...走進(jìn)了脊椎植入物的制造領(lǐng)域。國(guó)際上，在美國(guó)FDA近年來批準(zhǔn)上市的3D打印植入物中脊椎植入物占有很大比例，例如，2016年陸續(xù)獲得FDA審批的Tesera?SC3D打印多孔鈦頸椎椎間融合器，4WEB的3D打印脊柱植入物，以及K2M公司兩款3D打印...;

...及手術(shù)技術(shù)方面并不落后于西方發(fā)達(dá)國(guó)家，在2015年，CFDA批準(zhǔn)了中國(guó)首個(gè)3D打印髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，已在臨床規(guī)?；瘧?yīng)用。那么，3D打印人工髖關(guān)節(jié)究竟是一款什么樣的產(chǎn)品，又是如何被制造出來的？只有臼杯是由3D打印機(jī)制造其實(shí)，從...;

...第三點(diǎn)，無活細(xì)胞和生長(zhǎng)因子產(chǎn)品更易于被FDA、CFDA注冊(cè)批準(zhǔn)，從而為實(shí)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)的快速轉(zhuǎn)化奠定了基礎(chǔ)。在3D制造浪潮尚未形成之際，張勝民帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)積極研判和把握世界科技發(fā)展大勢(shì)，超前布局生物3D打印領(lǐng)域研究，取得了...;

...工椎體時(shí)代。而在今年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊(cè)了我國(guó)首個(gè)金屬3D打印人體植入物——人工椎體。這種產(chǎn)品屬于直接植入人體的三類骨科植入物，為我國(guó)監(jiān)管等級(jí)最高的醫(yī)療器械。脊椎摔傷的徐元(化名)老人就是3...;

...演練等。此前，國(guó)內(nèi)外媒體曾報(bào)道過3D打印人工骨獲注冊(cè)批準(zhǔn)、成功植入的案例。侯祎波告訴獵云網(wǎng)，目前市面上立足此領(lǐng)域的公司基本采用FDM制作工藝，而博恩采用的3DP加工方式，可使作品還原度達(dá)100%，在形狀、精度等方面更...;

...是在齒科，而髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)植入物更是多款產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)。在國(guó)外，3D打印臨床應(yīng)用到底如何，動(dòng)脈網(wǎng)進(jìn)行了總結(jié)。3D打印藥物只有一種獲批，顛覆尚早3D打印在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用大致可以分為3D打印藥物、3D打印植入物、3D打印...;

...已經(jīng)進(jìn)入了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)在2-3年內(nèi)有望得到CFDA的批準(zhǔn)并用于人體。金屬3D打印將會(huì)進(jìn)一步改變醫(yī)療診所與技工所的工作流程，目前口腔醫(yī)院通過使用3Shape或者其他口內(nèi)掃描設(shè)備獲取數(shù)據(jù)，然后交由到合作的技工所，由技師...;

...術(shù)成熟之后，監(jiān)管審批也有難關(guān)。我們都知道，藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的產(chǎn)品都用于批量生產(chǎn)，而生物3D打印做的是個(gè)性化產(chǎn)品，因此，對(duì)3D生物打印產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估、審批是面臨的一大難題。試想，不經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA...;

...國(guó)際市場(chǎng)。邁普公司開發(fā)的產(chǎn)品是基于美國(guó)FDA及中國(guó)CFDA批準(zhǔn)的安全可靠、可降解的生物材料，結(jié)合最具應(yīng)用前景和活力的生物3D打印加工工藝，革命性地加工出能高度模擬人體微觀結(jié)構(gòu)（如納米纖維或高度可設(shè)計(jì)多孔）且符合不...;

...創(chuàng)新力量提供了不可或缺的支持。作為全國(guó)首個(gè)獲得CFDA批準(zhǔn)的3D金屬產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，愛康醫(yī)療現(xiàn)階段上市的3D打印髖臼關(guān)節(jié)，在保持同等質(zhì)量的情況下，要比市面上的進(jìn)口產(chǎn)品便宜了近三分之一，上市三個(gè)多月以來，已經(jīng)成功的...;