近日，慕尼黑定制3D打印假肢的制造商Mecuris宣布其制造的3D打印假肢通過了CE認證。這款3D打印假肢命名為nexStep，在通過歐洲重要的醫(yī)療認證CE認證后，現在正準備上市。

Mecuris的nexStep及適合兒童的Firstep是市面上首款可自由出售的3D打印假肢。重要的是，Mecuris公司基于云計算的數字化設計平臺可為患者提供3D打印假肢定制服務。目前該平臺正處于測試階段，一些醫(yī)療專業(yè)人員正在測試平臺的運營并提供反饋。

Mecuris的3D打印假肢取得CE認證，預示著Mecuris能制造出高品質個性化的3D打印假肢，使之更方便、更有效。

Mecuris產品開發(fā)員Jannis Breuninger解釋了nexStep假肢可能帶來的影響，“我們的數字化定制的3D打印假腳nexStep，在一星期前就給到了病人。首先設計出CAD模型，然后德國認證的3D打印中心負責3D打印并交付給我們最終檢查，假肢現在將被送往在東歐醫(yī)療專業(yè)中心。讓患者很驚訝的是，3D打印假腳極大縮短了生產周期，因為通常情況下，制作傳統假肢往往要等待兩到三個月。我們的長期目標是在48小時內運送交付定制的假肢?！?/span>

據介紹，要獲得CE認證，3D打印假腳nexStep必須經過多次測試，其中包括機械的長期耐久性測試、負載測試及耐久測試。最后，3D打印假腳nexStep展示了它的強度及韌性，其可承受腳趾負荷高達8000 N，并進行了“模擬病人穿著假肢超過三年，然后跳下了一些樓梯”的測試?！拔覀兊谝淮尉屯ㄟ^了測試，由于我們用腳的三維模型進行了大量的計算機模擬活動?！?Mecuris質量管理與仿真員Carolin Taubmann解釋說。

令人印象深刻的是，3D打印假腳Nexstep在四個月內就通過了CE認證測試，這一壯舉也顯示出了3D打印的潛力。據Mecuris 首席執(zhí)行官 Manuel Opitz表示，他的公司是世界上首家實現3D打印假肢的CE認證的制造商?！拔疫€沒有聽說其他任何公司已經取得CE認證的個體假肢。因此，我們將利用我們的優(yōu)勢與經驗豐富的專業(yè)人士進一步開發(fā)產品?！彼f。

Mecuris將在5月8日-11日在南非開普敦舉辦的ISPO世界大會上展示其創(chuàng)新的3D打印假腳nexStep。兩名跑步者將測試3D打印假腳。Mecuris還表示，其基于云計算的數字裁剪平臺將在此次揭幕。目前，得益于市場的需求，位于慕尼黑的公司正在努力認證其nexStep假肢的防水版本，Mecuris希望在幾個月內實現認證。

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