...理性。目前國內(nèi)3D打印產(chǎn)業(yè)規(guī)模還沒有發(fā)展起來，3D打印醫(yī)療器械的發(fā)展更是處于初級(jí)階段。材料方面，目前制造醫(yī)療器械使用的3D打印材料主要依賴進(jìn)口，有些材料國內(nèi)有生產(chǎn)，但跟國外相比有不小差距，。認(rèn)證方面，雖然政府...;

...術(shù)成功的概率。隨著3D打印技術(shù)應(yīng)用的深入，越來越多的醫(yī)療器械開始使用3D打印技術(shù)進(jìn)行制造，這些醫(yī)療器械對精密度要求高，制造成本往往比較高，所以3D打印的入局降低了成本，同時(shí)也能達(dá)到醫(yī)院對器械精密度的要求。3D打...;

...場研究公司Future Market Insights最近發(fā)布報(bào)告稱，全球3D打印醫(yī)療器械市場2016年預(yù)計(jì)將達(dá)到2.796億美元，并在未來10年復(fù)合年增長率（CAGR）為17.5％。 而2015年該估值為接近2.38億美元，其增長歸因于，包括某些醫(yī)學(xué)疾病的增加，個(gè)人...;

...而，傳統(tǒng)的監(jiān)管模式是否能夠適應(yīng)這種個(gè)性化差異極大的醫(yī)療器械需要進(jìn)行驗(yàn)證。同時(shí)，3D打印技術(shù)綜合了從臨床診斷到材料加工及手術(shù)治療的整個(gè)過程。如何安全有效的跟蹤并監(jiān)管全過程，仍有眾多需要完成的工作，例如：（1...;

...于獨(dú)立研究階段，尚未呈現(xiàn)一個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條的研究機(jī)制。2. 醫(yī)療器械的審批過程緩慢醫(yī)療領(lǐng)域的可植入人體的植入物能否成為合法合規(guī)的產(chǎn)品，取決于能否獲得國家的審批，在美國需獲得FDA 的審批，在歐洲須獲得CE認(rèn)證，在中國需...;

（1）3D打印工藝技術(shù)在骨科植入物中應(yīng)用還不成熟，即使最為成熟的EBM 技術(shù)中電子束與粉末之間的相互作用、變形及殘余應(yīng)力控制、表面粗糙度、內(nèi)部結(jié)構(gòu)缺陷的控制等關(guān)鍵技術(shù)問題和穩(wěn)定性仍然需要提高。（2）“打印材料”...;

...印+醫(yī)療”內(nèi)容列為重點(diǎn)任務(wù)之一。針對醫(yī)療領(lǐng)域個(gè)性化醫(yī)療器械（含醫(yī)用非醫(yī)療器械）、康復(fù)器械、植入物、軟組織修復(fù)、新藥開發(fā)等需求，推動(dòng)完善個(gè)性化醫(yī)用增材制造產(chǎn)品在分類、臨床檢驗(yàn)、注冊、市場準(zhǔn)入等方面的政策...;

...它可以使國民經(jīng)濟(jì)受益。在亞洲的其他地區(qū)，日本仍然是醫(yī)療器械市場的一個(gè)有影響力的人物。作為一個(gè)著名的新技術(shù)倡導(dǎo)者，日本可以通過對醫(yī)療產(chǎn)品進(jìn)行橡膠沖壓來大規(guī)模提升醫(yī)療器械公司的形象。對于OPM來說幸運(yùn)的是，日...;

近日，市場研究機(jī)構(gòu)Market Data Forecast發(fā)布了關(guān)于“北美醫(yī)療器械3D打印市場”的報(bào)告。報(bào)告顯示，到2021年，北美醫(yī)療器械3D打印市場預(yù)計(jì)將達(dá)到9.15億美元，預(yù)計(jì)2016-2021年期間將以21.41％的年復(fù)合增長率增長。自20世紀(jì)80年代以來，3...;

...作，在印度建一個(gè)600萬美元的3D打印工廠，旨在推動(dòng)印度醫(yī)療器械制造業(yè)的發(fā)展。這個(gè)600萬美元的工廠預(yù)計(jì)將讓印度的醫(yī)療器械市場（價(jià)值55億美元，并在增長）變得更加獨(dú)立。目前，該市場的近75％由進(jìn)口設(shè)備組成，這一事實(shí)阻...;

...成最大門檻按照國家相關(guān)法規(guī)，在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品均應(yīng)按照規(guī)定向CFDA進(jìn)行申報(bào)注冊，未經(jīng)核準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械不得銷售使用。雖然政府大力扶持3D打印公司，但是并沒有放寬對該領(lǐng)域產(chǎn)品審批的要求。目前國...;

...成為世界各國搶占產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)的熱點(diǎn)領(lǐng)域。在蓬勃發(fā)展的醫(yī)療器械行業(yè)，許多龍頭企業(yè)正積極布局3D打印產(chǎn)業(yè)鏈。日前，記者從山東新華醫(yī)療器械股份有限公司了解到，從2015年起，新華醫(yī)療積極響應(yīng)國家政策扶持和戰(zhàn)略發(fā)展方向...;

2017年11月4日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)舉辦的“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海臨港豪生大酒店圓滿結(jié)束。本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)秘書長楊靜女士主持，中國工程院院...;

...院、第三軍醫(yī)大學(xué)新橋醫(yī)院、西南醫(yī)院等多家知名醫(yī)院及醫(yī)療器械企業(yè)建立了合作伙伴關(guān)系。公司將以本次交流活動(dòng)為契機(jī)，加快3D打印技術(shù)科研成果轉(zhuǎn)化，共同探索和開辟3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，引領(lǐng)綠色制造發(fā)展前沿...;

...。BIOLASE通常使用傳統(tǒng)的聚氨酯鑄造工藝來制造低容量的醫(yī)療器械聚氨酯部件，包括與Dinsmore合作的部件。這種制造技術(shù)與注射成型的不同之處在于它不需要硬工具并使用硅膠模具。但是，雖然聚氨酯鑄造比注塑成本低，但制造和...;

...的，現(xiàn)在已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)。 ”呂文堂介紹，長郎三維將在醫(yī)療器械領(lǐng)域進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)，安徽的醫(yī)院很快將用上來自太和長郎三維科技公司生產(chǎn)的3D打印護(hù)具、義齒、骨骼甚至血管。前景可期 安全監(jiān)管須加強(qiáng)3D打印成果除了直接應(yīng)...;

...強(qiáng)度在45-50Mpa(XYZ)， 模量1600-1900Mpa(XYZ);春立醫(yī)療作為骨科醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，會(huì)用最領(lǐng)先的技術(shù)為醫(yī)患提供更放心、更完善的解決方案?；萜帐?D打印領(lǐng)域一顆快速升起的新星，其突破性創(chuàng)新技術(shù)不僅以極高的打印精度和...;

2月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)公布了《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》（征求意見稿）（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），將國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和上市流通提上日程，對3...;

...術(shù)器械和3D打印藥品。在深度方面，由3D打印沒有生命的醫(yī)療器械向打印具有生物活性的人工組織、器官的方向發(fā)展。3D打印的醫(yī)療模型和手術(shù)導(dǎo)板　　在手術(shù)前根據(jù)患者的CT或核磁共振數(shù)據(jù)進(jìn)行三維建模，然后通過3D打印機(jī)將模...;

...ADIA的廣泛合作。許多國家在牙科手術(shù)方面一直使用定制醫(yī)療器械。最近，在東墨爾本，一名患者甚至用3D打印鈦植入物重建了下頜。作為一種相當(dāng)新的和發(fā)展中的技術(shù)，人們擔(dān)心監(jiān)管會(huì)限制醫(yī)學(xué)3D打印的發(fā)展，就像最近在歐洲議...;