2016年5月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《3D打印醫(yī)療器械技術(shù)準則草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印醫(yī)療器械的技術(shù)相關(guān)準則，F(xiàn)DA對此類醫(yī)療器械檢測的建議，以及3D打印醫(yī)療器械的特征。該草案主要涉及...;

8月19日上午，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會成立大會及揭牌儀式在上海世博展覽館舉行。這標志著3D打印、數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)將步入一個全新的發(fā)展階段，將為促進中國數(shù)字醫(yī)療與3D打印醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展搭建一個...;

...成為世界各國搶占產(chǎn)業(yè)制高點的熱點領(lǐng)域。在蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)，許多龍頭企業(yè)正積極布局3D打印產(chǎn)業(yè)鏈。日前，記者從山東新華醫(yī)療器械股份有限公司了解到，從2015年起，新華醫(yī)療積極響應國家政策扶持和戰(zhàn)略發(fā)展方向...;

...準醫(yī)療的促動正在深入發(fā)展，6月17日，先臨三維聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 3D打印醫(yī)療器械專委會以及多位著名醫(yī)療行業(yè)專家和 3D 打印行業(yè)應用專家在公司總部成功舉辦了3D打印數(shù)字化醫(yī)療解決方案專題研討會，共同分享和交流...;

...使用金屬3D打印技術(shù)生產(chǎn)的植入物。本月，中國監(jiān)管機構(gòu)醫(yī)療器械評估中心（CMDE）宣布，它已經(jīng)發(fā)布了有關(guān)復雜3D打印醫(yī)療器械部門監(jiān)管要求的新草案。該機構(gòu)醫(yī)療器械市場監(jiān)管機構(gòu)最新發(fā)布的名為“定制添加劑制造醫(yī)療器械注...;

紐約3D打印矯形器和假體制造商Create O&P正在與加拿大科技公司Vorum合作，來向北美診所和定制假體設備供應商提供一個全新的內(nèi)部3D打印解決方案。作為其最新的CAD / CAM打印系統(tǒng)套餐的一部分，Create O＆P宣布將提供Vorum的Canfit 3...;

...作，在印度建一個600萬美元的3D打印工廠，旨在推動印度醫(yī)療器械制造業(yè)的發(fā)展。這個600萬美元的工廠預計將讓印度的醫(yī)療器械市場（價值55億美元，并在增長）變得更加獨立。目前，該市場的近75％由進口設備組成，這一事實阻...;

3D打印與醫(yī)療器械制造　　制造醫(yī)療器械與其他產(chǎn)品一樣，在新產(chǎn)品的研發(fā)階段需要制造出產(chǎn)品原型進行設計驗證。3D打印是一種經(jīng)濟、快速的產(chǎn)品原型制造方式，通常使用FDM或SLA等塑料3D打印技術(shù)即可完成快速原型制造，這一點...;

2月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)公布了《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導原則》（征求意見稿）（以下簡稱《指導原則》），將國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械的臨床應用和上市流通提上日程，對3...;

...科技有限公司、常州洛克曼醫(yī)療器戒有限公司、常州麥格醫(yī)療器械有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，就3D打印與康復醫(yī)療、醫(yī)療器械、手術(shù)模型等方面展開深入合作。蘇州無限三維科技產(chǎn)業(yè)有限公司是一家以3D打印在線教育、3D打印加...;

...術(shù)器械和3D打印藥品。在深度方面，由3D打印沒有生命的醫(yī)療器械向打印具有生物活性的人工組織、器官的方向發(fā)展。3D打印的醫(yī)療模型和手術(shù)導板　　在手術(shù)前根據(jù)患者的CT或核磁共振數(shù)據(jù)進行三維建模，然后通過3D打印機將模...;

...印技術(shù)在醫(yī)學領(lǐng)域的應用主要包括醫(yī)學模型制作、個性化醫(yī)療器械（外固定支具、手術(shù)導板和個性化醫(yī)療植入物）、生物打印等3方面。其中，手術(shù)導板能夠在手術(shù)過程中還原手術(shù)設計方案，引導醫(yī)生順利的按照術(shù)前預案設計進...;

3D打印在醫(yī)療器械領(lǐng)域方興未艾，接下來，將會有3個方面的改變會直接影響行業(yè)走向。1、標準和標準的制定機構(gòu)當一間實驗室作出了圖紙，需要拿出來共享時，會發(fā)現(xiàn)有太多的格式和標準了，因此，3D打印原型機這個領(lǐng)域看起來...;

...的，現(xiàn)在已經(jīng)成為現(xiàn)實。 ”呂文堂介紹，長郎三維將在醫(yī)療器械領(lǐng)域進行大規(guī)模生產(chǎn)，安徽的醫(yī)院很快將用上來自太和長郎三維科技公司生產(chǎn)的3D打印護具、義齒、骨骼甚至血管。前景可期 安全監(jiān)管須加強3D打印成果除了直接應...;

...它可以使國民經(jīng)濟受益。在亞洲的其他地區(qū)，日本仍然是醫(yī)療器械市場的一個有影響力的人物。作為一個著名的新技術(shù)倡導者，日本可以通過對醫(yī)療產(chǎn)品進行橡膠沖壓來大規(guī)模提升醫(yī)療器械公司的形象。對于OPM來說幸運的是，日...;

...準體系的建設每一個產(chǎn)品都有對應的標準，但目前3D打印醫(yī)療器械在評價方法和標準體系方面仍比較缺失，基本上是參考相關(guān)行業(yè)的標準實施。但從整個行業(yè)的發(fā)展來說，沒有標準，就難以形成大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)鏈。因此，3D打印醫(yī)...;

...寧體育運動科學研究中心、國家老齡委以及有關(guān)的一些和醫(yī)療器械相關(guān)的公司。目的之一就是希望盡可能將研究成果盡快的推向市場，使更多的人從中受益。此外，我們也積極與北工大校醫(yī)院進行合作，開展口腔種植3D打印技術(shù)...;

...與核定工作。4、承擔全院其他醫(yī)療課題相關(guān)個性化器械設計與研究。5、承擔全院手術(shù)器械改良后樣品試制服務和驗證。二、臨床應用功能：1、承擔全院各科室3D數(shù)字醫(yī)療臨床產(chǎn)品的數(shù)據(jù)處理、3D打印工作。2、按照各科室醫(yī)生需...;

...，選擇符合生物相容性及力學特性的結(jié)構(gòu)和材料精準定制醫(yī)療器械產(chǎn)品。;

...，選擇符合生物相容性及力學特性的結(jié)構(gòu)和材料精準定制醫(yī)療器械產(chǎn)品。;