2016年5月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《3D打印醫(yī)療器械技術(shù)準(zhǔn)則草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印醫(yī)療器械的技術(shù)相關(guān)準(zhǔn)則，F(xiàn)DA對(duì)此類醫(yī)療器械檢測(cè)的建議，以及3D打印醫(yī)療器械的特征。該草案主要涉及...;

2月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(CMDE)公布了《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），將國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和上市流通提上日程，對(duì)3...;

...兩票制，讓醫(yī)藥行業(yè)人士面對(duì)前所未有的“生存挑戰(zhàn)”。醫(yī)療器械市場(chǎng)需求擴(kuò)增醫(yī)療器械的分類有許多種，而無論是哪種儀器，在眾多的統(tǒng)計(jì)報(bào)告中，發(fā)展趨勢(shì)都逐漸見好。FutureMarketInsights最近發(fā)布報(bào)告稱，全球3D打印醫(yī)療器械...;

2017年11月4日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)舉辦的“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海臨港豪生大酒店圓滿結(jié)束。本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)秘書長楊靜女士主持，中國工程院院...;

8月19日上午，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)成立大會(huì)及揭牌儀式在上海世博展覽館舉行。這標(biāo)志著3D打印、數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)將步入一個(gè)全新的發(fā)展階段，將為促進(jìn)中國數(shù)字醫(yī)療與3D打印醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展搭建一個(gè)...;

...筆者從“文匯”獲悉，中國工程院院士戴尅戎團(tuán)隊(duì)研發(fā)的醫(yī)療器械“定制式增材制造膝關(guān)節(jié)矯形器”在上海市藥監(jiān)局受理中心喜獲醫(yī)療器械注冊(cè)證?！?戴尅戎院士（左三）與團(tuán)隊(duì)接過醫(yī)療器械注冊(cè)證據(jù)悉，該器械涉及骨科3D打印...;

...知名市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)MarketsEurope對(duì)外發(fā)布了2018年全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)研究報(bào)告。該報(bào)告敏銳地指出了該行業(yè)的重要方面，并分析了3D打印醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模、當(dāng)前趨勢(shì)、驅(qū)動(dòng)因素、挑戰(zhàn)、機(jī)會(huì)以及3D打印醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵細(xì)分市...;

新年甫始，萬象更新。2017新年伊始，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)籌委會(huì)擴(kuò)大會(huì)議在上海成功舉辦。擴(kuò)大會(huì)議的成功舉辦，向3D打印行業(yè)和醫(yī)療行業(yè)宣布了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印專業(yè)委員會(huì)即將成立啦！中...;

...使用金屬3D打印技術(shù)生產(chǎn)的植入物。本月，中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械評(píng)估中心（CMDE）宣布，它已經(jīng)發(fā)布了有關(guān)復(fù)雜3D打印醫(yī)療器械部門監(jiān)管要求的新草案。該機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)最新發(fā)布的名為“定制添加劑制造醫(yī)療器械注...;

3D打印與醫(yī)療器械制造　　制造醫(yī)療器械與其他產(chǎn)品一樣，在新產(chǎn)品的研發(fā)階段需要制造出產(chǎn)品原型進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。3D打印是一種經(jīng)濟(jì)、快速的產(chǎn)品原型制造方式，通常使用FDM或SLA等塑料3D打印技術(shù)即可完成快速原型制造，這一點(diǎn)...;

...春天是美好前景的開始，也是新一年的開局之時(shí)，“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)第一屆第二次理事會(huì)”選在此時(shí)舉行，寄希望在新一年對(duì)專委會(huì)發(fā)展和工作落實(shí)早作謀劃，以便扎扎實(shí)實(shí)開展新一年的工作。...;

...科技有限公司、常州洛克曼醫(yī)療器戒有限公司、常州麥格醫(yī)療器械有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，就3D打印與康復(fù)醫(yī)療、醫(yī)療器械、手術(shù)模型等方面展開深入合作。蘇州無限三維科技產(chǎn)業(yè)有限公司是一家以3D打印在線教育、3D打印加...;

5月3日下午，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專委會(huì)秘書長楊靜女士一行再次來到上海食品藥品監(jiān)督管理局，繼上次拜訪認(rèn)證審評(píng)中心的范之勁主任和錢虹高級(jí)工程師之后，再次拜訪了醫(yī)療器械監(jiān)管處的林森勇處長。首先...;

據(jù)Future Market Insights報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)2016年全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)將達(dá)到2.796億美元，未來十年的年復(fù)合增長率預(yù)估為17.5%。3D打印醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)分為6大部分：SLA、SLS、DLP、FDM、EBM，而材料主要為光敏樹脂、塑料、金屬類材料等，...;

...理性。目前國內(nèi)3D打印產(chǎn)業(yè)規(guī)模還沒有發(fā)展起來，3D打印醫(yī)療器械的發(fā)展更是處于初級(jí)階段。材料方面，目前制造醫(yī)療器械使用的3D打印材料主要依賴進(jìn)口，有些材料國內(nèi)有生產(chǎn)，但跟國外相比有不小差距，。認(rèn)證方面，雖然政府...;

...戰(zhàn)。該報(bào)告在2015年至2020年的預(yù)測(cè)期間研究了全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)。該市場(chǎng)將從2015年到2020年以25.3％的年復(fù)合增長率增長，到2020年將達(dá)到21.3億美元。在組件的基礎(chǔ)上，全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)被分為3D打印設(shè)備、材料、服務(wù)...;

近日，市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Market Data Forecast發(fā)布了關(guān)于“北美醫(yī)療器械3D打印市場(chǎng)”的報(bào)告。報(bào)告顯示，到2021年，北美醫(yī)療器械3D打印市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到9.15億美元，預(yù)計(jì)2016-2021年期間將以21.41％的年復(fù)合增長率增長。自20世紀(jì)80年代以來，3...;

...療行業(yè)是未來3D打印市場(chǎng)中的主要爆發(fā)點(diǎn)之一，而3D打印醫(yī)療器械是其中的關(guān)鍵點(diǎn)。全球第二大數(shù)據(jù)研究公司MarketsandMarkets最近發(fā)布了關(guān)于“3D打印醫(yī)療設(shè)備、技術(shù)、醫(yī)療產(chǎn)品”的2020年市場(chǎng)預(yù)測(cè)報(bào)告，該報(bào)告在2015年至2020年的預(yù)測(cè)...;

3D打印在醫(yī)療器械領(lǐng)域方興未艾，接下來，將會(huì)有3個(gè)方面的改變會(huì)直接影響行業(yè)走向。1、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的制定機(jī)構(gòu)當(dāng)一間實(shí)驗(yàn)室作出了圖紙，需要拿出來共享時(shí)，會(huì)發(fā)現(xiàn)有太多的格式和標(biāo)準(zhǔn)了，因此，3D打印原型機(jī)這個(gè)領(lǐng)域看起來...;

...置，研究人員們能夠創(chuàng)建一個(gè)可用的蠶絲打印系統(tǒng)來制備醫(yī)療器械。而且，除了可生物降解、耐久和穩(wěn)定之外，3D打印蠶絲器械制造起來也相對(duì)便宜，其成本僅相當(dāng)于合成聚合物器械的一半。聚合物材料的醫(yī)療器械也可以降解，...;