醫(yī)療器械制造
  • FDA專員發(fā)布關(guān)于3D打印醫(yī)療設(shè)備的聲明和新指導(dǎo)
    FDA專員發(fā)布關(guān)于3D打印醫(yī)療設(shè)備的聲明和新指導(dǎo)

    去年5月,食品和藥物管理局(FDA)發(fā)布了關(guān)于3D打印醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)則草案。今日,F(xiàn)DA對有關(guān)技術(shù)發(fā)布進(jìn)一步指導(dǎo)。FDA專員斯科特·戈特利布博士發(fā)表了一份聲明,詳細(xì)說明該機(jī)構(gòu)一直在與3D打印醫(yī)療產(chǎn)品的新時(shí)代合作,并指出FDA...;

  • “3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海圓滿結(jié)束
    “3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海圓滿結(jié)束

    2017年11月4日,由中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會舉辦的“3D打印醫(yī)療器械法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)”在上海臨港豪生大酒店圓滿結(jié)束。本次學(xué)習(xí)培訓(xùn)由3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會秘書長楊靜女士主持,中國工程院院...;

  • 3D打印技術(shù)在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用 救死扶傷有功勞

    ...術(shù)器械和3D打印藥品。在深度方面,由3D打印沒有生命的醫(yī)療器械向打印具有生物活性的人工組織、器官的方向發(fā)展。這些醫(yī)療行業(yè)的主要應(yīng)用和在這些應(yīng)用中使用的主要3D技術(shù)及材料可以反映在一張圖上:3D打印的醫(yī)療模型和手...;

  • 生物3D打印前景可期 或?qū)㈤_啟個(gè)性化醫(yī)療時(shí)代

    ...牙齒種植時(shí)提高鉆孔的精準(zhǔn)度。近日,海憑國際(湖南)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園聯(lián)合瑞士Renew Biocare公司打造了湖南省口腔產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地,將口腔醫(yī)療制造產(chǎn)業(yè)打造成了一個(gè)更快速、更安全的產(chǎn)業(yè),并提供一個(gè)能進(jìn)行私人3D打印訂制的口...;

  • 重大利好!國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和上市流通將提上日程
    重大利好!國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和上市流通將提上日程

    2月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)公布了《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》(征求意見稿)(以下簡稱《指導(dǎo)原則》),將國內(nèi)3D打印醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和上市流通提上日程,對3...;

  • 阿邁特憑借3D打印血管支架入圍首屆中關(guān)村前沿科技創(chuàng)新大賽總決賽
    阿邁特憑借3D打印血管支架入圍首屆中關(guān)村前沿科技創(chuàng)新大賽總決賽

    ...與信息安全和集成電路。據(jù)了解,其中北京一家3D打印區(qū)醫(yī)療器械公司——阿邁特醫(yī)療器械有限公司以生物與健康領(lǐng)域公司入圍總決賽。據(jù)了解,北京阿邁特醫(yī)療器械是一家利用3D打印技術(shù)進(jìn)行全降解血管支架研發(fā)的機(jī)構(gòu),目前...;

  • 臺灣柏樂科研憑借3D打印牙科材料打入全球市場

    近幾年3D打印已經(jīng)成為熱門名詞,不管是公司丶學(xué)校甚至到一般的家庭,有一臺3D打印機(jī)都不是一件新鮮事,當(dāng)3D打印進(jìn)入醫(yī)療器材行業(yè)時(shí),這代表的不僅僅是客制化醫(yī)療,產(chǎn)品的精度及使用感受都需要被重視。3D打印利用機(jī)械制...;

  • 行業(yè)觀察:3D打印植入物正在走向商業(yè)化
    行業(yè)觀察:3D打印植入物正在走向商業(yè)化

    ...有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在2015年-2016年期間,全球幾大著名骨科醫(yī)療器械制造商 Zimmer、Smith&Nephew、Stryker、強(qiáng)生陸續(xù)推出了3D打印產(chǎn)品,這些產(chǎn)品經(jīng)過多年的研發(fā)與驗(yàn)證,獲得了FDA的批準(zhǔn),并正式進(jìn)入到醫(yī)療市場。3D打印植入物行業(yè)...;

  • 北京阿邁特3D打印血管支架開始臨床試驗(yàn)階段

    北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司,一個(gè)低調(diào)的3D打印公司。他是全球唯一利用3D打印技術(shù)進(jìn)行全降解血管支架研發(fā)的機(jī)構(gòu)(四川成都的藍(lán)光英諾打印的是血管產(chǎn)品本身,而不是支架),可以制造出更好形狀的支架,而且可在體內(nèi)降...;

  • 3D打印對醫(yī)療器械行業(yè)走向有哪些直接影響?

    ...原型機(jī)實(shí)驗(yàn)室。原型機(jī)打印并不受到重視,所以現(xiàn)在很多醫(yī)療器械商都是在一個(gè)臟亂、布滿灰塵的地方放置打印設(shè)備。其實(shí),現(xiàn)在已經(jīng)有商業(yè)化運(yùn)營的3D打印實(shí)驗(yàn)室,來幫助這些企業(yè)打印出質(zhì)量更高的原型機(jī)。總結(jié)來看,打印器...;

  • 3D打印在醫(yī)療器械領(lǐng)域有哪些改變會直接影響行業(yè)走向?

    ...機(jī)實(shí)驗(yàn)室。  原型機(jī)打印并不受到重視,所以現(xiàn)在很多醫(yī)療器械商都是在一個(gè)臟亂、布滿灰塵的地方放置打印設(shè)備。其實(shí),現(xiàn)在已經(jīng)有商業(yè)化運(yùn)營的3D打印實(shí)驗(yàn)室,來幫助這些企業(yè)打印出質(zhì)量更高的原型機(jī)?! 】偨Y(jié)來看,打...;

  • 探討:生物3D打印的技術(shù)難點(diǎn)及市場發(fā)展趨勢
    探討:生物3D打印的技術(shù)難點(diǎn)及市場發(fā)展趨勢

    ...、腎功能衰竭等等。該項(xiàng)技術(shù)無論對制藥企業(yè)新藥創(chuàng)制、醫(yī)療器械企業(yè)個(gè)性化醫(yī)療器械的開發(fā)生產(chǎn),以及醫(yī)院醫(yī)療新技術(shù)的研發(fā)轉(zhuǎn)化都具有重要的應(yīng)用價(jià)值。但隨著生物3D打印技術(shù)在生物醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用拓展,打印通量低、制備...;

  • 3D打印技術(shù)在醫(yī)療植入物研發(fā)與制造中有什么價(jià)值?

    對于3D打印植入物這樣的醫(yī)療器械來說,主要價(jià)值體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:針對個(gè)體患者進(jìn)行定制化設(shè)計(jì),從而更好地適應(yīng)臨床情況。節(jié)省手術(shù)時(shí)間,手術(shù)中幾乎無需對設(shè)備或患者的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整。實(shí)現(xiàn)數(shù)字化設(shè)計(jì),用更少的...;

  • 3D打印機(jī)除了支持PLA和ABS這兩種材料之外還支持哪些材料?

    ...具材料應(yīng)用:電子消費(fèi)品、家電、汽車制造、航空航天、醫(yī)療器械材料顏色:白色藍(lán)色黑色材料熱變形溫度:45℃5. 鋁材料材料說明:尼龍鋁模型是由一種灰色鋁粉及腈綸混合物制作而成。尼龍鋁是一種高強(qiáng)度并且硬挺的材料,...;

  • 鉑力特?cái)y金屬3D打印定制化醫(yī)療產(chǎn)品亮相數(shù)字醫(yī)學(xué)年會

    5月1日,“中華醫(yī)學(xué)會第七次全國數(shù)字醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)年會”在西安閉幕。鉑力特展出的金屬3D打印定制化醫(yī)療產(chǎn)品,深受關(guān)注。3D打印是本次數(shù)字醫(yī)學(xué)年會的熱門領(lǐng)域之一,在“3D打印與醫(yī)用材料及制造分會場”,來自各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和...;

  • 先臨三維3D打印數(shù)字化醫(yī)療解決方案專題研討會成功舉辦

    ...準(zhǔn)醫(yī)療的促動(dòng)正在深入發(fā)展,6月17日,先臨三維聯(lián)合中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 3D打印醫(yī)療器械專委會以及多位著名醫(yī)療行業(yè)專家和 3D 打印行業(yè)應(yīng)用專家在公司總部成功舉辦了3D打印數(shù)字化醫(yī)療解決方案專題研討會,共同分享和交流...;

  • 醫(yī)療器械公司K2M宣布將在美國首推3D打印鈦脊柱解決方案

    全球醫(yī)療器械公司K2M具有世界領(lǐng)先的微創(chuàng)脊柱手術(shù)技術(shù),日前,該公司在2016年北美脊柱學(xué)年會(North American Spine Society Annual Meeting)上宣布,將在美國率先推出3D打印脊柱解決方案,并在大會上展示了3D打印技術(shù)在臨床治療中的重...;

  • Create O&P引入Canfit設(shè)計(jì)軟件 允許診所醫(yī)生定制醫(yī)療器械

    紐約3D打印矯形器和假體制造商Create O&P正在與加拿大科技公司Vorum合作,來向北美診所和定制假體設(shè)備供應(yīng)商提供一個(gè)全新的內(nèi)部3D打印解決方案。作為其最新的CAD / CAM打印系統(tǒng)套餐的一部分,Create O&P宣布將提供Vorum的Canfit 3...;

  • 我國生物3D打印呈良好發(fā)展態(tài)勢 將助力“中國智造”

    ...術(shù)目前已廣泛應(yīng)用于骨外科、神經(jīng)外科、整形外科、高端醫(yī)療器械零部件等領(lǐng)域中,但在組織工程學(xué)應(yīng)用方面仍面臨許多技術(shù)難題。如在組織器官3D打印中的材料、細(xì)胞及生長因子精準(zhǔn)配比技術(shù)及生物制造平臺技術(shù)等。“生物3D...;

  • MarketsAndMarkets預(yù)測2020年全球3D打印醫(yī)療器械市場將達(dá)21.3億美元

    ...戰(zhàn)。該報(bào)告在2015年至2020年的預(yù)測期間研究了全球3D打印醫(yī)療器械市場。該市場將從2015年到2020年以25.3%的年復(fù)合增長率增長,到2020年將達(dá)到21.3億美元。在組件的基礎(chǔ)上,全球3D打印醫(yī)療器械市場被分為3D打印設(shè)備、材料、服務(wù)...;