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CMDE

重大利好！國內3D打印醫(yī)療器械的臨床應用和上市流通將提上日程

...26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審評中心(CMDE)公布了《定制式增材制造醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則》（征求意見稿）（以下簡稱《指導原則》），將國內3D打印醫(yī)療器械的臨床應用和上市流通提上日程，對3D打...;
中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布3D打印醫(yī)療器械新指南草案

...生產(chǎn)的植入物。本月，中國監(jiān)管機構醫(yī)療器械評估中心（CMDE）宣布，它已經(jīng)發(fā)布了有關復雜3D打印醫(yī)療器械部門監(jiān)管要求的新草案。該機構醫(yī)療器械市場監(jiān)管機構最新發(fā)布的名為“定制添加劑制造醫(yī)療器械注冊技術審查指南”的...;