2016年10月5日，全球領(lǐng)先的3D生物打印公司Organovo宣布，該公司將開發(fā)可用直接移植到患者體內(nèi)的3D打印人類組織。如果成功的話，這種可移植的肝組織將改變醫(yī)療領(lǐng)域的游戲規(guī)則，因?yàn)樗赡苁歉我浦驳牡谝粋€(gè)可靠的替代方法。

僅在美國每年就有大約17000名患者在排隊(duì)等待進(jìn)行肝移植，但是每年實(shí)際進(jìn)行的肝臟移植手術(shù)卻僅有大約6000例，這就意味著超過1萬患者得不到必要的治療，必須繼續(xù)無限期地等待。這次Organovo希望能夠利用其可移植的生物打印人肝組織開發(fā)出一種至少是臨時(shí)的替代品來代替直接肝移植物。

根據(jù)剛剛發(fā)布的新聞稿，Organovo是在其針對動物模型進(jìn)行的臨床研究獲得了可喜的成果之后決定進(jìn)行這項(xiàng)生物打印肝組織研究的。據(jù)悉，該公司基于動物3D生物打印出的組織模型展現(xiàn)出了植入、血管化和可持續(xù)的功能。基于這些成功的結(jié)果，Organovo公司宣布了它將通過一項(xiàng)正式的臨床前開發(fā)項(xiàng)目將這項(xiàng)研究繼續(xù)下去。

Organovo公司CEO Keith Murphy在介紹這項(xiàng)新研究時(shí)說：“我們很高興能夠?qū)⒁环N可移植的生物打印肝組織作為首個(gè)臨床前候選引入我們的治療組織產(chǎn)品組合當(dāng)中，從我們看到早期的結(jié)果來說，它是非常有前景的...對于Organovo公司而言，將我們的首個(gè)治療性組織推進(jìn)到臨床前階段是一個(gè)重要的里程碑。它充分說明了我們的技術(shù)平臺在解決多種應(yīng)用——包括臨床前安全性、疾病建模和外科植入手術(shù)中的組織替代產(chǎn)品等——方面的強(qiáng)大能力。我們相信3D生物打印組織將為患有肝臟疾病的患者提供一次選擇的機(jī)會?！?/span>

Organovo計(jì)劃首先針對兩種特定的肝病——急慢性肝功能衰竭（ACLF）與小兒代謝性肝臟疾病——啟動其生物打印肝組織研究。據(jù)Organovo公司稱，他們的可移植性3D生物打印肝組織有可能成為ACLF和小兒代謝性肝病的一種治療解決方案。而在金融層面上，這兩大肝病的市場價(jià)值超過30億美元。

在時(shí)間規(guī)劃上，Organovo公司稱如果開發(fā)過程一切順利的話，他們將在三到五年內(nèi)向FDA提交一份臨床研究申請（IND）。此外，為了加快上市時(shí)間，該公司還將在美國以外的地區(qū)探討突破性的治療方案和臨床開發(fā)。

“在臨床前研究中，我們直接在肝臟上打了一塊功能性肝組織的“補(bǔ)丁”，這塊“補(bǔ)丁”與肝臟融合得很好，并且在肝臟上保持了其功能性。”O(jiān)rganovo公司首席戰(zhàn)略官兼負(fù)責(zé)臨床前開發(fā)的執(zhí)行副總裁Eric Michael David說：“我相信我們的組織有可能會延長那些正等待進(jìn)行肝移植手術(shù)，或者由于其他原因不適合肝移植的患者的生命。”

換句話說，雖然這種3D生物打印的肝組織不會取代整個(gè)肝臟，但它可以幫助那些正在等待進(jìn)行肝移植的患者延長其肝臟的功能和健康。