...藥物毒性機制。在肝臟器官芯片的商業(yè)化領(lǐng)域，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)開始測試一種肝臟芯片。這是一種模擬人類器官生物功能的迷你模型，F(xiàn)DA將測試它是否可以有效地為人體對食物以及食源性疾病的反應(yīng)建模。這...;

...福音。也許，3D打印制藥可以進(jìn)一步實現(xiàn)為病人量身定做藥品的夢想。讀到現(xiàn)在，你可能想問，既然3D打印有這么多優(yōu)點，為什么在生活中并不常見呢？3D打印發(fā)展的瓶頸之一在于材料的局限性。一種靠譜的、適合3D打印的材料應(yīng)...;

2016年5月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《3D打印醫(yī)療器械技術(shù)準(zhǔn)則草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印醫(yī)療器械的技術(shù)相關(guān)準(zhǔn)則，F(xiàn)DA對此類醫(yī)療器械檢測的建議，以及3D打印醫(yī)療器械的特征。該草案主要涉及...;

...威脅。目前，我國僅有四款3D打印植入物通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的認(rèn)證，足見業(yè)界目前對3D打印活性器官和組織植入人體的接受度還很低。大多數(shù)生物3D打印公司并不滿足于生產(chǎn)模型和被試材料，普遍以制造可植入人體...;

...。類似于制藥公司FabRx的Printlets如何提供個性化的3D打印藥品，智能杯基本上是一個3D-聚膠囊打印輸送系統(tǒng)。根據(jù)智能杯的網(wǎng)站，“我們這幫專業(yè)的未來思想家已經(jīng)多次打破了模具，我們用完了模具。 所以，當(dāng)我們發(fā)明一個開創(chuàng)...;

...料也是一種通過醫(yī)學(xué)衛(wèi)生認(rèn)證的熱塑性材料，廣泛應(yīng)用于藥品及醫(yī)療器械行業(yè)，具有很高的強度，可以用于手術(shù)模擬，顱骨修復(fù)，牙科等專業(yè)領(lǐng)域。具備PC的所有性能，同時可以用于食品及藥品包裝行業(yè)。做出的樣件可以作為概...;

...需要的，但其他設(shè)備不會為你保證這一點。”雖然黑客醫(yī)藥品確實有風(fēng)險，但它仍然可以創(chuàng)造無數(shù)的機會，至少證明了存在更實惠的選擇。這個生物黑客組織正在提醒大型制藥公司他們有責(zé)任去幫助病人，而不應(yīng)該只關(guān)注自己的...;

...臺，給科研機構(gòu)申請注冊證帶來了重大利好。上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心主任范之勁表示，通過制度松綁，有利于合理配置醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)資源，有利于科研人員、研發(fā)機構(gòu)科研成果應(yīng)用真正落實，有利于加快...;

...統(tǒng)稱）研究團隊的負(fù)責(zé)人劉忠軍說。今年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊了中國首個金屬3D打印人體植入物——人工椎體。他還解釋人工椎體的特殊之處在于能被制成海綿狀的微孔結(jié)構(gòu)，類似人體骨頭中的骨小梁（即骨...;

...生為兒童規(guī)劃截骨手術(shù)的3D打印手術(shù)導(dǎo)板獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的生產(chǎn)許可。這就意味著很快，患有先天性骨疾病或骨骼受傷的兒童就能得到更好的治療。在這項新的FDA標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)之前，兒科截骨術(shù)計劃是使用X射線...;

...皮膚適合移植到患者身上或用于測試化學(xué)產(chǎn)品、化妝品或藥品?？茖W(xué)家有能力3D打印肝臟、腎臟和心臟等復(fù)雜器官還需要一段時間的等待，但直到那時之前，仍然有許多重要和令人興奮的研究將在生物3D打印領(lǐng)域進(jìn)行，如創(chuàng)建3D打...;

...印技術(shù)能夠產(chǎn)生重大影響的主要部門是建設(shè)工程、食品、藥品工業(yè)、醫(yī)療設(shè)備和家用電器等。在地理方面，北美地區(qū)仍是最大的3D打印市場，歐洲位列第二。與此同時，日本、中國和韓國目前占據(jù)3D打印市場21%的份額，亞洲太平...;

...首個3D打印人體植入物——人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）注冊批準(zhǔn)，標(biāo)志著我國3D打印植入物已邁入產(chǎn)品化階段。2016年，3D打印人體植入物——椎體假體、椎間融合器的3D打印產(chǎn)品獲得CFDA注冊批準(zhǔn)，使我...;

...床試驗之后，仍會由于之前未預(yù)測到的毒副作用而被食品藥品監(jiān)督機構(gòu)召回。而出現(xiàn)這些情況的其中一個原因是，在藥物研發(fā)時缺乏一些能夠準(zhǔn)確概括人類器官的正常組織功能及其對藥物化合物反應(yīng)的模型系統(tǒng)。人體中每個器官...;

...公司，為第一附屬醫(yī)院的全資附屬公司。該公司主要從事藥品和醫(yī)療器械的銷售、醫(yī)療投資及醫(yī)療技術(shù)咨詢服務(wù)。西安秦潤持有西安萬恒20％股權(quán)；公司通過全資附屬公司西安融慧持有西安萬恒80％股權(quán)。2017－2022年中國高科技醫(yī)...;

...備將是3D打印的。到2019年，技術(shù)和材料創(chuàng)新將導(dǎo)致10％的藥品使用3D打印機生產(chǎn)。報告還預(yù)測在2016年，企業(yè)級3D打印機的成本將低于2,000美元。2019年，發(fā)達(dá)國家10%的人口將使用3D打印生產(chǎn)的醫(yī)療器械。顯然，這些想法對于2019來說...;

...，使患者的健康受到很大的損害。而這個辦法把放射性的藥品放在針尖上，這個針尖是按照精確的方向和深度放在癌細(xì)胞的地方，準(zhǔn)確的殺死癌細(xì)胞，這在醫(yī)院實施的也非常成功，創(chuàng)新度很大。3D打印還可以用在一些康復(fù)器具的...;

...到可直接制造醫(yī)用材料、植入物、復(fù)雜手術(shù)器械和3D打印藥品等。數(shù)月前，蘇黎世科技大學(xué)的科學(xué)家就研制出一個3D打印心臟。這一事件幾乎轟動整個醫(yī)療科技行業(yè)。雖然實驗后證明這個心臟由于材料不夠堅韌，僅能支持使用30-45...;

...大大降低藥物儲存、運輸?shù)确矫娈a(chǎn)生的成本，并由此提高藥品的供應(yīng)效率及穩(wěn)定性，為制藥行業(yè)的發(fā)展帶來切實的經(jīng)濟與社會效益。延伸閱讀>>>僅長0.9毫米的3D打印膠囊,，可精準(zhǔn)遞送藥物;

...行評估、審批是面臨的一大難題。試想，不經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)的3D打印器官組織，就算被成功打印出來，又有哪家醫(yī)院敢用呢？國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）監(jiān)管審批是目前3D打印器官組織走向應(yīng)用...;