5月3日下午，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會秘書長楊靜女士一行再次來到上海食品藥品監(jiān)督管理局，繼上次拜訪認證審評中心的范之勁主任和錢虹高級工程師之后，再次拜訪了醫(yī)療器械監(jiān)管處的林森勇處長。首先...;

...理性。目前國內(nèi)3D打印產(chǎn)業(yè)規(guī)模還沒有發(fā)展起來，3D打印醫(yī)療器械的發(fā)展更是處于初級階段。材料方面，目前制造醫(yī)療器械使用的3D打印材料主要依賴進口，有些材料國內(nèi)有生產(chǎn)，但跟國外相比有不小差距，。認證方面，雖然政府...;

...戰(zhàn)。該報告在2015年至2020年的預測期間研究了全球3D打印醫(yī)療器械市場。該市場將從2015年到2020年以25.3％的年復合增長率增長，到2020年將達到21.3億美元。在組件的基礎上，全球3D打印醫(yī)療器械市場被分為3D打印設備、材料、服務...;

據(jù)Future Market Insights報告顯示，預計2016年全球3D打印醫(yī)療器械市場將達到2.796億美元，未來十年的年復合增長率預估為17.5%。3D打印醫(yī)療設備市場分為6大部分：SLA、SLS、DLP、FDM、EBM，而材料主要為光敏樹脂、塑料、金屬類材料等，...;

近日，市場研究機構(gòu)Market Data Forecast發(fā)布了關(guān)于“北美醫(yī)療器械3D打印市場”的報告。報告顯示，到2021年，北美醫(yī)療器械3D打印市場預計將達到9.15億美元，預計2016-2021年期間將以21.41％的年復合增長率增長。自20世紀80年代以來，3...;

...療行業(yè)是未來3D打印市場中的主要爆發(fā)點之一，而3D打印醫(yī)療器械是其中的關(guān)鍵點。全球第二大數(shù)據(jù)研究公司MarketsandMarkets最近發(fā)布了關(guān)于“3D打印醫(yī)療設備、技術(shù)、醫(yī)療產(chǎn)品”的2020年市場預測報告，該報告在2015年至2020年的預測...;

3D打印在醫(yī)療器械領域方興未艾，接下來，將會有3個方面的改變會直接影響行業(yè)走向。1、標準和標準的制定機構(gòu)當一間實驗室作出了圖紙，需要拿出來共享時，會發(fā)現(xiàn)有太多的格式和標準了，因此，3D打印原型機這個領域看起來...;

...置，研究人員們能夠創(chuàng)建一個可用的蠶絲打印系統(tǒng)來制備醫(yī)療器械。而且，除了可生物降解、耐久和穩(wěn)定之外，3D打印蠶絲器械制造起來也相對便宜，其成本僅相當于合成聚合物器械的一半。聚合物材料的醫(yī)療器械也可以降解，...;

...理的復雜性和各種病理，從而打造出色的醫(yī)療教育工具。醫(yī)療器械原型制作：使用 3D打印解決方案，可以快速制作出具有所有醫(yī)療設備形狀、質(zhì)地和材料特性的原型。使得產(chǎn)品能夠快速進行測試，及早反饋，進而優(yōu)化最終的生產(chǎn)...;

...為全國醫(yī)用增材制造標準技術(shù)歸口單位開展醫(yī)用增材制造醫(yī)療器械的檢驗技術(shù)和標準化研究，建立了涵蓋原材料、工藝驗證、設備、數(shù)據(jù)傳輸和風險管理的標準體系和質(zhì)控關(guān)鍵點。2018年，中檢院組織制定了醫(yī)用增材制造技術(shù)行...;

...場研究公司Future Market Insights最近發(fā)布報告稱，全球3D打印醫(yī)療器械市場2016年預計將達到2.796億美元，并在未來10年復合年增長率（CAGR）為17.5％。 而2015年該估值為接近2.38億美元，其增長歸因于，包括某些醫(yī)學疾病的增加，個人...;

...有一些醫(yī)療機構(gòu)。在2015年-2016年期間，全球幾大著名骨科醫(yī)療器械制造商 Zimmer、Smith&Nephew、Stryker、強生陸續(xù)推出了3D打印產(chǎn)品，這些產(chǎn)品經(jīng)過多年的研發(fā)與驗證，獲得了FDA的批準，并正式進入到醫(yī)療市場。3D打印植入物行業(yè)...;

...成最大門檻按照國家相關(guān)法規(guī)，在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品均應按照規(guī)定向CFDA進行申報注冊，未經(jīng)核準注冊的醫(yī)療器械不得銷售使用。雖然政府大力扶持3D打印公司，但是并沒有放寬對該領域產(chǎn)品審批的要求。目前國...;

...年8月19-21日在上海世博展覽館盛大召開，本屆展會由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專委會、上海市第十人民院、企業(yè)、科研機構(gòu)、醫(yī)院院士、專家、名醫(yī)等聯(lián)袂打造。展會展覽面積將達10000平方米，展示范圍涵蓋3D打印醫(yī)...;

...原型機實驗室。原型機打印并不受到重視，所以現(xiàn)在很多醫(yī)療器械商都是在一個臟亂、布滿灰塵的地方放置打印設備。其實，現(xiàn)在已經(jīng)有商業(yè)化運營的3D打印實驗室，來幫助這些企業(yè)打印出質(zhì)量更高的原型機?？偨Y(jié)來看，打印器...;

在組件的基礎上，全球3D打印醫(yī)療器械市場被分為3D打印設備、材料、服務和軟件。3D打印設備市場進一步細分為3D打印機和生物3D打印機;而材料進一步分為塑料(熱塑性塑料和光聚合物)、金屬和金屬合金粉末、生物材料和其他(陶...;

...準醫(yī)療的促動正在深入發(fā)展，6月17日，先臨三維聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 3D打印醫(yī)療器械專委會以及多位著名醫(yī)療行業(yè)專家和 3D 打印行業(yè)應用專家在公司總部成功舉辦了3D打印數(shù)字化醫(yī)療解決方案專題研討會，共同分享和交流...;

...機實驗室。　　原型機打印并不受到重視，所以現(xiàn)在很多醫(yī)療器械商都是在一個臟亂、布滿灰塵的地方放置打印設備。其實，現(xiàn)在已經(jīng)有商業(yè)化運營的3D打印實驗室，來幫助這些企業(yè)打印出質(zhì)量更高的原型機?！　】偨Y(jié)來看，打...;

在醫(yī)療產(chǎn)品的基礎上，全球3D打印醫(yī)療設備市場被分為手術(shù)導向器(牙科導向器、顱頜面(CMF)導向器和矯形植入物)、外科器械(牽開器、解剖刀和外科緊固件)、假肢(標準植入物和定制植入物)和組織工程產(chǎn)品(骨、軟骨支架、韌帶、...;

近日，美國醫(yī)療器械公司K2M宣布其3D打印MOJAVE脊柱支撐植入物獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準。有了這一認證，該公司的3D打印植入物現(xiàn)在可以用在人體內(nèi)，以幫助糾正脊柱畸形。MOJAVE PL 3D打印植入物被設計用于脊柱...;