3月14日，四川大學(xué)華西口腔醫(yī)院12樓的辦公室里，醫(yī)生在電腦上進(jìn)行著一例“地包天”頜面手術(shù)的接骨板設(shè)計(jì)，旁邊的電視屏幕實(shí)時(shí)顯示情況?！霸O(shè)計(jì)完成后，把數(shù)據(jù)導(dǎo)入金屬打印機(jī)進(jìn)行3D打印，再經(jīng)過(guò)成型、工藝優(yōu)化等環(huán)節(jié)，與患者頜面相匹配的接骨板就出爐了。”該院教授祝頌松說(shuō)，截至目前，已在近100例手術(shù)中應(yīng)用了3D打印患者匹配式頜面接骨板。

　　這個(gè)由祝頌松團(tuán)隊(duì)聯(lián)合省內(nèi)科技企業(yè)研發(fā)的“3D打印患者匹配式頜面接骨板”，于日前正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批，成為我國(guó)首個(gè)創(chuàng)新研發(fā)并取得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的3D打印鈦板產(chǎn)品。該產(chǎn)品填補(bǔ)了我國(guó)在此領(lǐng)域的空白，同時(shí)也標(biāo)志著我國(guó)口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域堅(jiān)固內(nèi)固定技術(shù)正式邁向3D打印新時(shí)代。

　　相較傳統(tǒng)更精確、便捷與安全

　　頜面接骨板是一種用于堅(jiān)固內(nèi)固定的體內(nèi)植入物，主要運(yùn)用于頜面部的各類(lèi)骨骼手術(shù)，如頜面部腫瘤、頜面部創(chuàng)傷、各種頜骨畸形等，有助于保持骨塊的穩(wěn)定性，促進(jìn)骨斷段愈合，一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料。

　　從材料到產(chǎn)品，接骨板一般如何制作？以往手術(shù)中，醫(yī)生使用傳統(tǒng)方法——用鉗子把接骨板扭彎，貼合到患者的頜面部骨骼上再打釘子?！叭四樕系墓趋朗菢O度不規(guī)則的，使用傳統(tǒng)方法可能會(huì)出現(xiàn)接骨板難以匹配骨面就位的情況，這是手術(shù)出現(xiàn)誤差的主要原因，也是手術(shù)難以精準(zhǔn)實(shí)施的核心瓶頸?！弊ｍ炈烧f(shuō)，由于接骨板彎折，手術(shù)后還可能出現(xiàn)接骨板表面涂層脫落、折斷等情況。

　　“現(xiàn)在，醫(yī)生對(duì)頜面接骨板的加工方式進(jìn)行創(chuàng)新，采用3D打印，重塑了手術(shù)流程?！眻F(tuán)隊(duì)成員說(shuō)，首先，醫(yī)生采用虛擬手術(shù)，也就是直接按照患者的骨骼形態(tài)，使用電腦設(shè)計(jì)軟件進(jìn)行個(gè)性化定制，再3D打印出接骨板；接著在真實(shí)手術(shù)中，醫(yī)生直接把接骨板貼合到患者的骨骼上即可?！捌渲?，3D打印的接骨板攜帶著患者的數(shù)字化信息，是把虛擬手術(shù)搬到真正手術(shù)臺(tái)上的關(guān)鍵。”

　　這樣帶來(lái)的好處顯而易見(jiàn)：更精確——相較于人類(lèi)手工“扭彎”的接骨板，3D打印的接骨板實(shí)現(xiàn)與骨面最大限度的貼合，具有更高的準(zhǔn)確性；更便捷——手術(shù)過(guò)程中節(jié)約了“扭彎”這道程序，縮短了手術(shù)時(shí)間；更安全穩(wěn)定——相較手工彎制，3D打印的接骨板應(yīng)力集中明顯降低，也就是更加不易折斷。

　　好處頗多，那費(fèi)用如何呢？

　　祝頌松說(shuō)，目前3D打印接骨板的價(jià)格還在討論中，但較原來(lái)，手術(shù)費(fèi)用會(huì)整體降低。

　　研發(fā)到應(yīng)用歷時(shí)5年，年內(nèi)在全國(guó)上市

　　近年來(lái)，3D打印在口腔修復(fù)領(lǐng)域越來(lái)越受歡迎，應(yīng)用主要包括可摘義齒、口腔種植體和矯治器等。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這是由于人類(lèi)的頜面部骨骼結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜，特性各不相同，且大部分患者期望得到快速有效的治療，因此3D打印憑借滿足精準(zhǔn)、復(fù)雜、量身定做需求且顯著加快治療過(guò)程的能力，成為天然匹配口腔領(lǐng)域的技術(shù)?！氨举|(zhì)上，3D打印是一種制造工具，根據(jù)每位患者的需求和形態(tài)創(chuàng)建所需產(chǎn)品?！?/p>

　　就頜面接骨板來(lái)說(shuō)，此前國(guó)外已有研發(fā)團(tuán)隊(duì)將3D打印技術(shù)應(yīng)用于頜面部的骨骼手術(shù)，但國(guó)內(nèi)尚屬空白。祝頌松團(tuán)隊(duì)在臨床實(shí)踐中敏銳把握患者需求，在2018年啟動(dòng)臨床研究重大項(xiàng)目“3D打印患者匹配式頜面接骨板的研發(fā)與應(yīng)用”，開(kāi)始了超過(guò)5年的攻關(guān)與追趕——

　　2018年至2020年進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)，2020年至2021年開(kāi)展上百例動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，2021年至2023年進(jìn)行臨床應(yīng)用初期探索，2023年至今在全國(guó)范圍內(nèi)多家三甲醫(yī)院開(kāi)展RCT（隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)）……其間，團(tuán)隊(duì)服務(wù)超過(guò)100例18歲以上牙頜面畸形患者，該項(xiàng)目也被納入國(guó)家“十四五”期間重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。

　　試驗(yàn)期間，團(tuán)隊(duì)也聯(lián)合省內(nèi)某科技企業(yè)立足實(shí)際，共同成立研發(fā)轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)，探索3D打印在口腔頜面外科產(chǎn)業(yè)化的應(yīng)用之路。

　　祝頌松表示，華西口腔醫(yī)院一年進(jìn)行頜面部骨骼手術(shù)的患者就有數(shù)千例，對(duì)頜面接骨板有著較大的需求。“目前產(chǎn)品已取得三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，意味著3D打印鈦板產(chǎn)品可批量生產(chǎn)，預(yù)計(jì)年內(nèi)就將正式上市?！保▉?lái)源：四川日?qǐng)?bào) 四川日?qǐng)?bào)全媒體記者 寧寧 魏馮）