將成立啦!中...;

  • MarketsEurope對外發(fā)布2018年全球3D打印醫(yī)療器械市場研究報(bào)告
    MarketsEurope對外發(fā)布2018年全球3D打印醫(yī)療器械市場研究報(bào)告

    ...知名市場研究機(jī)構(gòu)MarketsEurope對外發(fā)布了2018年全球3D打印醫(yī)療器械市場研究報(bào)告。該報(bào)告敏銳地指出了該行業(yè)的重要方面,并分析了3D打印醫(yī)療設(shè)備的市場規(guī)模、當(dāng)前趨勢、驅(qū)動(dòng)因素、挑戰(zhàn)、機(jī)會(huì)以及3D打印醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵細(xì)分市...;

  • “定制式增材制造膝關(guān)節(jié)矯形器”獲醫(yī)療器械注冊證

    ...筆者從“文匯”獲悉,中國工程院院士戴尅戎團(tuán)隊(duì)研發(fā)的醫(yī)療器械“定制式增材制造膝關(guān)節(jié)矯形器”在上海市藥監(jiān)局受理中心喜獲醫(yī)療器械注冊證?!?戴尅戎院士(左三)與團(tuán)隊(duì)接過醫(yī)療器械注冊證據(jù)悉,該器械涉及骨科3D打印...;

  • 中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布3D打印醫(yī)療器械新指南草案
    中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布3D打印醫(yī)療器械新指南草案

    ...使用金屬3D打印技術(shù)生產(chǎn)的植入物。本月,中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械評估中心(CMDE)宣布,它已經(jīng)發(fā)布了有關(guān)復(fù)雜3D打印醫(yī)療器械部門監(jiān)管要求的新草案。該機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械市場監(jiān)管機(jī)構(gòu)最新發(fā)布的名為“定制添加劑制造醫(yī)療器械注...;

  • 3D打印技術(shù)在醫(yī)療器械上應(yīng)用得如何?

    3D打印與醫(yī)療器械制造  制造醫(yī)療器械與其他產(chǎn)品一樣,在新產(chǎn)品的研發(fā)階段需要制造出產(chǎn)品原型進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。3D打印是一種經(jīng)濟(jì)、快速的產(chǎn)品原型制造方式,通常使用FDM或SLA等塑料3D打印技術(shù)即可完成快速原型制造,這一點(diǎn)...;

  • 3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)第一屆第二次理事會(huì)在北京順利召開
    3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)第一屆第二次理事會(huì)在北京順利召開

    ...春天是美好前景的開始,也是新一年的開局之時(shí),“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)第一屆第二次理事會(huì)”選在此時(shí)舉行,寄希望在新一年對專委會(huì)發(fā)展和工作落實(shí)早作謀劃,以便扎扎實(shí)實(shí)開展新一年的工作。...;

  • 3D打印醫(yī)療器械市場有多大?目前是處在什么階段?

    據(jù)Future Market Insights報(bào)告顯示,預(yù)計(jì)2016年全球3D打印醫(yī)療器械市場將達(dá)到2.796億美元,未來十年的年復(fù)合增長率預(yù)估為17.5%。3D打印醫(yī)療設(shè)備市場分為6大部分:SLA、SLS、DLP、FDM、EBM,而材料主要為光敏樹脂、塑料、金屬類材料等,...;

  • 蘇州無限三維與多家醫(yī)療器械公司合作 全面推進(jìn)3D打印與數(shù)字醫(yī)療結(jié)合
    蘇州無限三維與多家醫(yī)療器械公司合作 全面推進(jìn)3D打印與數(shù)字醫(yī)療結(jié)合

    ...科技有限公司、常州洛克曼醫(yī)療器戒有限公司、常州麥格醫(yī)療器械有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,就3D打印與康復(fù)醫(yī)療、醫(yī)療器械、手術(shù)模型等方面展開深入合作。蘇州無限三維科技產(chǎn)業(yè)有限公司是一家以3D打印在線教育、3D打印加...;

  • 再才拜訪上海食藥監(jiān)局 3D打印醫(yī)療最大困境竟不是技術(shù)

    5月3日下午,中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)秘書長楊靜女士一行再次來到上海食品藥品監(jiān)督管理局,繼上次拜訪認(rèn)證審評中心的范之勁主任和錢虹高級工程師之后,再次拜訪了醫(yī)療器械監(jiān)管處的林森勇處長。首先...;

  • MarketsAndMarkets預(yù)測2020年全球3D打印醫(yī)療器械市場將達(dá)21.3億美元

    ...戰(zhàn)。該報(bào)告在2015年至2020年的預(yù)測期間研究了全球3D打印醫(yī)療器械市場。該市場將從2015年到2020年以25.3%的年復(fù)合增長率增長,到2020年將達(dá)到21.3億美元。在組件的基礎(chǔ)上,全球3D打印醫(yī)療器械市場被分為3D打印設(shè)備、材料、服務(wù)...;

  • 國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械公司的發(fā)展現(xiàn)狀如何?
    國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械公司的發(fā)展現(xiàn)狀如何?

    ...理性。目前國內(nèi)3D打印產(chǎn)業(yè)規(guī)模還沒有發(fā)展起來,3D打印醫(yī)療器械的發(fā)展更是處于初級階段。材料方面,目前制造醫(yī)療器械使用的3D打印材料主要依賴進(jìn)口,有些材料國內(nèi)有生產(chǎn),但跟國外相比有不小差距,。認(rèn)證方面,雖然政府...;

  • 投資3D打印醫(yī)療器械有前景嗎?

    ...療行業(yè)是未來3D打印市場中的主要爆發(fā)點(diǎn)之一,而3D打印醫(yī)療器械是其中的關(guān)鍵點(diǎn)。全球第二大數(shù)據(jù)研究公司MarketsandMarkets最近發(fā)布了關(guān)于“3D打印醫(yī)療設(shè)備、技術(shù)、醫(yī)療產(chǎn)品”的2020年市場預(yù)測報(bào)告,該報(bào)告在2015年至2020年的預(yù)測...;

  • 3D打印在生產(chǎn)醫(yī)療器械方面的應(yīng)用將要面臨哪些改變?

    3D打印在醫(yī)療器械領(lǐng)域方興未艾,接下來,將會(huì)有3個(gè)方面的改變會(huì)直接影響行業(yè)走向。1、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的制定機(jī)構(gòu)當(dāng)一間實(shí)驗(yàn)室作出了圖紙,需要拿出來共享時(shí),會(huì)發(fā)現(xiàn)有太多的格式和標(biāo)準(zhǔn)了,因此,3D打印原型機(jī)這個(gè)領(lǐng)域看起來...;

  • 預(yù)計(jì)報(bào)告:2021年北美醫(yī)療器械3D打印市場預(yù)計(jì)將達(dá)9.15億美元
    預(yù)計(jì)報(bào)告:2021年北美醫(yī)療器械3D打印市場預(yù)計(jì)將達(dá)9.15億美元

    近日,市場研究機(jī)構(gòu)Market Data Forecast發(fā)布了關(guān)于“北美醫(yī)療器械3D打印市場”的報(bào)告。報(bào)告顯示,到2021年,北美醫(yī)療器械3D打印市場預(yù)計(jì)將達(dá)到9.15億美元,預(yù)計(jì)2016-2021年期間將以21.41%的年復(fù)合增長率增長。自20世紀(jì)80年代以來,3...;

  • 韓國開發(fā)出可用于打印醫(yī)療器械的蠶絲3D打印系統(tǒng)

    ...置,研究人員們能夠創(chuàng)建一個(gè)可用的蠶絲打印系統(tǒng)來制備醫(yī)療器械。而且,除了可生物降解、耐久和穩(wěn)定之外,3D打印蠶絲器械制造起來也相對便宜,其成本僅相當(dāng)于合成聚合物器械的一半。聚合物材料的醫(yī)療器械也可以降解,...;