隨著3D打印技術(shù)不斷發(fā)展，關(guān)于未來五年3D打印行業(yè)走向的話題層出不窮。今天，Mecuris的聯(lián)合創(chuàng)始人Manuel Opitz分享了其對未來五年3D打印行業(yè)發(fā)展的觀點，且看下面：

Manuel Opitz于2016年于其他幾位創(chuàng)始人共同創(chuàng)辦了Mecuris。作為歐洲第三大醫(yī)院慕尼黑大學(xué)醫(yī)院（LMU）的分支機構(gòu)，Mecuris開發(fā)和銷售面向成套整形外科護理的數(shù)字自動化解決方案，以及目前市場上唯一經(jīng)過CE認(rèn)證的3D打印假肢。

經(jīng)過ISO和CE認(rèn)證的3D打印假肢

據(jù)國際假肢與矯形學(xué)會（ISPO）統(tǒng)計，截至目前，全球約有3200萬人被截肢。僅在美國，每年大約都有3萬至4萬次截肢。2005年，估計有160萬人喪生。到2050年，這個數(shù)字預(yù)計將翻番至360萬以上，主要原因是人口變化和血管性疾?。ㄌ悄虿。Ｔ跉埣踩嗣媲?，全球缺乏訓(xùn)練有素的義肢師/矯形師或?qū)I(yè)知識。

為提高生產(chǎn)力和在全世界傳播專業(yè)知識，矯形和假肢（O＆P）行業(yè)進入數(shù)字世界。3D技術(shù)可以創(chuàng)建（定制）假肢：

輸入：3D掃描、CT或照片重建；

處理：自動調(diào)整尺寸，手動3D建模；

輸出：3D打印和整理。

通過將這些技術(shù)整合到一個直觀的解決方案平臺，O＆P專業(yè)人員可以在沒有事先3D設(shè)計或3D打印技術(shù)的情況下，3D打印患者專用假肢和矯形器。這使得3D打印假肢或矯形器能夠100％定制，并將專業(yè)人員的生產(chǎn)率提高了400％以上。

數(shù)字處理和3D打印主要有三個優(yōu)點：

1、獨立設(shè)備可以由O＆P專業(yè)人員以0.1mm的激光精度進行調(diào)整，其功能完全符合患者的需求，設(shè)計是由技術(shù)人員和患者共同創(chuàng)建的。

2、采用諸如選擇性激光燒結(jié)（SLS）和數(shù)字負(fù)載模擬等工業(yè)3D打印技術(shù)，在航空航天和汽車行業(yè)的關(guān)鍵應(yīng)用中得到驗證，質(zhì)量更高。

3、數(shù)字處理實現(xiàn)了非常高的自動化，因此將生產(chǎn)時間從目前的幾個月減少至幾天，同時降低了成本。

基于云的中央數(shù)據(jù)處理，加上工業(yè)3D打印中心的本地生產(chǎn)，數(shù)字化流程可以快速交貨，減少出口和海關(guān)問題。這有助于進一步降低制造成本，使運維專業(yè)人員能夠?qū)Ｗ⒂诳蛻?，而不是車間。

從穿戴者的角度來看，這些定制的3D打印假肢的感覺完全顛倒了。設(shè)備不僅完美適合病人，還可以幫助患者盡可能無障礙地生活。3D打印材料允許假肢或矯形器的佩戴者去游泳或慢跑，而不必更換其裝置。最近的ISO測試也證實了3D打印假肢的承載能力高達6.000 N.

近期的假體CE認(rèn)證反映了過去十年出現(xiàn)的3D打印設(shè)計的高品質(zhì)。CE認(rèn)證是在歐洲市場上的認(rèn)可。通過CE認(rèn)證的設(shè)備，制造商確認(rèn)符合所有特定產(chǎn)品的歐洲認(rèn)證。來自Mecuris的假肢是世界上第一個具有CE認(rèn)證的3D打印假體。

建立高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確?；颊甙踩?/span>

3D打印的廣泛采用導(dǎo)致了一些因素被忽略，比如說打印質(zhì)量。3D打印假肢和矯形器的大多數(shù)例子是FDM打印。但是，這樣就會將3D打印的實際功能和潛力的錯誤形象呈現(xiàn)給運維專業(yè)人士：

低成本打印機和材料；

低耐久性和穩(wěn)定性；

表面質(zhì)量低；

我們不認(rèn)為未來五年內(nèi)，F(xiàn)DM 3D打印機可以制作承載假肢或矯形器，特別是下肢應(yīng)用。這將危及患者和整個3D打印行業(yè)，因為一個重大事件將嚴(yán)重?fù)p害日益增長的對這種新制造方法的信任。

雖然數(shù)字?jǐn)z影取代了模擬攝像機，但如果我們想要接收高品質(zhì)的打印輸出，我們?nèi)匀皇褂脤I(yè)的打印服務(wù)器，這同樣適用于工業(yè)3D打印。您可以在家中使用Ultimaker或RepRap 3D打印支架。但是，這是一個原型機，不是像數(shù)十萬歐元的EOS P396或P770這樣的工業(yè)3D打印機。兩種打印設(shè)備的打印質(zhì)量處于不同的水平，而且使用這些設(shè)備的專業(yè)知識也是不一樣的。

因此，運維專業(yè)人員應(yīng)該能夠知道如何與提供高品質(zhì)的專業(yè)3D打印服務(wù)機構(gòu)合作。這些服務(wù)提供商的典型客戶包括醫(yī)療植入物制造商、汽車公司，甚至航空公司，如波音公司、空中客車公司和SpaceX公司。因此，這些供應(yīng)商已經(jīng)知道高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。

為了保持3D打印中心的質(zhì)量，定期進行質(zhì)量檢驗，質(zhì)量管理ISO 9001或13485標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)到位。打印中心進一步在每個構(gòu)建體積內(nèi)打印材料探針，并跟蹤激光強度等機器參數(shù)。

由于大多數(shù)O＆P專業(yè)人士不知道如何規(guī)定這樣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并且在價格和質(zhì)量談判中沒有高吞吐量作為杠桿作用，因此通過像Mecuris這樣的推動者來集中需求對于以合理的成本實現(xiàn)即時良好的打印效果至關(guān)重要。越來越多的服務(wù)提供商處理推動因素，并且還要求原始設(shè)備制造商提供給運輸和維護行業(yè)所需的一整套質(zhì)量參數(shù)。因此，O＆P產(chǎn)品的3D打印質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是該行業(yè)最重要的成功因素。他們必須在未來5年內(nèi)建設(shè)和維護。

未來5年，美容與矯形學(xué)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型

數(shù)字化和3D打印將在O＆P行業(yè)內(nèi)傳播。生產(chǎn)時間也隨之而來，治療時間也會縮短。提供定制假肢和矯形器的費用將逐年下降。這通常是由于3D打印機和服務(wù)提供商的自然改進導(dǎo)致的。但是，這并不是唯一的趨勢：

混合制造：將增材制造（如3D打印）與減材制造（如銑削）相結(jié)合的多功能機器將越來越多。這樣的機器將激光應(yīng)用焊接或金屬粉末施加方法與銑削方法相結(jié)合，從而能夠一步加工工件。將定制零件的增材制造與標(biāo)準(zhǔn)件的減材制造相結(jié)合，還將進一步帶來成本效益。

智能材料：智能材料可以獨立地反應(yīng)環(huán)境影響的變化，如溫度升高或機械負(fù)載。假體可以是“4D打印”，其隨著時間的推移調(diào)節(jié)其對負(fù)載的靈活性。因此，假體始終具有適應(yīng)剛剛執(zhí)行的活動的機械剛度。其他新材料將自身消除由于機械應(yīng)力而導(dǎo)致的小裂紋的能力。自愈材料將極輕，但仍能制造具有高度耐用的假肢和矯形器。

智能假肢：健身跟蹤器將不需要大量的技術(shù)工作就可以整合到假肢中。因此，患者可以定期了解他的健身水平。這將加快康復(fù)，并能夠監(jiān)測物理參數(shù)，以確?；颊叩男袆?。包括應(yīng)變計式測量裝置在內(nèi)的其他傳感器可以監(jiān)測假體的機械應(yīng)力以及假體插座和殘端。

總而言之，數(shù)字推動器和高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須確保數(shù)字轉(zhuǎn)換對于醫(yī)療專業(yè)人員和患者來說是容易和安全的。只有具有多年專業(yè)經(jīng)驗的醫(yī)療專業(yè)人員、工程師、IT專家、商業(yè)經(jīng)濟學(xué)家和設(shè)計師的跨學(xué)科團隊才能成功地使患者能夠迅速恢復(fù)其移動性。

延伸閱讀：Identify3D聯(lián)合創(chuàng)始人Stephan Thomas談未來五年3D打印的發(fā)展方向