3D義齒打印前景被看好 目前審批待突破

lydiazhang   2017-06-12 14:00:24

6月8日,在“三維打印在口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的應(yīng)用專題研討會(huì)”上,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批四部部長(zhǎng)劉斌向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者透露,目前(3D義齒打印審批)還沒(méi)有具體時(shí)間表,但看好3D義齒打印前景,并建議成立3D義齒打印產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或行業(yè)協(xié)會(huì),加大自主研發(fā),并進(jìn)行科學(xué)規(guī)范。

  

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)有94%的人口存在牙齒問(wèn)題,約10人中就有1人安裝了假牙,年均假牙消費(fèi)量達(dá)8165萬(wàn)顆。精唯信誠(chéng)總經(jīng)理邵波向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹稱,目前市面上的假牙(又名義齒)制作主要采用傳統(tǒng)人工鑄造和CNC切削加工制作方法,但這兩種方法都存在一定局限性,如人工鑄造過(guò)程慢,返修率大;CNC制作則是成本高、精度低。隨著3D打印技術(shù)的普及,3D打印對(duì)義齒制作的應(yīng)用也正蓬勃興起。

  

有行業(yè)媒體報(bào)道稱,一次打印100顆牙需要5.5小時(shí),按進(jìn)口粉末價(jià)格4000元/kg計(jì)算,1kg粉末可以打印600-700顆牙,單顆牙成本約為5-7元;而數(shù)據(jù)顯示傳統(tǒng)鑄造單顆牙成本約為20元。

  

資料顯示,精唯信誠(chéng)是一家致力于在數(shù)字化解決方案研發(fā),銷售,售后為一體的產(chǎn)品方案提供商,目前精唯信誠(chéng)已經(jīng)成功在醫(yī)療牙科模型數(shù)字化,義齒加工數(shù)字化,椅旁治療數(shù)字化方面覆蓋了70%的客戶群體。

  

實(shí)際上,自2004年中國(guó)齒科行業(yè)銷售出第一套數(shù)字化cad/CAM系統(tǒng)后,義齒加工多格局就發(fā)生了翻天覆地的變化,這個(gè)行業(yè)在10余年間迅速?gòu)囊粋€(gè)手工加工行業(yè)走向自動(dòng)數(shù)字化生產(chǎn)加工行業(yè)轉(zhuǎn)型的道路上。

  

主營(yíng)業(yè)務(wù)為裸眼3d及3D打印全產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)、自主擁有多項(xiàng)發(fā)明專利和專有技術(shù)的隨身科技副總經(jīng)理關(guān)慶介紹稱,3D打印技術(shù)又稱“增材制造”技術(shù), 3D打印技術(shù)最突出的優(yōu)點(diǎn)是無(wú)需機(jī)械加工或模具,就能直接從計(jì)算機(jī)圖形數(shù)據(jù)中生成任何形狀的物體,從而極大地縮短產(chǎn)品的研制周期,提高生產(chǎn)率和降低生產(chǎn)成本,從而實(shí)現(xiàn)定制化生產(chǎn)。

  

隨著生活水平的提高,義齒的客戶人群對(duì)于義齒的要求越來(lái)越高,傳統(tǒng)的義齒技術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、技術(shù)要求高、成本高,而3D打印義齒時(shí)間短、技術(shù)要求和成本相對(duì)較低、舒適度高。為此,有業(yè)內(nèi)人士判斷,未來(lái)3D打印義齒將逐漸成為義齒市場(chǎng)的主流。

  

與此同時(shí),國(guó)家對(duì)3D打印也持鼓勵(lì)態(tài)度。如2015年,《國(guó)家增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進(jìn)計(jì)劃(2015-2016年)》以及《中國(guó)制造2025》相繼出臺(tái),以3D打印為代表的增材制造方式被提升到國(guó)家戰(zhàn)略層面。另外,多省市成立了地方3D打印產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,將3D打印作為重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)。


而伴隨著3D技術(shù)及齒科材料的不斷發(fā)展,個(gè)性化基臺(tái)、內(nèi)冠金屬3D打印、種植導(dǎo)板、數(shù)字模型的應(yīng)用等也得到拓展。不過(guò),在這些領(lǐng)域發(fā)展的同時(shí),齒科行業(yè)客戶對(duì)數(shù)字化設(shè)備應(yīng)用、生產(chǎn)工藝的升級(jí)及3D產(chǎn)品審批制度等涉及的問(wèn)題也越來(lái)越多。

  

邵波指出,3D打印義齒較之其他植入技術(shù)更為安全,不過(guò)作為新興的牙科技術(shù),也發(fā)展存在一定的不足。如目前高校中口腔醫(yī)學(xué)科并沒(méi)有義齒3D打印技術(shù)相關(guān)課程,一些學(xué)生甚至連義齒都沒(méi)有接觸過(guò),脫離市場(chǎng)需求。

  

另?yè)?jù)了解,研究目前口腔種植用3D打印材料品種有限,成型材料多采用化學(xué)聚合物,成型品的物理特性較差;時(shí)下牙科3D打印技術(shù)還存在普及難度和瓶頸等,進(jìn)口打印設(shè)備和耗材成本高,而國(guó)產(chǎn)設(shè)備在穩(wěn)定性上仍需進(jìn)一步完善。

  

而從實(shí)際操作中來(lái)看,3D打印義齒的使用也存在一些需要解決的問(wèn)題。盧力甚至直言,曾經(jīng)用3D打印義齒并不像牙齒,遠(yuǎn)不如技工手工操作的?!拔姨匾馊?家技工所進(jìn)行了研究調(diào)查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題出在軟件上。材料進(jìn)步了但軟件沒(méi)跟上步伐,軟件操作者很多打印技巧沒(méi)有掌握,而這些是需要進(jìn)行培訓(xùn),但目前這方面嚴(yán)重缺乏。”

  

而3D義齒打印企業(yè)更關(guān)心的是國(guó)家食品藥品監(jiān)督局審批問(wèn)題。據(jù)了解,3D義齒打印分類屬于醫(yī)療器械行業(yè),但我國(guó)具體審批注冊(cè)方案還沒(méi)有出爐。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批四部部長(zhǎng)劉斌坦言,目前還沒(méi)有具體時(shí)間表,并建議成立3D義齒打印產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或行業(yè)協(xié)會(huì),加大自主研發(fā),并進(jìn)行科學(xué)規(guī)范。

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