為患者植入3D打印的金屬假體，是解決復(fù)雜關(guān)節(jié)病變或嚴(yán)重骨缺損疾病的有效技術(shù)手段。但金屬假體要直接和人體組織接觸，如何保證安全？4月10日，重慶日報記者從兩江協(xié)同創(chuàng)新區(qū)獲悉，重慶生物智能制造研究院（下稱：研究院）近日在這一領(lǐng)域取得突破，由該院研發(fā)的應(yīng)用于植入金屬假體表面強化涂層材料成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局備案。

據(jù)悉，這也是全市第二項、兩江新區(qū)第一項申報成功的醫(yī)療器械關(guān)鍵原材料備案項目。

這個項目的意義何在？研究院防護涂層材料研發(fā)團隊負(fù)責(zé)人、副研究員劉應(yīng)瑞介紹，3D打印金屬（鈦合金、鈷鉻鉬等）植入假體直接與人體組織長時間接觸時，存在假體磨損、有害離子析出等隱患。針對這一痛點，研究院研發(fā)團隊開發(fā)出了2款具有優(yōu)異表面質(zhì)量、生物安全且耐磨性優(yōu)異的耐磨涂層材料，成功獲得備案授權(quán)。

記者了解到，為支撐耐磨涂層材料研究，研究院先與國內(nèi)廠家開展合作，專門定制生產(chǎn)了適用于醫(yī)療器械涂層開發(fā)用的多功能物理氣相涂層制備設(shè)備，并配備了系列涂層性能表征測試設(shè)備，搭建了完整的“金屬3D打印—涂層制備—性能測試表征”研發(fā)平臺。在此基礎(chǔ)上，研發(fā)人員歷時近2年，克服了3D打印金屬假體表面涂層制備過程中的均勻性不足、表面粗糙度過高等諸多技術(shù)難題，才開發(fā)出上述耐磨涂層材料。

劉應(yīng)瑞表示，接下來，2項備案成功的關(guān)鍵材料將正式推向市場，可以應(yīng)用于新型金屬關(guān)節(jié)假體摩擦表面，顯著提高其耐磨性和生物安全性；還可以應(yīng)用于骨科手術(shù)器械等領(lǐng)域，以延長其使用壽命和改善患者使用體驗。

除此之外，針對3D打印鈷鉻鉬等合金材料的假體在人體中骨整合效果不足的問題，研發(fā)團隊目前也正在開發(fā)鈦、鉭基生物功能涂層材料，且已經(jīng)完成了材料開發(fā)和三方機構(gòu)材料性能檢驗工作?！緛碓矗?span style="text-wrap: wrap;">重慶日報百家號】