說起Organovo的3D打印肝腎組織,想必大家并不陌生。今年,這家生物打印公司已經(jīng)已經(jīng)發(fā)布了幾套令人憧憬的數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)來自該公司的exVive 3D打印組織研究。本周,Organovo又展示出了新的數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)表明3D打印組織能在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)存活和起作用。
之前,Organovo將他們的幾塊3D打印肝臟組織植入到健康的NOD / SCID小鼠的肝臟上。新數(shù)據(jù)反映了對(duì)α-抗胰蛋白酶缺乏癥的治療的早期研究,該病癥是一種能引起肺或肝臟疾病的遺傳性疾病。
身體會(huì)制造一種蛋白質(zhì)來保護(hù)肺和肝臟免受損傷,但當(dāng)這種蛋白質(zhì)的制造量不夠時(shí),上述癥狀就會(huì)出現(xiàn),從而讓患者易于出現(xiàn)肺氣腫和肝硬化等癥狀。
Organovo的3D打印肝臟組織由人類的肝細(xì)胞和挑選出來的非實(shí)質(zhì)細(xì)胞組成,它被植入帶有上述缺陷的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)。60天后,3D打印組織顯示出移入、停留和持續(xù)的功能性。相比更早的一個(gè)實(shí)驗(yàn),其中3D打印組織只顯示了28天的功能性,這是一個(gè)重大進(jìn)步。病理學(xué)評(píng)估表明,與沒有植入3D打印肝臟組織的對(duì)照組相比,植入了3D打印組織的動(dòng)物的肝臟健康狀況更好。
“在美國,數(shù)以萬計(jì)的人患有先天性代謝缺陷(IEM),而平均每名患者每年的治療費(fèi)用就超過25萬美元,而這還僅僅是藥物治療的費(fèi)用。Organovo正在推進(jìn)新的直接手術(shù)植入治療方案。所有研究數(shù)據(jù)所表明的積極結(jié)果支持著我們繼續(xù)對(duì)Organovo 3D生物印打印組織進(jìn)行臨床前的開發(fā),”O(jiān)rganovo表示。
Organovo計(jì)劃在2020年為其3D生物打印肝臟組織向美國食品和藥物管理局提交一個(gè)調(diào)查新藥申請(qǐng)。在接下來的一年半,該公司計(jì)劃優(yōu)化其3D打印肝組織的最終設(shè)計(jì),并繼續(xù)進(jìn)行前GLP研究,其中包括在患有IEM的小型實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上的功效、安全性和劑量研究。此外,Organovo計(jì)劃首先關(guān)注兒科IEM,并正計(jì)劃在美國尋求孤兒指定,以及與合同研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作來確定使調(diào)查新藥申請(qǐng)成為可能的研究。
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