...饋信息進(jìn)行迭代調(diào)整。公司產(chǎn)品也已完成動(dòng)物測(cè)試、取得CFDA一類、二類證書，且已在陽(yáng)光采購(gòu)上掛網(wǎng)，年底即將實(shí)現(xiàn)在醫(yī)院合法收費(fèi)，預(yù)計(jì)明年3月左右可用于臨床。據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)3D打印人工骨行業(yè)缺乏完善的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，推...;

...北京愛(ài)康宜誠(chéng)合作研發(fā)的金屬3D打印人工椎體已獲得中國(guó)CFDA的批準(zhǔn)，這為3D打印脊椎植入物在國(guó)內(nèi)獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入打開了良好的局面。利好的開始已經(jīng)有了，今后會(huì)不會(huì)有更多的3D打印脊椎植入物進(jìn)入到市場(chǎng)中呢?在國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所...;

...，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)在2-3年內(nèi)有望得到CFDA的批準(zhǔn)并用于人體。金屬3D打印將會(huì)進(jìn)一步改變醫(yī)療診所與技工所的工作流程，目前口腔醫(yī)院通過(guò)使用3Shape或者其他口內(nèi)掃描設(shè)備獲取數(shù)據(jù)，然后交由到合作的技工所，...;

...的一大難題。試想，不經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)的3D打印器官組織，就算被成功打印出來(lái)，又有哪家醫(yī)院敢用呢？國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）監(jiān)管審批是目前3D打印器官組織走向應(yīng)用的一大難題目前，國(guó)...;

...愛(ài)康于2016年先后獲得了脊柱人工椎體和椎間融合器兩個(gè)CFDA的注冊(cè)證。也正是基于愛(ài)康醫(yī)療在3D打印的創(chuàng)新產(chǎn)品，全球首例定制化人工寰樞椎置換術(shù)，全球首例19厘米多節(jié)段人工錐體定制化手術(shù)，全球首例定制化人工全骶骨假體置...;

...需要多學(xué)科協(xié)同配合。最后，監(jiān)管方面也需要完善。目前CFDA認(rèn)證周期較長(zhǎng)，相關(guān)的技術(shù)要求和標(biāo)準(zhǔn)還在不斷地完善當(dāng)中，對(duì)3D打印產(chǎn)品的市場(chǎng)化還需要進(jìn)一步引導(dǎo)和扶持。推薦閱讀>>>3D打印在醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用有哪幾個(gè)層次...;

...國(guó)需獲得FDA 的審批，在歐洲須獲得CE認(rèn)證，在中國(guó)需獲得CFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）的注冊(cè)審批。我國(guó)將醫(yī)療器械分為三類，第一類醫(yī)療器械是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；第二類醫(yī)療器械是指...;

...進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。邁普公司開發(fā)的產(chǎn)品是基于美國(guó)FDA及中國(guó)CFDA批準(zhǔn)的安全可靠、可降解的生物材料，結(jié)合最具應(yīng)用前景和活力的生物3D打印加工工藝，革命性地加工出能高度模擬人體微觀結(jié)構(gòu)（如納米纖維或高度可設(shè)計(jì)多孔）且符...;

...技術(shù)創(chuàng)新力量提供了不可或缺的支持。作為全國(guó)首個(gè)獲得CFDA批準(zhǔn)的3D金屬產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，愛(ài)康醫(yī)療現(xiàn)階段上市的3D打印髖臼關(guān)節(jié)，在保持同等質(zhì)量的情況下，要比市面上的進(jìn)口產(chǎn)品便宜了近三分之一，上市三個(gè)多月以來(lái)，已經(jīng)成...;

...才能進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)。目前主流的是美國(guó)FDA、歐盟CE、中國(guó)CFDA這三個(gè)注冊(cè)證。一個(gè)不含細(xì)胞的用于組織修復(fù)的3D打印產(chǎn)品從研發(fā)到上市，大致需要5到6年時(shí)間。而含活細(xì)胞的3D打印產(chǎn)品，由于各方面的原因，尚不能估計(jì)上市時(shí)間。雖...;

...合評(píng)價(jià)認(rèn)證，增材制造出精度和性能滿足臨床使用要求的CFDA認(rèn)證產(chǎn)品，并推廣使用；在生物傳感和精準(zhǔn)診療領(lǐng)域，通過(guò)融入增材制造和新材料技術(shù)，開發(fā)一系列生物芯片及檢測(cè)診療設(shè)備，推動(dòng)藥物篩選、早期診療及生物檢驗(yàn)的...;

...用的公司不超過(guò)100家，還遠(yuǎn)未到達(dá)成熟期，無(wú)論是FDA還是CFDA都還沒(méi)有出臺(tái)醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)文件。從具體的數(shù)字來(lái)印證也可以發(fā)現(xiàn)3D打印在醫(yī)療應(yīng)用的發(fā)展未達(dá)預(yù)期。Gartner曾發(fā)布報(bào)告《2016--2019 3D打印顛覆醫(yī)療和制造業(yè)》，2019已經(jīng)...;