...》（征求意見稿）（以下簡稱《指導(dǎo)原則》），將國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和上市流通提上日程，對3D打印和醫(yī)療器械行業(yè)來說都是重大利好。CMDE發(fā)布《指導(dǎo)原則》征求意見稿CMDE是國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的直...;

2016年5月美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了《3D打印醫(yī)療器械技術(shù)準(zhǔn)則草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印醫(yī)療器械的技術(shù)相關(guān)準(zhǔn)則，F(xiàn)DA對此類醫(yī)療器械檢測的建議，以及3D打印醫(yī)療器械的特征。該草案主要涉及...;

2017年11月4日，由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會舉辦的“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海臨港豪生大酒店圓滿結(jié)束。本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會秘書長楊靜女士主持，中國工程院院...;

...三）與團(tuán)隊(duì)接過醫(yī)療器械注冊證據(jù)悉，該器械涉及骨科3D打印技術(shù)，是醫(yī)工（醫(yī)生-工程師）結(jié)合的轉(zhuǎn)化成果，將為患者提供更個性化的醫(yī)療服務(wù)。這是上海藥監(jiān)部門自啟動上海市醫(yī)藥器械注冊人制度試點(diǎn)以來，首個由科研型機(jī)構(gòu)...;

...勢都逐漸見好。FutureMarketInsights最近發(fā)布報(bào)告稱，全球3D打印醫(yī)療器械市場預(yù)計(jì)將達(dá)到2．796億美元，并在未來10年復(fù)合年增長率（CAGR）達(dá)到17．5％在不斷增長的3D打印醫(yī)療設(shè)備市場上，產(chǎn)生了一些行業(yè)巨頭，包括3DSystems，Stratasys...;

8月19日上午，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會成立大會及揭牌儀式在上海世博展覽館舉行。這標(biāo)志著3D打印、數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)業(yè)將步入一個全新的發(fā)展階段，將為促進(jìn)中國數(shù)字醫(yī)療與3D打印醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展搭建一個...;

3D打印與醫(yī)療器械制造　　制造醫(yī)療器械與其他產(chǎn)品一樣，在新產(chǎn)品的研發(fā)階段需要制造出產(chǎn)品原型進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。3D打印是一種經(jīng)濟(jì)、快速的產(chǎn)品原型制造方式，通常使用FDM或SLA等塑料3D打印技術(shù)即可完成快速原型制造，這一點(diǎn)...;

...甫始，萬象更新。2017新年伊始，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會籌委會擴(kuò)大會議在上海成功舉辦。擴(kuò)大會議的成功舉辦，向3D打印行業(yè)和醫(yī)療行業(yè)宣布了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印專業(yè)委員會即將成立啦！中國醫(yī)...;

...始，也是新一年的開局之時(shí)，“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會第一屆第二次理事會”選在此時(shí)舉行，寄希望在新一年對專委會發(fā)展和工作落實(shí)早作謀劃，以便扎扎實(shí)實(shí)開展新一年的工作。盧秉恒院士就團(tuán)隊(duì)&quo...;

國內(nèi)公司于2008-2012年開始大規(guī)模進(jìn)入3D打印領(lǐng)域，且投資非常火熱，經(jīng)過幾年的市場培育，投資熱情已逐漸趨于理性。目前國內(nèi)3D打印產(chǎn)業(yè)規(guī)模還沒有發(fā)展起來，3D打印醫(yī)療器械的發(fā)展更是處于初級階段。材料方面，目前制造醫(yī)療...;

近日，在3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會共同理事長盧秉恒院士及其團(tuán)隊(duì)以及專委會的共同努力下，“個體化下頜骨重建假體”己通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局產(chǎn)品審評并獲批注冊，這意味著國內(nèi)首張個體化定制骨科內(nèi)植物器械注...;

...日，知名市場研究機(jī)構(gòu)MarketsEurope對外發(fā)布了2018年全球3D打印醫(yī)療器械市場研究報(bào)告。該報(bào)告敏銳地指出了該行業(yè)的重要方面，并分析了3D打印醫(yī)療設(shè)備的市場規(guī)模、當(dāng)前趨勢、驅(qū)動因素、挑戰(zhàn)、機(jī)會以及3D打印醫(yī)療設(shè)備的關(guān)鍵細(xì)...;

...發(fā)展管理局（RDA）宣布開發(fā)出了一種使用蠶絲蛋白作為3D打印材料的新型蠶絲3D打印系統(tǒng)。據(jù)悉，該系統(tǒng)是由RDA和韓國翰林大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的，可以用于打印醫(yī)療設(shè)備。眾所周知，蠶絲是一種來自于蠶繭的天然蛋白纖維，自古以來...;

在過去的幾年中，3D打印已經(jīng)成為一種應(yīng)用最為廣泛的技術(shù)，不僅僅是在醫(yī)療領(lǐng)域，其持續(xù)的創(chuàng)新和快節(jié)奏的發(fā)展使得其逐漸應(yīng)用到其他領(lǐng)域。從3D打印的醫(yī)療設(shè)備，如植入物到3D打印的醫(yī)療模型，用于從手術(shù)室的訓(xùn)練到指南，世...;

法規(guī)使世界變得圓滿......尤其是當(dāng)涉及到3D打印醫(yī)療設(shè)備時(shí)。美國FDA于2016年5月發(fā)布了草案指南，尋求反饋并繼續(xù)探索該技術(shù)。 2017年12月，F(xiàn)DA發(fā)布了有關(guān)醫(yī)療3D打印設(shè)備的指導(dǎo)意見，這一舉措涉及商業(yè)運(yùn)營，并指出該機(jī)構(gòu)越來越...;

...，全球第二大數(shù)據(jù)研究公司MarketsAndMarkets發(fā)布了關(guān)于“3D打印醫(yī)療設(shè)備、技術(shù)、醫(yī)療產(chǎn)品”的2020年市場預(yù)測報(bào)告，報(bào)告分析和研究了北美、歐洲、亞太地區(qū)和世界其他地區(qū)（RoW）的主要市場驅(qū)動因素、約束、機(jī)遇和挑戰(zhàn)。該報(bào)告...;

3D打印在醫(yī)療器械領(lǐng)域方興未艾，接下來，將會有3個方面的改變會直接影響行業(yè)走向。1、標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)的制定機(jī)構(gòu)當(dāng)一間實(shí)驗(yàn)室作出了圖紙，需要拿出來共享時(shí)，會發(fā)現(xiàn)有太多的格式和標(biāo)準(zhǔn)了，因此，3D打印原型機(jī)這個領(lǐng)域看起來...;

據(jù)Future Market Insights報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)2016年全球3D打印醫(yī)療器械市場將達(dá)到2.796億美元，未來十年的年復(fù)合增長率預(yù)估為17.5%。3D打印醫(yī)療設(shè)備市場分為6大部分：SLA、SLS、DLP、FDM、EBM，而材料主要為光敏樹脂、塑料、金屬類材料等，...;

有前景，種種跡象和預(yù)測都表面醫(yī)療行業(yè)是未來3D打印市場中的主要爆發(fā)點(diǎn)之一，而3D打印醫(yī)療器械是其中的關(guān)鍵點(diǎn)。全球第二大數(shù)據(jù)研究公司MarketsandMarkets最近發(fā)布了關(guān)于“3D打印醫(yī)療設(shè)備、技術(shù)、醫(yī)療產(chǎn)品”的2020年市場預(yù)測報(bào)...;

...場研究機(jī)構(gòu)Market Data Forecast發(fā)布了關(guān)于“北美醫(yī)療器械3D打印市場”的報(bào)告。報(bào)告顯示，到2021年，北美醫(yī)療器械3D打印市場預(yù)計(jì)將達(dá)到9.15億美元，預(yù)計(jì)2016-2021年期間將以21.41％的年復(fù)合增長率增長。自20世紀(jì)80年代以來，3D打印技...;