當(dāng)涉及到利用3D打印技術(shù)來(lái)生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和工具的時(shí)候，通常需要經(jīng)過(guò)一個(gè)全面的試驗(yàn)，才能夠正式應(yīng)用。事實(shí)上，這些臨床研究有助于挖掘出醫(yī)療解決方案的提出，比較他們與其他生物材料的相容性。近日，Stryker醫(yī)療技術(shù)公司就采用3D打印技術(shù)來(lái)進(jìn)行醫(yī)療器械和植入物的生產(chǎn)。

與此同時(shí)，Stryker還宣布其將投資數(shù)百萬(wàn)美元建設(shè)3D打印制造工廠。在今年的早些時(shí)候，Stryker還曾研究3D打印的后脊椎植入物，并在五月首次參與美國(guó)神經(jīng)外科醫(yī)師協(xié)會(huì)的年度會(huì)議上提出。而就在上周，Stryker宣布已經(jīng)完成了對(duì)3D打印的椎間融合器的臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，這項(xiàng)研究的結(jié)果比較了高度多孔管鈦合金與生物力學(xué)、影像學(xué)和組織學(xué)的兼容性，以及常用植入物在腰椎間融合的不同技術(shù)。在研究中所涉及到的材料包括傳統(tǒng)PEEK cages和等離子噴涂鈦涂層的PEEK cages。通過(guò)專有的Tritanium技術(shù)，Stryker能夠生產(chǎn)出具有多孔結(jié)構(gòu)，類似于海綿骨組織的3D打印材料。

“Stryker的Tritanium技術(shù)采用新型多孔鈦合金材料，用于促進(jìn)骨骼生長(zhǎng)和固定，是Stryker近15年來(lái)基于3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)的一次創(chuàng)新?！?Stryker脊柱植入物項(xiàng)目組主管Bradley Paddock說(shuō)，“這一項(xiàng)重要的研究代表著Stryker的承諾，將把最新的技術(shù)帶給我們的客戶，讓越來(lái)越多的外科醫(yī)生轉(zhuǎn)向使用Tritanium技術(shù)”。

根據(jù)臨床報(bào)告表示，Tritanium的PEEK cages能夠促進(jìn)階段性運(yùn)動(dòng)的減少，并增加結(jié)構(gòu)剛度。而根據(jù)微型CT和組織學(xué)數(shù)據(jù)顯示，在8至16周的臨床試驗(yàn)中，使用等離子噴涂鈦涂層的PEEK cages制作的骨植入物與用傳統(tǒng)材料制作的植入物相比，前者的總骨體積更大。據(jù)悉，這項(xiàng)研究被命題為“新型3D多孔鈦?zhàn)甸g融合器與生物力學(xué)和組織學(xué)的比較”，并于近日發(fā)表在脊柱雜志上。同時(shí)，Stryker也將這個(gè)椎間融合器的臨床研究結(jié)果發(fā)布在其官網(wǎng)上。

總之，最終的研究結(jié)果已經(jīng)展示了Tritanium制作的PEEK cages有著更廣的運(yùn)動(dòng)范圍，能生長(zhǎng)出更有質(zhì)量、結(jié)構(gòu)更有剛度的骨骼。但是，這些研究結(jié)果還沒(méi)有包括相關(guān)性的人類臨床試驗(yàn)，因此該植入材料還可以進(jìn)行下一步的深入研究。

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