...林海松先生告訴記者,嬰兒頭顱矯形器在美國已經(jīng)被美國藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),在美國屬于保險(xiǎn)支付項(xiàng)目,是一種安全有效和方便的矯形方法,但是國內(nèi)普遍缺少這方面的專業(yè)知識,目前國內(nèi)只有廣州、北京和南京的個(gè)別單...;
...的進(jìn)步是無與倫比的。該公司目前主要用于測試化妝品和藥品的鼻子和耳朵,但它也是研究和實(shí)驗(yàn)肝臟等人體器官細(xì)胞的領(lǐng)導(dǎo)者。這一切都?xì)w結(jié)為什么?盡管更常規(guī)和普遍的癌癥治療如化療導(dǎo)致患者出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用,但Cellink...;
...。 京都大學(xué)的創(chuàng)新中心新辦事處所在的京都設(shè)有專門的藥品開發(fā)設(shè)施,并擴(kuò)大對醫(yī)療和診斷設(shè)備開發(fā)的支持。京都大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生院醫(yī)學(xué)創(chuàng)新中心副主任Yutaka Teranishi博士說:“根據(jù)京都創(chuàng)新中心的學(xué)術(shù)知識,京都大學(xué)醫(yī)學(xué)研究...;
...科、齒科、復(fù)雜手術(shù)器械、生物器官組織、助聽器外殼、藥品等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。未來隨著生物打印技術(shù)不斷發(fā)展和成熟,3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用將更加深入。據(jù)AlliedMarketResearch的數(shù)據(jù)顯示,來自醫(yī)療和外科中心的應(yīng)用案例...;
...藥物毒性機(jī)制。在肝臟器官芯片的商業(yè)化領(lǐng)域,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)開始測試一種肝臟芯片。這是一種模擬人類器官生物功能的迷你模型,F(xiàn)DA將測試它是否可以有效地為人體對食物以及食源性疾病的反應(yīng)建模。這...;
...福音。也許,3D打印制藥可以進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)為病人量身定做藥品的夢想。讀到現(xiàn)在,你可能想問,既然3D打印有這么多優(yōu)點(diǎn),為什么在生活中并不常見呢?3D打印發(fā)展的瓶頸之一在于材料的局限性。一種靠譜的、適合3D打印的材料應(yīng)...;
2016年5月美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了《3D打印醫(yī)療器械技術(shù)準(zhǔn)則草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印醫(yī)療器械的技術(shù)相關(guān)準(zhǔn)則,F(xiàn)DA對此類醫(yī)療器械檢測的建議,以及3D打印醫(yī)療器械的特征。該草案主要涉及...;
...。類似于制藥公司FabRx的Printlets如何提供個(gè)性化的3D打印藥品,智能杯基本上是一個(gè)3D-聚膠囊打印輸送系統(tǒng)。根據(jù)智能杯的網(wǎng)站,“我們這幫專業(yè)的未來思想家已經(jīng)多次打破了模具,我們用完了模具。 所以,當(dāng)我們發(fā)明一個(gè)開創(chuàng)...;
...臺,給科研機(jī)構(gòu)申請注冊證帶來了重大利好。上海市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心主任范之勁表示,通過制度松綁,有利于合理配置醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)資源,有利于科研人員、研發(fā)機(jī)構(gòu)科研成果應(yīng)用真正落實(shí),有利于加快...;
...威脅。目前,我國僅有四款3D打印植入物通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的認(rèn)證,足見業(yè)界目前對3D打印活性器官和組織植入人體的接受度還很低。大多數(shù)生物3D打印公司并不滿足于生產(chǎn)模型和被試材料,普遍以制造可植入人體...;
...料也是一種通過醫(yī)學(xué)衛(wèi)生認(rèn)證的熱塑性材料,廣泛應(yīng)用于藥品及醫(yī)療器械行業(yè),具有很高的強(qiáng)度,可以用于手術(shù)模擬,顱骨修復(fù),牙科等專業(yè)領(lǐng)域。具備PC的所有性能,同時(shí)可以用于食品及藥品包裝行業(yè)。做出的樣件可以作為概...;
...需要的,但其他設(shè)備不會為你保證這一點(diǎn)?!彪m然黑客醫(yī)藥品確實(shí)有風(fēng)險(xiǎn),但它仍然可以創(chuàng)造無數(shù)的機(jī)會,至少證明了存在更實(shí)惠的選擇。這個(gè)生物黑客組織正在提醒大型制藥公司他們有責(zé)任去幫助病人,而不應(yīng)該只關(guān)注自己的...;
...統(tǒng)稱)研究團(tuán)隊(duì)的負(fù)責(zé)人劉忠軍說。今年5月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊了中國首個(gè)金屬3D打印人體植入物——人工椎體。他還解釋人工椎體的特殊之處在于能被制成海綿狀的微孔結(jié)構(gòu),類似人體骨頭中的骨小梁(即骨...;
...生為兒童規(guī)劃截骨手術(shù)的3D打印手術(shù)導(dǎo)板獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的生產(chǎn)許可。這就意味著很快,患有先天性骨疾病或骨骼受傷的兒童就能得到更好的治療。在這項(xiàng)新的FDA標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)之前,兒科截骨術(shù)計(jì)劃是使用X射線...;
...皮膚適合移植到患者身上或用于測試化學(xué)產(chǎn)品、化妝品或藥品??茖W(xué)家有能力3D打印肝臟、腎臟和心臟等復(fù)雜器官還需要一段時(shí)間的等待,但直到那時(shí)之前,仍然有許多重要和令人興奮的研究將在生物3D打印領(lǐng)域進(jìn)行,如創(chuàng)建3D打...;
...印技術(shù)能夠產(chǎn)生重大影響的主要部門是建設(shè)工程、食品、藥品工業(yè)、醫(yī)療設(shè)備和家用電器等。在地理方面,北美地區(qū)仍是最大的3D打印市場,歐洲位列第二。與此同時(shí),日本、中國和韓國目前占據(jù)3D打印市場21%的份額,亞洲太平...;
...首個(gè)3D打印人體植入物——人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)注冊批準(zhǔn),標(biāo)志著我國3D打印植入物已邁入產(chǎn)品化階段。2016年,3D打印人體植入物——椎體假體、椎間融合器的3D打印產(chǎn)品獲得CFDA注冊批準(zhǔn),使我...;
“我們的主推項(xiàng)目‘人體仿生骨骼模型’在西安食藥監(jiān)局成功備案,拿到了一類醫(yī)療器械證書,這也是全國首例術(shù)前診斷模型備案憑證?!痹诮衲昱e行的陜西省科技工作者創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽比賽中,由中科創(chuàng)星孵化的企業(yè)——西安博...;
...床試驗(yàn)之后,仍會由于之前未預(yù)測到的毒副作用而被食品藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)召回。而出現(xiàn)這些情況的其中一個(gè)原因是,在藥物研發(fā)時(shí)缺乏一些能夠準(zhǔn)確概括人類器官的正常組織功能及其對藥物化合物反應(yīng)的模型系統(tǒng)。人體中每個(gè)器官...;
...公司,為第一附屬醫(yī)院的全資附屬公司。該公司主要從事藥品和醫(yī)療器械的銷售、醫(yī)療投資及醫(yī)療技術(shù)咨詢服務(wù)。西安秦潤持有西安萬恒20%股權(quán);公司通過全資附屬公司西安融慧持有西安萬恒80%股權(quán)。2017-2022年中國高科技醫(yī)...;
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