6月8日，在“三維打印在口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用專題研討會”上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批四部部長劉斌向21世紀經(jīng)濟報道記者透露，目前(3D義齒打印審批)還沒有具體時間表，但看好3D義齒打印前景，并建議成立3D義齒打印產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或行業(yè)協(xié)會，加大自主研發(fā)，并進行科學(xué)規(guī)范。

數(shù)據(jù)統(tǒng)計，我國有94%的人口存在牙齒問題，約10人中就有1人安裝了假牙，年均假牙消費量達8165萬顆。精唯信誠總經(jīng)理邵波向21世紀經(jīng)濟報道記者介紹稱，目前市面上的假牙(又名義齒)制作主要采用傳統(tǒng)人工鑄造和CNC切削加工制作方法，但這兩種方法都存在一定局限性，如人工鑄造過程慢，返修率大；CNC制作則是成本高、精度低。隨著3D打印技術(shù)的普及，3D打印對義齒制作的應(yīng)用也正蓬勃興起。

有行業(yè)媒體報道稱，一次打印100顆牙需要5.5小時，按進口粉末價格4000元/kg計算，1kg粉末可以打印600-700顆牙，單顆牙成本約為5-7元；而數(shù)據(jù)顯示傳統(tǒng)鑄造單顆牙成本約為20元。

資料顯示，精唯信誠是一家致力于在數(shù)字化解決方案研發(fā)，銷售，售后為一體的產(chǎn)品方案提供商，目前精唯信誠已經(jīng)成功在醫(yī)療牙科模型數(shù)字化，義齒加工數(shù)字化，椅旁治療數(shù)字化方面覆蓋了70%的客戶群體。

實際上，自2004年中國齒科行業(yè)銷售出第一套數(shù)字化cad/CAM系統(tǒng)后，義齒加工多格局就發(fā)生了翻天覆地的變化，這個行業(yè)在10余年間迅速從一個手工加工行業(yè)走向自動數(shù)字化生產(chǎn)加工行業(yè)轉(zhuǎn)型的道路上。

主營業(yè)務(wù)為裸眼3d及3D打印全產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)、自主擁有多項發(fā)明專利和專有技術(shù)的隨身科技副總經(jīng)理關(guān)慶介紹稱，3D打印技術(shù)又稱“增材制造”技術(shù)， 3D打印技術(shù)最突出的優(yōu)點是無需機械加工或模具，就能直接從計算機圖形數(shù)據(jù)中生成任何形狀的物體，從而極大地縮短產(chǎn)品的研制周期，提高生產(chǎn)率和降低生產(chǎn)成本，從而實現(xiàn)定制化生產(chǎn)。

隨著生活水平的提高，義齒的客戶人群對于義齒的要求越來越高，傳統(tǒng)的義齒技術(shù)時間長、技術(shù)要求高、成本高，而3D打印義齒時間短、技術(shù)要求和成本相對較低、舒適度高。為此，有業(yè)內(nèi)人士判斷，未來3D打印義齒將逐漸成為義齒市場的主流。

與此同時，國家對3D打印也持鼓勵態(tài)度。如2015年,《國家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進計劃(2015-2016年)》以及《中國制造2025》相繼出臺，以3D打印為代表的增材制造方式被提升到國家戰(zhàn)略層面。另外，多省市成立了地方3D打印產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，將3D打印作為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)。

而伴隨著3D技術(shù)及齒科材料的不斷發(fā)展，個性化基臺、內(nèi)冠金屬3D打印、種植導(dǎo)板、數(shù)字模型的應(yīng)用等也得到拓展。不過，在這些領(lǐng)域發(fā)展的同時，齒科行業(yè)客戶對數(shù)字化設(shè)備應(yīng)用、生產(chǎn)工藝的升級及3D產(chǎn)品審批制度等涉及的問題也越來越多。

邵波指出，3D打印義齒較之其他植入技術(shù)更為安全，不過作為新興的牙科技術(shù)，也發(fā)展存在一定的不足。如目前高校中口腔醫(yī)學(xué)科并沒有義齒3D打印技術(shù)相關(guān)課程，一些學(xué)生甚至連義齒都沒有接觸過，脫離市場需求。

另據(jù)了解，研究目前口腔種植用3D打印材料品種有限，成型材料多采用化學(xué)聚合物，成型品的物理特性較差；時下牙科3D打印技術(shù)還存在普及難度和瓶頸等，進口打印設(shè)備和耗材成本高，而國產(chǎn)設(shè)備在穩(wěn)定性上仍需進一步完善。

而從實際操作中來看，3D打印義齒的使用也存在一些需要解決的問題。盧力甚至直言，曾經(jīng)用3D打印義齒并不像牙齒，遠不如技工手工操作的?！拔姨匾馊?家技工所進行了研究調(diào)查，發(fā)現(xiàn)問題出在軟件上。材料進步了但軟件沒跟上步伐，軟件操作者很多打印技巧沒有掌握，而這些是需要進行培訓(xùn)，但目前這方面嚴重缺乏。”

而3D義齒打印企業(yè)更關(guān)心的是國家食品藥品監(jiān)督局審批問題。據(jù)了解，3D義齒打印分類屬于醫(yī)療器械行業(yè)，但我國具體審批注冊方案還沒有出爐。國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批四部部長劉斌坦言，目前還沒有具體時間表，并建議成立3D義齒打印產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或行業(yè)協(xié)會，加大自主研發(fā)，并進行科學(xué)規(guī)范。